記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

獲基石創投領投！醫病互動新創翔評互動 7500萬台幣完募進軍日本

2024-11-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，醫病互動管理開發商翔評互動(AlleyPin)宣布，已在今年10月完成A輪250萬美元(約7500萬新台幣)募資，由專注於數位新創投資的基石創投領投，同時也宣布其醫病互動系統已在進軍日本市場上取得初步成效。此次募得資金也將協助Allypin強化產品研發，並專注於日本市場的拓展。 AlleyPin表示，A輪募資是由基石創投(CornerstoneVentures)領投，並獲得開發創新管...

遠距AI語音病歷系統 Agility

華碩攜新竹臺大分院推遠距AI語音病歷系統開啟視訊看診新篇章

2024-11-28 / 記者彭梓涵

今(28)日，華碩(2357)攜手新竹臺大分院，推出符合《通訊診察治療辦法》的「視訊看診結合AI語音病歷系統」，讓醫師在遠距診療過程中，可透過自然語音辨識技術，即時生成符合醫院格式的病歷資訊。華碩營運長謝明傑表示，華碩的「醫療語音」具備專業醫護術語辨識功能，可即時生成口語記錄並自動填補單位資訊，此外，華碩大型語言模型Agility，還可分析內容轉換為結構化病歷，確保病歷完整，為醫護人員提供支援。...

動物實驗耗材設備 GemPharmatech 邦進企業臨床前模型定製 CRO 小鼠模型新藥研發

GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場攜邦進企業簽代理合作

2024-11-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，台灣獸醫實驗動物專科醫學會於台北生技園區舉辦冬季研討會(TCLAM)。會中江蘇實驗動物服務公司集萃藥康(GemPharmatech)宣布與臺灣實驗動物設備耗材供應商邦進企業簽訂戰略合作，成為GemPharmatech在臺灣的合作代理商。集萃藥康行銷長郭翊聖表示，GemPharmatech客戶遍及中國、美國、德國、英國、法國、日本、韓國等二十大工業國，此次簽約也讓GemPharmat...

LBS-007 急性白血病廣效快速審查資格認定

仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

2024-11-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，仁新醫藥(6696)公告，旗下治療急性骨髓性白血病之新藥LBS-007，獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查資格認定(FastTrackDesignation)，成為臺灣第一家取得的急性白血病快速審查資格認定的新藥公司。仁新董事長林雨新表示，LBS-007先前已取得FDA授予急性淋巴性白血病(ALL)與急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認證，此次再獲得FDA授予快速審查資格...

ASH Incyte Monjuvi Jakafi 抗體療法

Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳提交FDA藥證申請

2024-11-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布，其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果，數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療，可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%，Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...

局部麻醉複方乳膏 EMLA Pliaglis

竟天局部麻醉複方乳膏獲TFDA首發學名藥證

2024-11-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，竟天生技(6917)宣布，自主研發的局部麻醉複方乳膏「舒膚麻乳膏/LTCCream」，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准上市，適應症為皮膚表面止痛。成為國內首個依據TFDA去年頒布「皮膚外用製劑療效相等性驗證指引」新規定後，通過審查的藥證。竟天指出，自主研發的局部麻醉複方乳膏，因含有7%醯胺類利多卡因(Lidocaine)和7%酯類丁卡因(Tetracaine)兩種局部麻醉劑，是目...

先進醫療細胞治療基因治療准入市場准入

先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異四面向助台廠進入各國市場

2024-11-25 / 記者彭梓涵

隨著科學的進步，細胞與基因治療、核酸藥物等先進治療產品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP)大幅改變以往癌症、罕見疾病治療上的困境，數位科技也為醫療領域帶來顛覆性變革與新治療選擇方案，在變動快速的生技醫療產業中，能讓患者能及早使用創新藥的策略變得越來越重要。日前，資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布《生技製藥市場准入新戰場》報告，研究13個市場早期...

乾眼症胜肽平台 PDSP 李文機徐文祺

全福12月中上市承銷價38元乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

2024-11-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，全福生技(6885)配合上市前公開承銷，採競價拍賣與公開申購方式辦理，對外競價拍賣10,521張，競拍底價30.16元，最高得標張數1,320張，暫定承銷價38元。全福生技預計12月中旬掛牌上市，競拍時間為11月26日至28日，12月2日開標；12月4日至6日將辦理公開申購，12月10日抽籤。全福生技於2022年6月興櫃，股價最高曾達92元，去年12月底，全福歷經乾眼藥解盲失敗，股...

ABAC APEC 張嘉淵 BHWG

ABAC代表廣達張嘉淵出任新「生技與健康工作小組」副主席

2024-11-23 / 記者彭梓涵

昨(22)日，APEC企業諮詢委員會(ABAC)宣布，廣達電腦技術長張嘉淵，連年主持ABAC數位健康計畫，將邀請張嘉淵於明年擔任ABAC新成立的「生技與健康工作小組」(BHWG)副主席一職，提升亞太區生技創新、韌性醫療、數位科技公平發展。廣達電腦技術長張嘉淵表示，自2019年加入ABAC以來，便一直致力於透過AI賦能推動醫療健康數位轉型，明年ABAC「生技與健康工作小組」將聚焦四大目標：生物技術...

諾和諾德國衛院健康臺灣慢性病

國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

2024-11-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，國家衛生研究院宣布與台灣諾和諾德(NovoNordisk)簽訂合作備忘錄，雙方將合作利用臺灣健康大數據永續平台之資料庫與大數據，針對多項慢性病如高血糖及肥胖等核心風險因子進行監測、分析。國衛院司徒惠康院長表示，今年為「健康臺灣」啟航之第一年，期望雙方的合作透過研究、臨床試驗、數據分析、科技介入等，找到防治疾病的關鍵。諾和諾德臺灣區總經理DanielBohsen表示，三高以及與其相...

巴西查廠

神隆拓展新市場巴西官方查厰零缺失

2024-11-22 / 記者彭梓涵

昨(21)日，台灣神隆(1789)宣布，公司近期於巴西推展業務，目前已有10項產品送交巴西官方註冊申請，並於2024年11月11日至11月15日，以零缺失通過巴西衛生監管機構ANVISA的首次實地GMP查廠稽核。神隆指出，本次查廠聚焦於原料藥生產設施的查核，檢查範圍完整涵蓋：細胞毒性、非細胞毒性及類固醇三大類產線。神隆表示，ANVISA根據巴西政府GMP法規RDC654/2022(原料藥GMP規範...

腸息肉 3D病理檢測

提高息肉檢測準確性！捷絡攜手北醫完成「腸息肉3D病理檢測」臨床驗證

2024-11-21 / 記者彭梓涵

今(21)日，台灣3D智慧病理技術公司捷絡生技宣布，已成功與臺北醫學大學附設醫院完成「腸息肉3D病理檢測」的臨床驗證，研究結果顯示，捷絡的3D病理技術能為病理科醫師提供更完整的組織細節，有助於提高腸息肉檢測的精準度，捷絡也將與日本國立癌症中心東醫院展開合作，進行相關臨床研究。捷絡表示，此次的臨床驗證結果顯示，傳統檢測中有極高比例的腸息肉癌化風險可能被低估，而捷絡3D病理技術優化了這些病例的診斷結...