FDA首批特發性肺纖維化AI診斷產品!長佳智能、陽明交大黃琤也投入  

2024-01-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)首次批准由Imvaria所開發、以AI程式輔助診斷特發性肺纖維化(IPF)的創新醫材產品「Fibresolve」。其能針對胸腔電腦斷層掃描(CT)影像找出IPF的徵兆並進行數位診斷,以輔助胸腔科醫師的診斷決策。這也是FDA首次批准專一性針對某一類型肺部纖維化的診斷工具。 共同創辦人執行長JoshuaReicher表示,Fibresolve能夠作為臨床醫師...

中榮間質肺病整合照護中心 首創聯手逾8家醫院擴整合照護網絡

2023-12-28 / 記者 李林璦
臺中榮總於2021年成立全台首家「間質性肺病整合照護中心」,近日,台中榮總醫院間質肺病整合照護中心主任傅彬貴宣布,串聯超過8家醫院,包含中榮、義大、高醫大、部桃、亞大附醫、雲林台大、高雄長庚、嘉義長庚、振興、耕莘、土城長庚⋯等,擴大間質性肺病整合照護的網絡,建立最大本土數據資料庫,並開發出最適合國人治療的策略。菜瓜布肺病識感不足、難診斷傅彬貴說明,間質性肺病也就是俗稱的菜瓜布肺,在2015以前沒有...

賽諾菲發炎暢銷藥Dupixent COPD三期試驗再獲佳績

2023-11-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,其發炎性疾病明星單株抗體藥Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的第二項臨床三期試驗再度斬獲佳績。兩家公司將在今年年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交批准申請,有望成為第一款用於COPD的生物製劑。本次公布的第二項三期試驗NOTUS,共招募935名有第二型發炎反應(type2inflam...

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro,其臨床1/2期試驗結果亮眼,將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1,該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中,...

北醫AI醫療團隊「鼻拭子+AI判讀」 解決肺癌早期篩檢痛點

2023-10-26 / 記者 彭梓涵
LungCancerEarlyDetected負責人» 程春燕核心技術/競爭優勢» 「LungCancerEarlyDetected」團隊,集結臺北醫學大學人工智慧醫療團隊在AI、大數據,以及創新「肺癌臨床智能決策輔助系統」之經驗,提出「以鼻拭子採檢搭配AI基因判讀」概念,提升肺癌早期檢測率,目標讓肺癌早期檢測,如大腸癌的糞便潛血檢查一樣方便、快速。未來展望&raq...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

陽明交大發表5尖端技術 齊攻肺病新藥開發、精準診斷

2023-07-30 / 記者 劉馨香
今(30)日,在亞洲生技大會的最後一日,陽明交通大學在國科會舞台區舉辦技術發表會,展現陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室在肺部疾病治療,癌症、細菌抗藥性與心肌梗塞精準診斷等尖端技術,並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室的服務。 陳冠宇:器官晶片+動態氣霧高度模擬人體替代動物實驗首先登場的是生醫工程研究所教授陳冠宇,他為了解決藥物臨床前開發流程中,動物實驗成本高昂、犧牲...

宣捷幹細胞16日登興櫃 乘再生雙法之勢攻異體幹細胞療法

2023-06-13 / 記者 李林璦
今(13)日,宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會,將於6月16日登錄興櫃一般板股票,主辦券商為康和證券,興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發,並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD),將於今年Q3進行臨床2期收案。宣捷持續佈局幹細胞產業鏈,...

角逐首款COPD生物製劑!賽諾菲氣喘暢銷藥Dupixent三期肺阻塞降30%

2023-05-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公布其共同開發的氣喘明星生物製劑Dupixent(dupilumab),在治療慢性阻塞性肺病(COPD)的三期臨床結果,數據顯示Dupixent可使不受控制的COPD和第二型發炎(type2inflammation)患者呼吸症狀明顯改善。若Dupixent獲得批准,將是第一款用於COPD的生物製劑。 此次公布三期臨床數據,共招募9...

利優生醫智慧霧化給藥平台 為呼吸道疾病提供精準吸入性治療

2023-03-29 / 記者 劉馨香
今(29)日,新創公司利優生醫,在新竹生醫園區第二生技大樓舉行開幕茶會,介紹利優生醫專注於研發智慧霧化給藥平台(AirHyperPlatform),希望為慢性疾病患者提供精準與個人化的吸入性治療。 利優生醫董事長李皇德表示,其核心技術已提供給製藥公司和學研單位作相關應用研究,包括霧化疫苗、呼吸道用藥、以及治療肺腺癌的標靶藥等。 目前對於肺腺癌標靶藥的研究發現,使用該吸入性治療技術,有望將藥物劑量降...

COPD胸部穿戴式檢測! Respiree獲FDA批准

2023-03-28 / 實習記者 楊雅涵
美國時間27日,新加坡的數位醫療新創公司Respiree宣布,其開發可檢測慢性阻塞性肺疾病(COPD)與13種生命特徵的胸部可穿戴設備—RS001獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。該設備透過直接取得呼吸頻率與潮氣容積(TidalVolume,TV)進行檢測。Respiree執行長GurpreetSingh表示,COPD的惡化會導致嚴重後遺症(morbidity)和死亡(mortal...

AI預測未來6年肺癌風險!麻省理工攜手長庚醫院LDCT創新開發

2023-01-25 / 記者 李林璦
近日,麻省理工學院(MIT)開發出一個名為Sybil的人工智慧(AI)模型,可預測未來6年罹患肺癌的機率,並運用麻州總醫院癌症中心(MassachusettsGeneralCancerCenter)和台灣長庚紀念醫院的低劑量電腦斷層掃瞄(LDCT)影像進行驗證,準確度近8成。該研究發表於《JournalofClinicalOncology》。 研究人員指出,該AI模型特別的是可以用來檢測沒有吸菸史...