向榮生技慢性腎臟病幹細胞療法真實世界數據研究獲登國際期刊

2025-12-02 / 新聞中心

今(2)日，致力於幹細胞新藥研發的向榮生醫科技(6794)研發成果再傳捷報，已完成臨床一/二期試驗的慢性腎臟病新藥ELIXCYTE®-CKD，其臨床數據與真實世界治療成效的比較研究，獲國際期刊《ClinicalandTranslationalScience》刊登，研究顯示ELIXCYTE®幹細胞治療可顯著延緩晚期慢性腎臟病患者的疾病進展。本研究採用雙和醫院與台北醫學大學附設醫院資料...

生合益生菌沙門氏桿菌慢性腎臟病

全球前二十大益生菌主要供應商生合生物科技集團（股票代號1295，以下簡稱生合）再傳喜訊，旗下益生菌產品參與美國發明類重要展覽會-2025美國AII達文西國際發明展(DAVINCIInternationalInnovationandInventionExpo)，一口氣連拿五項金牌大獎- 特殊「共生醱酵」研發ABKEFIR複合益生菌，可增進抗氧化力與調節免疫反應，並可提升對全球常見食品病原菌沙門氏桿菌...

偉喬生醫 APEA 台灣創造腎臟病

偉喬生醫獲APEA亞太傑出企業獎國產IVD醫材布局全球

2025-09-26 / 新聞中心

台灣創造邁向國際！今(26)日，專精於抗體與蛋白質開發的偉喬生醫，以強勁成長動能與前瞻技術實力，榮獲APEA亞太傑出企業獎（AsiaPacificEnterpriseAwards）「企業躍進獎」肯定。該獎項為最具指標性的跨國商業獎項之一，代表企業成長幅度、創新能力與經營穩定性，皆達卓越水準。透過關鍵原料自主、強化產業韌性，偉喬生醫不只將「台灣創造」（CreativeinTaiwan）精神落實在企業...

向榮膝骨關節炎慢性腎臟病新藥開發細胞治療

向榮轉戰一般板上市聚焦再生醫療佈局加速起跑

2025-09-22 / 新聞中心

向榮生技-創（6794，以下簡稱向榮）將於明(23)日舉辦改列上市前業績發表會，該公司也將成為國內首家上市一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。公司目前營運模式鎖定「幹細胞新藥研發、外泌體幹細胞分泌物、細胞生產技術服務」三大主軸，建構完整再生醫療價值鏈。向榮生技的核心新藥-「ELIXCYTE®異體脂肪間質幹細胞製劑」分別針對膝骨關節炎（ELIXCYTE®-OA）與慢性腎臟病（ELIXCY...

糖尿病腎臟病精準醫療中研院北醫長庚台基盟

基因＋AI＋大數據！中研院、北醫、長庚打造亞洲專屬腎病、糖尿病風險預測模型

2025-05-09 / 記者李林璦

近(4/25)日，由國家衛生研究院、台基盟生技、國家衛生研究院論壇主辦的「2025精準健康論壇—糖尿病與腎臟疾病」，匯聚國內臨床、流行病學、統計與大數據等專家，共同探討基因檢測在兩大慢性國病──糖尿病與腎臟病的應用。論壇下半場邀請北醫附醫腎臟科主任吳逸文、林口長庚醫院兒童腎臟科主任余美靜、國衛院癌症研究所楊奕馨研究員、中研院統計科學研究所所長楊欣洲，分享腎臟病多基因風險分數(PRS)的...

糖尿病腎臟病精準醫療國衛院北榮台基盟

國衛院、北榮打造本土資料庫促糖尿病、腎病走向精準醫療

2025-05-09 / 記者彭梓涵

近(4/25)日，由國家衛生研究院、台基盟生技、國家衛生研究院論壇主辦的「2025精準健康論壇—糖尿病與腎臟疾病」，匯聚國內臨床、流行病學、統計、數據科學等跨域專家，從多元視角探討健保最重大支出——糖尿病與腎臟病。論壇上半場邀請國衛院許惠恒副院長、國衛院群健所鍾仁華研究員、北榮腎臟科黎思源醫師、國衛院癌症研究所黃道揚，分享在糖尿病、腎病本土資料庫建置與應用方面的...

健康台灣三高血糖糖尿病膽固醇腎臟病精準醫療風險分級

響應健康台灣！T-CaReMe台北宣言喊八年內八成患者控三高護腎

2025-03-28 / 記者吳培安

今(28)日，中華民國糖尿病學會於台北舉辦的第17屆亞洲糖尿病國際會議(AASD)中，正式發表《T-CaReMe三高護腎精準照護台北宣言》，呼應賴清德政府「健康台灣」願景、「三高防治888計畫」中對於延緩失能及提升餘命的目標，提出以風險分級、精準醫療及數位管理為核心的慢性病全程健康照護模式。國衛院許惠恒副院長於會中說明，此計畫目標在於讓8成三高和腎臟病患者可以達到血糖、血壓、和血脂控制，並確保8...

Novartis C3G 腎臟病補體 Fabhalta C3腎病變罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准

2025-03-24 / 記者吳培安

美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...

細胞治療慢性腎臟病臨床試驗 FDA

向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定

2025-03-12 / 記者吳培安

今(12)日，向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE，今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知，授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation)，有望加速未來申請美國藥證時程。向榮生技表示，快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...

細胞治療退化性關節炎慢性腎臟病臨床試驗 GMP先導工廠

向榮生技取得PIC/S GMP先導工廠認證

2025-03-05 / 記者李林璦

今(5)日，向榮生技(6794)公告，其民權廠獲得衛福部許可通過先導工廠新廠PIC/SGMP認證，可生產異體脂肪間質幹細胞ELIXCYTE，用於臨床試驗，目前正在進行退化性膝骨關節炎臨床三期試驗、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗已完成，正在推動後續臨床試驗。向榮生技的PIC/SGMP廠可提供未來自行供應正式藥證或臨時性藥證生產使用，也可提供現在合作特管辦法的醫院高規格的細胞製劑。該PIC/SG...

腎臟病基因工程器官移植基因編輯 United eGenesis

FDA新批准兩項基因編輯豬腎移植研究最快今年啟動

2025-02-04 / 記者吳培安

美國時間3日，外媒報導美國食品藥物管理局(FDA)新核准了兩項將基因編輯豬腎移植到人體的申請案，分別是UnitedTherapeutics的臨床試驗申請(IND)，將在今(2025)年年中執行第一例異體移植，以及在去年12月就取得核准的eGenesis，將為3名患者執行豬腎移植的恩慈治療。全球目前共有3起移植基因編輯豬腎的案例，皆是沒有其他治療選項、只能選擇接受恩慈治療的患者。截至目前為止，透過...

NovoNordisk Ozempic Wegovy 糖尿病腎臟病腎衰竭

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批降糖尿病、慢性腎病風險

2025-01-30 / 記者吳培安

美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。此次批准是基於名為FLOW的臨床...