重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者彭梓涵

8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

臨床商化

華安(6657)治療糖尿病潰瘍方法取得澳洲發明專利

2024-09-02 / 環球生技

本資料由　 (上市公司)6657華安　公司提供序號 1 發言日期 113/09/02 發言時間 16:18:29發言人江銘燦發言人職稱副總經理發言人電話 (02)2627-0835主旨本公司申請之治療糖尿病潰瘍方法「METHODSFORTREATINGDIABETICULCER」通過澳洲國家階段發明專利核准符合條款第 51 款 ...

新穎生醫 DNlite-IVD103 巴西拉丁美洲糖尿病

新穎生醫DNlite-IVD103再取巴西上市許可攻拉丁美洲糖尿病市場

2024-08-27 / 記者李林璦

今(27)日，新穎生醫(6810)公告，其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局(ANVISA)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。新穎生醫表示，巴西是拉丁美洲最大經濟體，更是南美洲最大的醫療器材市場，本次成功取得巴西上市許可，加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護，有助於加速市...

糖尿病胰島素

糖尿病福音！FDA首批第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材

2024-08-27 / 記者吳培安

美國時間26日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布透過510(k)上市前申請途徑，批准Insulet所開發SmartAdjust自動化血糖控制器軟體的適應症擴張申請。此產品先前已經獲批用於2歲及以上的第一型糖尿病(T1D)患者，此次批准後，則進一步擴及到18歲及以上的第二型糖尿病(T2D)患者。 SmartAdjust是一種可互通(interoperable)的自動化血糖控制軟體，能夠透過與交互控制...

Lancet 飲食糖尿病

《Lancet》子刊：近200萬人大規模研究！吃加工肉、紅肉增15%第二型糖尿病風險

2024-08-27 / 記者李林璦

近日(8月20日)，針對197萬人的大規模研究發現，攝取加工肉類、紅肉，未來10年內罹患第二型糖尿病的風險增加10%~15%，而攝取非紅肉等肉類製品，罹患第二型糖尿病的風險也會增加8%。該研究發表於《TheLancetDiabetesandEndocrinology》。數十年來，全球肉類的消費量迅速成長，許多國家的肉類消費量已超過飲食指南的建議，先前研究指出，加工肉類與紅肉攝取量過高與第二型糖尿...

仁寶禮來默沙東

仁寶攜手新光醫院；禮來GLP-1明星藥臨床三期降二型糖尿病風險94%；c3750萬美元收購科倫新一代ADC

2024-08-21 / 環球生技

《臺灣》仁寶攜手新光醫院簽合作備忘錄攻AI肺纖維化醫療影像今(21)日，仁寶電腦(2324)與新光醫院簽署合作備忘錄，共同展開醫療AI戰略合作，雙方首個合作項目將從AI醫療影像定量肺纖維化開始，由仁寶電腦提供AIPC設備、新光醫院放射科醫師團隊提供AI模型與場域驗證、以及醫療影像系統公司商之器(8409)提供AI影像調閱引擎，透過仁寶旗下醫療通路品牌神寶醫資落地推廣AI醫療影像應用於醫院服務。 ...

智抗糖糖尿病胰島素血糖

Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20 / 環球生技

今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開合作。Health2Sync表示，患者注射胰島素後，SoloSmart™會自動擷取並...

新穎生醫糖尿病腎病曾錙翎瓜地馬拉

新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場

2024-08-19 / 記者李林璦

今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請，將逐步佈局拉美市場。新穎生醫董事長曾錙翎表示，DNlite-IVD10...

新穎生醫 IVD

新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測登國際醫學會

2024-08-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元，年增133.6%，由於營運未達經濟規模，稅後淨損4,203萬元，每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元，年增140%，維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨，以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注，業績有望逐季成長。新穎生醫表示，自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlit...

臨床商化

合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准

2024-08-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 2 發言日期 113/08/06 發言時間 20:37:22發言人鄭淑玲發言人職稱總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon(「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品與藥物管理局(BPOM)核准符合條款第 10款事實發生日 113/...

禮來糖尿病藥減肥藥心臟衰竭心血管疾病

禮來糖尿病藥tirzepatide降低心衰竭風險! 有望拓展至心血管疾病治療

2024-08-02 / 實習記者郭品岑

美國時間8月1日，禮來(EliLilly)宣布，其開發的類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物tirzepatide(治療糖尿病藥Mounjaro、減肥藥Zepbound)，可改善肥胖心衰竭患者的症狀，這些發現進一步證明GLP-1藥物，包括諾和諾德(NovoNordisk)研發的Ozempic、Wegovy，除了治療糖尿病、肥胖之外，還有其他益處。禮來最新試驗中，已服用tirzepatide的患者，...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...