仁新斯特格臨床三期數據報捷 Belite當日完募4億美元

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，仁新醫藥(6696)才宣布斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達到試驗終點，隨即再代子公司BeliteBio宣布，已於美東時間12月1日，完成3.5億美元(約台幣110億元)公開發行現金增資，若超額配售權利獲承銷商全數執行，總募集金額將提高至4.025億美元(約台幣126億元)。該筆資金將用於LBS-008商業化準備、產品線開發與擴張，以及充實營運資金與其他一般公司用途。仁新...

斯特格病變黃斑部病變新藥 Belite

仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知，子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果，達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF)，結果顯示，相較安慰劑組，Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%，P值為0.0033，具有統計...

安成生技憂鬱症

安成生技與FDA完成Type C會議產後憂鬱症新藥NORA520迎關鍵節點

2025-10-16 / 新聞中心

今(16)日，安成生技(6610)發布重大訊息，宣布已接獲美國食品藥物管理局(FDA)就其開發中的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520所召開TypeCmeeting之會議紀錄，臨床二期試驗若順利在第四季解盲後，將提出橋接試驗與安全性試驗的設計方案與FDA進行協商，此外，該臨床可作為樞紐試驗提交註冊申請。安成生技董事長吳怡君表示，本次會議於9月24日與FDA舉行Type Cmeeting，會議重...

產業趨勢安成生

陳志明臺灣最後一役？安成合併杜康拼2026 授權高峰

2025-10-02 / 記者李林璦

自國內藥業名人陳志明把安成國際藥業以60億賣給保瑞後，陳志明一直深居簡出，直到今年4月，安成生物科技(6610)宣佈與杜康藥業合併，陳志明久違的親自出席櫃買中心記者會。合併後，安成增資案一度出現撤銷困境，最後私募由陳志明主導的新陳投資以每股9元全額認購1.8億元。近３個月，安成股價翻倍成長，翻轉了市場法人的觀望、逆襲而上。從杜康藥業合併獲得的NORA520臨床二期試驗即將解盲；安成本身開發的泡泡龍...

安成生技罕見疾病泡泡龍憂鬱症

安成生邁關鍵兩年！臨床解盲、授權齊發目標2027年底登上市櫃

2025-09-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生技(6610)表示，旗下產後憂鬱症口服療法NORA520已完成美國臨床二期試驗收案，預計今年第四季解盲，同時正在尋找授權夥伴，治療泡泡龍症(EBS)的AC203正在進行臨床二/三期試驗，目標明年第一季進期中分析，同時也正在尋找授權夥伴，目前已與2家國際藥廠接觸中。安成生技董事長吳怡君表示，2026年將進入授權高峰期，只要有任何一項核心資產完成全球授權，安成就有望於2027年底上...

安成生技產後憂鬱安成生

安成生產後憂鬱症新藥完成美國臨床二期收案今年Q4公布解盲關鍵數據

2025-09-18 / 新聞中心

今（17）日，安成生（6610）於宣布，旗下治療產後憂鬱症（PostpartumDepression）的口服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗（試驗編號：NCT06285916）之受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者，待療程結束後將展開完整療效數據分析，預計於2025年第四季公布解盲關鍵數據（Top-lineresults）。NORA520為安成生技透過合併杜康藥業後取得的新藥資產，...

鼻噴劑吸入劑氣喘臨床試驗

昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。昱厚生技表示，這項臨床二期試驗為一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。...

細胞治療製程 Kohjin Bio

仲恩攜日本Kohjin Bio簽MOU 推進細胞治療製程技術升級

2025-07-30 / 記者彭梓涵

昨(29)日，仲恩生醫(7729)宣布與日本無血清培養基領導大廠KohjinBioCo.,Ltd.(東京證券交易所股票代號：177A)簽署合作備忘錄，雙方將針對KohjinBio既有及客製化細胞培養基展開專案開發合作，攜手推進細胞治療製程的關鍵技術升級。根據雙方約定，雙方合作首階段將以KohjinBio現有無血清培養基為基礎，開發更高規格的無血清細胞培養技術平台，以滿足臨床級細胞治療製程需求，降...

仲恩生醫亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 投資論壇高峰會簡報

仲恩生醫聚焦異體脂肪幹細胞藥物滿足神經罕病需求

2025-07-17 / 新聞中心

仲恩生醫（7729）專注於開發異體脂肪來源的間質幹細胞藥物，致力為神經罕見疾病的患者帶來治療新方案。異體脂肪間質幹細胞藥物具備來源充足、免疫調節及組織修復潛力高、可規模化製造且即用等優勢，有助於以安全且高效的方式滿足臨床需求。目前仲恩以Stemchymal®為主要研發重心，進程最快的適應症為脊髓小腦性共濟失調症（俗稱小腦萎縮症），已於台灣及日本完成臨床二期，且指標分數穩定優異，證實具有穩定...

封面故事女掌門人

仁新王正琪領40人精實團隊斯特格眼藥挺進關鍵三期

2025-06-16 / 記者彭梓涵

榮獲《環球生技》2022年最佳CEO的王正琪，曾帶領仁新醫藥進駐美國嬌生旗下生技新創育成中心JLABS，並獲選JLABS「傑出女性領導人」，是該計畫成立以來首位獲此殊榮的臺灣女性科學家。成立未滿十年，仁新已將子公司BeliteBio於2022年推上納斯達克，旗下治療青少年斯特格病變(STGD1)及晚期乾性黃斑部病變(GA)新藥LBS-008(Tinlarebant)也已雙雙推進關鍵的臨床三期試驗。...

仲恩生醫再生醫療小腦萎縮

仲恩台日小腦萎縮臨床二期數據出爐病程控制穩定

2025-04-24 / 記者李林璦

昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchym...