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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
印度COVAXIN新冠疫苗 以「免疫橋接」提交美國兒童EUA申請
2021-11-30 / 記者 彭梓涵
印度生技公司BharatBiotech與美國生技公司Ocugen聯合開發的新冠不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，今年1月取得印度緊急使用授權(EUA)後、11月世界衛生組織(WHO)也將其列入緊急使用清單(EUL)。美國時間29日，Ocugen表示正以免疫橋接(immuno-bridging)的方式，在美國提交2-18歲兒童EUA申請。 COVAXIN是一種以病毒顆粒(whole...
默沙東新冠病毒口服藥Molnupiravir 最終臨床數據保護力降至三成；艾爾普完成C輪2500萬美元募資 推動iPSC心衰竭臨床
2021-11-29 / 記者 彭梓涵
《臺灣》預防醫學領航者！盛弘子公司精準健康攜手中信證券擬IPO 2022年公發 今(29)日，盛弘集團旗下子公司精準健康公司與中國信託證券簽定上市櫃輔導契約，正式展開IPO上市櫃計畫，邁向資本市場之路。精準健康為台灣首家以「預防醫學」為核心，華人生物基因資料庫應用平台為基礎，組建功能醫學、健康管理、健康檢查、生技事業等四大策略布局，開展醫檢合一的全人健康照護公司，精準健康預計將於2022年公開發行...
多管齊下治NASH！上海拓臻甲狀腺激素受體 β 促效劑 有效降低脂肪肝
2021-11-29 / 記者 彭梓涵
近日，上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)表示，其治療非酒精性脂肪肝(NASH)的甲狀腺激素受體 β (THR-β) 促效劑TERN-501，於臨床一期試驗結果中，顯示可使NASH組織學療效相關的藥效標誌物—性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)表現量增加，以提升肝臟脂肪中的去除。 拓臻正在開發一系列單藥和小分子療法，TERN-501是一種甲狀腺...
鈦隼布局全球前10大癌症治療「自動腦部手術導航機器人」取CE認證
2021-11-26 / 記者 彭梓涵
全球手術導航系統市場隨著微創手術應用的增長與人工智慧技術的進步而成長。近(25)日，外媒《mobihealthnews》點評幾家以開發手術導航機器人，具潛力的醫療技術開發公司，其中包括台灣在智慧醫療解決方案開發上經驗豐富的鈦隼生技(BrainNaviBiotechnology)，目前鈦隼創新的「自動腦部手術導航機器人」已取得歐盟CE認證，同時也計畫提交美國FDA批准。鈦隼生技是由連續創業家、同時為...
罕見眼科新創 Curative 啟動黃斑部病變「二甲雙胍新劑型眼藥水」耐受性評估
2021-11-26 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，罕見疾病新療法開發公司 CurativeBiotechnology宣布，其治療黃斑部病變的新劑型改良(reformulation)的二甲雙胍(Metformin)眼藥水，將進行動物模型的眼睛耐受性評估，此研究所得的毒理學結果，將有助於未來新藥臨床試驗(IND)申請。 Curative表示，將進行的眼部耐受性試驗，包括給藥當下的觀察、每天兩次的一般臨床觀察，特別是眼部功能行為、臨床特...
AZ耗資13億美元、8年打造英國第二大基地啟用；肌肉保健數位公司SWORD Health 一年完成三輪共3.2億美元募資
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》雲象科技「骨髓抹片AI分類計數」獲TFDA、CE認證今(24)日，雲象科技攜臺大醫院舉辦線上記者會，並於會中宣布由雲象開發的全球唯一「骨髓抹片AI分類計數」經過臨床驗證，已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證及歐盟CE核准。 《臺灣》逸達FP-025新冠試驗通過第二次IDMC會議審查今(24)日，逸達生技(6576)新成分新藥FP-025在治療COVID-19重危(severetocri...
Glympse Bio「新型蛋白酶液態切片」19種生物標記檢測NASH準確度達97%
2021-11-24 / 記者 彭梓涵
一年一度由美國肝病研究協會年會(AASLD)於上周11月12日至15日舉行。開發非侵入性生物感測器來監測和追蹤非酒精性脂肪肝炎(NASH)的生物工程公司GlympseBio於會中分享其開發的「新型蛋白酶液態切片」，在分析血液中NASH生物標記上，準確率達97%，高於肝臟穿刺切片檢查。 此次於AASLD發布的結果，主要使用的「新型蛋白酶液態切片」是Glympse從450個生物標記中，篩選出的19個與...
緯創攜手台大智活 以設計思考共創全新「慢性腎臟病照護解決方案」
2021-11-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，緯創醫學科技攜手台大智活中心，發表「BestShape慢性腎臟病照護解決方案」，強調運用設計思考、以人為中心角度，深入盤點醫護病的需求，跨界整合雲端服務與醫療場域。 台灣血液透析病患數量逐年漸增，而血液透析衍生的併發症中以低血壓症狀為首位，過往臨床上對於透析中發生低血壓的預測較為困難，緯創醫學從四年前開始利用大數據，開發末期腎臟病患低血壓併發症模型評估，期望從傳統預防醫療提升至決策輔...
國光新冠疫苗 3億台幣授權新加坡Enimmune Biotech布局東南亞11市場
2021-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，國光生技(4142)宣布，與新加坡北極星控股Innovalues集團旗下AiosBiotech及安特羅於今年11月合資成立的公司EnimmuneBiotech，簽訂3億臺幣專屬授權。國光將授予Enimmune其開發的新冠疫苗—AdimrSC-2fvaccine東南亞專屬銷售及使用權。 未來除了新冠疫苗，包括腸病毒疫苗、破傷風疫苗和安特羅快篩試劑都將透過新加坡合資公司通路迅...
異體細胞新銳育世博 C輪募30億台幣目標3年3新藥進臨床
2021-11-22 / 記者 彭梓涵
今(22)日，免疫療法公司育世博(Acepodia)宣布，完成C輪30億台幣募資，此筆資金將持續推進兩項異體現成型(off-the-shelf)細胞新藥的臨床試驗，包括ACE1702靶向多種HER2實體癌、以及ACE1831靶向CD20的血液腫瘤，同時加速促進內部候選藥物的研發和試驗工作，目標三年推進三項新藥進入臨床。 此輪募資由北極星藥業大股東領投，多個機構投資者跟投，以及B輪的投資者支持。截至...
實施新生兒全基因體定序？英政府啟動20萬新生兒遺傳疾病篩查；蛋白質藥物AI開發公司Generate Biomedicines 募資3.7億美元
2021-11-19 / 記者 彭梓涵
《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克獲加拿大上市許可今(19)日，逸達生技(6576)宣布，接獲授權夥伴AccordHealthcare通知，加拿大衛生部HealthCanada已核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42毫克的新藥上市申請。 CAMCEVI42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥，為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑。該藥於2...
健亞間歇性跛足505(b)(2)新藥PMR 完成pre-NDA會議
2021-11-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日，健亞(4130)舉辦法人說明會，健亞董事長陳正表示，目前研發中505(b)(2)新劑型新藥PMR，治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足，日前已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢(pre-NDA)會議，正依其建議積極準備NDA相關事項。他也透漏，接下來健亞將力推PMR於預防二次中風適應症。 由健亞開發的505(b)(2)新劑型新藥PMR，為一款｢一天一次｣緩釋劑型藥物，PMR主要活...
