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新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可
2024-09-11 / 記者 李林璦
今(11)日，新穎生醫(6810)公告，自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證，適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統，將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示，新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
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Illumina董事會通過Grail分拆上市計劃 6月底前登納斯達克；Agios罕見貧血藥Pyrukynd臨床三期達標 望今年年底上市；樂迦再生獲新加坡MediSix 共推CAR-T製造、臨床試驗
2024-06-04 / 環球生技
《臺灣、新加坡》樂迦再生獲新加坡MediSix共推CAR-T製造、臨床試驗 今(4)日，獲國發基金投資、致力於再生醫療委託開發暨製造服務(CDMO)的樂迦再生科技(6891)宣布，與新加坡MediSixTherapeutics簽約合作，進行嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的製造與臨床試驗，並攜手在臺灣建立全球臨床研發中心，治療T細胞腫瘤與自體免疫疾病。 MediSix科學創辦人則是國際知名學者...
藥華藥PV新藥P1101再取新加坡藥證 搶攻東南亞市場
2024-05-30 / 記者 李林璦
昨(29)日，藥華藥(6446)公告，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b(簡稱Ropeg,P1101)已獲新加坡衛生科學局(HSA)核准用於治療真性紅血球增多症(PV)。藥華藥表示，將依規劃正式啟動Ropeg於新加坡上市銷售業務及行銷活動。Ropeg至今已獲全球約40個國家核准用於PV，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。中國、馬來西亞PV藥證目前則在審查當中，預計今年取證。此次...
藥華藥 (6446)新藥BESREMi獲新加坡核准使用於成人真性紅血球增多症（PV）
2024-05-29 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6446藥華藥 公司提供序號 1 發言日期 113/05/29 發言時間 21:26:11發言人 林國鐘 發言人職稱 執行長 發言人電話 (02)26557688主旨 本公司代子公司PharmaEssentiaSingaporePte.Ltd公告新藥BESREMi（Ropeginterferonalfa-2b）獲新加坡衛生科學局核...
第一三共設海外研究所 布局美、德新創公司；藥明康德新加坡建新研發、製造基地；Guardant Health大腸直腸癌血檢 獲FDA顧問批准建議
2024-05-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》瑩碩2023營收9.4億元創新高董事長王建治續任今(24)日，瑩碩生技(6677)公布去年受惠認列藥證移轉利益與子公司營運翻揚，瑩碩去年合併營收9.4億元，創歷史新高，歸屬母公司稅後淨利2,186萬元，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，股東會也通過每股配發現金股利0.4元，新任董事會一致推舉王建治續任董事長。 《臺灣》秀傳醫療體系攜手BeiGene簽臨床試驗MOU縮短癌友與創新醫療距離...
AZ斥15億美元 選新加坡蓋首座一站式ADC生產基地
2024-05-21 / 記者 彭梓涵
美國時間20日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)透露，將預留15億美元在新加坡建造一個端到端的抗體藥物複合體(ADC)生產設施，預計今年底開始設計和建造，並於2029年投入營運，此將是阿斯特捷利康第一個一站式ADC藥物生產基地。 該生產基地將會生產ADC藥物三大基本元素，包括單株抗體(monoclonalantibody)、小分子藥物(drugpayload)和連接子(Linker)，...
莎多利斯再攜手NVIDIA 開發AI模型助幹細胞類器官發展；Moderna mRNA疫苗專利獲歐盟勝利；新加坡國立大學醫院成立首個公私分子測試中心
2024-05-20 / 記者 彭梓涵
《歐洲》擊敗輝瑞/BNT！ModernamRNA疫苗專利獲歐盟勝利 近(17)日，莫德納(Moderna)與輝瑞(Pfizer)和BioNTech的mRNA疫苗專利戰中，經歐盟專利局(EPO)最後裁決，Moderna獲得一項關鍵專利的有效性，該專利被稱為949專利，主要描述核糖核酸上包含n1-methyl-pseudouracils。輝瑞的一名代表表示，對此結果失望，也表示會持續上訴。 《新加坡》...
精能醫學(6852)緩解疼痛的經皮電刺激器取得新加坡醫療器材註冊許可
2024-05-10 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6852精能醫學 公司提供序號 2 發言日期 113/05/10 發言時間 18:17:05發言人 張季衡 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680主旨 公告本公司「GimerMedicalStimOnPainReliefSystem」通過新加坡衛生部下法定機構健康科學局(HealthScienceAutho...
長佳智能(6841)「EFAI Cardiosuite SPECT Myocardial Perfusion Agile Workflows」獲得新加坡HSA上市許可
2024-04-22 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6841長佳智能 公司提供序號 1 發言日期 113/04/22 發言時間 16:19:09發言人 李友錚 發言人職稱 總經理兼總管理處長 發言人電話 04-2321-3838主旨 本公司「EFAICardiosuiteSPECTMyocardialPerfusionAgileWorkflows」獲得新加坡HSA上市許可核准符合條...
宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI 獲馬來西亞醫材許可；日本三井與樂敦880億日圓收購新加坡中藥保健公司；Basilea抗生素治金黃色葡萄球菌感染獲FDA批准
2024-04-09 / 環球生技
《臺灣》宏碁智醫黃斑部病變篩檢AI獲馬來西亞醫材許可 今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，其開發的年齡相關性黃斑部病變篩檢軟體，日前已取得馬來西亞衛生部轄下的醫療器材管理局(MDA)醫療器材許可，為宏碁智醫布局東南亞市場再下一城。 《臺灣》竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署...
藥技中心攜新加坡ESCO集團 開發幹細胞生產技術
2024-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄，雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，應用於幹細胞先進製程；除技術合作外，ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出，以及募集東南亞資金。 藥技中心表示，其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示，可提高幹細胞的免疫調節功能，能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病，並已完成相關專利佈局。透過...
澳洲政府斥2千萬美元推動兒童腦癌國家型研究；中外製藥新加坡子公司升級全球藥物發現中心；高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊
2024-02-05 / 環球生技
《臺灣》疾管署：高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊 日前(2)日，衛福部疾管署宣布，其針對臺灣2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄，進行我國真實世界疫苗保護之效益比較，其研究結果已於1月31日以提早露出(earlyrelease)方式，刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(EmergingInfectiousDiseases)。 疾管署表示，根據真實世界分析結果，除了可...
