日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇

2024-07-08 / 資策會科法所

日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效[1]，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明，創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。一、藥品穩定供應新改...

藥價日本

日本2024年新藥價改革-創新促進篇

2024-07-08 / 資策會科法所

日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。一、創新促進新改革方案...

斯特格病變先驅藥品認證 LBS-008

仁新斯特格病變新藥獲日本先驅藥品資格可望加速日取證

2024-06-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，仁新醫藥(6696)表示，其子公司BeliteBio旗下針對青少年斯特格病變(STGD1)治療的新藥Tinlarebant(LBS-008)。繼今年2月取得日本孤兒藥認證(ODD)後，又獲日本厚生勞動省(MHLW)授予先驅藥品認證(SakigakeDesignation)，將享有優先諮詢、優先審查等一系列優惠，可望加速日本上市核准速度。仁新表示，針對嚴重疾病且具顯著有效性新藥產品的...

再生醫學再生醫療臺日合作瑞福生醫

川真田伸：以IT發展細胞製造服務將成臺日合作、拓展全球供應鏈契機

2024-06-06 / 記者吳培安

今(6)日，中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)、台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、台北生技園區(TaipeiBioInnovationPark)與瑞福生醫(CYTOPACX)共同舉辦「台日再生醫療產業策略合作論壇」，期盼藉由邀請日本再生醫學領域重量級專家來臺演講及交流，促進雙方在再生醫學領域的合作。新上任的衛福部部長邱泰源，以及外貿協會董事長黃志芳、日本台灣交流協會副代表服部崇(T...

2024BIO 細胞治療基因治療 TFDA PMDA

台日法規交流！劉越萍、丸山良亮加強上市後監管促再生醫療發展

2024-06-06 / 記者彭梓涵

美國時間3日，2024BIO登場，今年臺灣從上千項論壇提案中，被挑選出2個論壇由台灣負責籌畫，其中一場由臺灣生物產業協會秘書長林治華主持的論壇，以細胞與基因治療法規為焦點，邀請衛福部醫事司劉越萍司長、日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)細胞和組織產品辦公室審查主任丸山良亮(YoshiakiMaruyama)分享台日最新法規政策及展望，同時也邀請台灣安美睿(AmarexTaiwan)營運長何佳樺分...

病毒載體 CDMO 檢驗 RSV 呼吸道融合病毒疫苗

啟弘獲日本BioComo、三重大學疫苗病毒載體CDMO合作

2024-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，啟弘生技(6939)宣布獲日本三重大學及BioComo公司之病毒載體研發製造合作，共同推動呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的臨床發展。啟弘生技預估，本案將在未來三年挹注啟弘新臺幣數千萬元的營收。這項疫苗研發，是由日本三重大學野阪哲哉教授，與BioComo公司執行長福村正之共同主持，並獲得日本政府醫療政策設立之國立研發法人日本醫療研究開發機構(AMED)支持，開發新一代病毒載體(BC-P...

南科製藥再生日本 CPHI JAPAN

南科攜手製藥/再生8廠商攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

2024-04-20 / 記者李林璦

4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...

富山縣富山藥業連合會藥技中心

受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...

封面故事再生醫療 CDMO

盤點8項再生醫療臺日合作案投資、CDMO最火熱【會員限定，10/28前開放閱讀】

2023-11-28 / 記者吳培安

疫情期間的「臺日友好」，在疫情解封後的再生醫療產業更加升溫，今年的BIOJAPAN近20家臺廠熱情參與、赴日尋找合作商機，本刊也盤點近年8項臺日再生醫療合作案，其中又以投資和CDMO產業最為火熱。撰文/吳培安同在東亞島弧、鎖定生技醫療發展的臺灣，在經歷新冠肺炎(COVID-19)疫情解封後，今年積極參與BIOJAPAN，不僅有經濟部生技醫藥發展推動小組(BPIPO)率團，也有近10家企業以獨立單位...

CAR-T 川真田伸林建廷沈家寧 TACT 臺灣細胞醫療協會創笙

TFDA推CAR-T製劑研發指引草案台日專家籲共建自動化、品質確保工程

2023-11-03 / 環球生技

今(3)日，由創笙細胞及基因治療產業加速器和環球生技主辦的「臺灣與日本CAR-T治療經驗交流會」，針對細胞治療中熱門的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，邀請包括臺灣細胞醫療協會(TACT)理事長沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸、卡洛生物醫藥公司執行長林建廷，以及承寶、先驅、宇越、睿田、樂迦等國內公司代表，共同分享並探討CAR-T產業趨勢，以及如何突破臺灣目前的發展瓶頸。衛福部...