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一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批
2021-07-19 / 記者 劉端雅
美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
德國Bayer新機制慢性腎臟病藥物 獲美國FDA批准
2021-07-12 / 實習記者 蕭宇軒
近(9)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准德國拜耳(Bayer)腎臟病藥物finerenone(商品名Kerendia®)。該藥物旨在用於治療慢性腎臟病或第二型糖尿病患者的腎功能障礙，也包含降低相關心血管問題風險。 目前慢性腎臟病的癒傷組織(scartissue)和發炎特徵被認為與鹽皮質激素受體(mineralocorticoidreceptor)的過度活化有關，而Kerendia的目的...
FDA首款慢性腎病SGLT2抑制劑！AZ血糖藥Farxiga降低風險39%
2021-05-04 / 記者 李林璦
美國時間1日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥品管理局(FDA)批准糖尿病藥第二型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT2)抑制劑Farxiga(dapagliflozin)，可治療有/無罹患糖尿病的慢性腎臟病(CKD)患者。而Farxiga是首次FDA批准可治療CKD的SGLT2抑制劑，更是近20年來CKD治療的重大進展。 Farxiga治療CKD先前於2019年8月獲FD...
GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床；Akebia慢性腎臟病貧血三期臨床失敗
2020-09-04 / 環球生技
《法國》GSK和賽諾菲啟動新冠疫苗第一、二期臨床美國時間3日，葛蘭素史克（GSK）和賽諾菲（Sanofi）宣布，將啟動共同研發的佐劑型新冠疫苗第一、二期臨床試驗。將招募440名健康成年人，在美國11個測試地點進行，旨在評估新冠候選疫苗的安全性、耐受性和免疫原性（immunogenicity）。兩家公司表示，預計將在2020年12月初獲得臨床結果，並在年底展開三期臨床試驗。如果臨床試驗達到終點指標，...
AZ糖尿病/心血管藥Farxiga降低腎臟病風險39%；川普與亞培簽訂7.5億美元合約 部屬1.5億個新冠抗原快篩
2020-08-31 / 環球生技
《臺灣》高端疫苗新冠疫苗獲TFDA有條件核准進行一期臨床試驗今(31)日，衛福部表示，已於8月26日招開高端疫苗(6547)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議，審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901vaccine(SARS-CoV-2S-2P棘蛋白)Injection」第一期臨床試驗計畫，有條件核准其第一期臨床試驗計畫，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。《臺灣》成...
Renalytix AI 攜手AZ啟動AI慢性腎臟病臨床試驗
2020-08-24 / 記者 劉端雅
近（21）日，人工智慧體外診斷公司RenalytixAI宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca,，AZ）建立研究合作夥伴關係，以開發和啟動針對心血管、腎臟和新陳代謝疾病的醫學策略。RenalytixAI表示，合作的第一階段將使用AI支援的體外診斷平台KidneyIntelX。該平台從電子病歷中收集患者數據，為慢性腎臟疾病患者建立風險評分表。醫生可以使用該風險評分表，來預測慢性腎臟疾病的進展和...
Vaxart展開首個口服新冠疫苗非人類靈長類動物臨床試驗；英國AI預測腎臟病新創公司 計畫8,600萬美元在美IPO
2020-06-29 / 環球生技
《臺灣》抑制新冠優於瑞德西韋生華科CK2抑制劑Silmitasertib登《Cell》今(29)日，生華科(6492)宣布，其新藥CK2抑制劑Silmitasertib，其實驗結果顯示可殺死新冠病毒且效果明顯優於瑞德西韋(remdesivir)，相關研究23日已發表在《Cell》期刊上。《美國》Vaxart加入川普極速行動展開首個口服COVID-19疫苗非人類靈長類動物臨床Vaxart在宣布開發口...
2020世界腎臟日！NKF和CVS Health合作腎臟病高危人群測驗
2020-03-09 / 記者 劉端雅
近（4）日，美國國家腎臟基金會(NationalKidneyFoundation,NKF）宣布與美國保健公司CVSHealth的腎臟護理部門合作展開一項全國性運動，其中一項是利用線上測驗，提高民眾對腎臟病的認識。該部門首席醫療長BruceCulleton表示，這項計畫其中一部分是（您是33％嗎？）的線上測驗，藉此幫助民眾了解自身患腎臟病的風險水平，以及下一步要做的事情。未來也會推出教育網站，幫助腎...
傳捷報! 成大「Oh My Gut」腎臟病治療新策略 奪iGEM世界冠軍
2019-11-12 / 記者 彭梓涵
第16屆國際遺傳工程機器設計競賽(iGEM)，於上周完成頒獎典禮，來自台南成功大學吳意珣、黃一修、橋本征昌及王涵青教授共同帶領的團隊，以「OhMyGut」提供腎臟病(CKD)的治療新策略，自全球42個國家346隊中脫穎而出，獲學生組世界冠軍的榮譽。成大團隊開發的OhMyGut是針對CKD引起的甲酚累積，進一步造成心血管疾病，提出的創新解決方案，該解決方案提供CreSolve和CreSense兩項產...
川普頒布行政命令 推動腎臟病醫療轉型
2019-07-11 / 記者 吳培安
美國川普政府於今(美國時間10)日簽署《促進美國人腎臟健康倡議》(AdvancingAmericanKidneyHealthInitiative)，推動腎臟病醫療轉型，其三大目標包括：腎臟病的預防與檢測，鼓勵以家庭護理取代到大醫院或商業診所洗腎，以及補貼腎臟捐贈者、推出新支付模式鼓勵洗腎患者接受器官移植。川普表示：「政府正在採取前所未有的行動，將希望帶給數十萬名因腎臟病而受苦的美國人。」透過這項行...
細胞治療暨再生醫學國際研討會 雙和醫院為腎臟病患者帶來新希望
2018-09-19 / 記者 彭梓涵
今日(19)，再生醫學領域見長的台北醫學大學與雙和醫院共同舉辦「2018ICCCA細胞治療暨再生醫學國際研討會」邀請歐盟、日韓等近百名國內外學者專家與會，期能為細胞治療找出更多的可能。其中雙和醫院吳麥斯院長於討會發表針對慢性腎臟病患者的相關研究，顛覆過去對於患者的腎臟功能無法逆轉的認知。今年9月6日，衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」正式上路，開放6項細胞治療技術，為標準...
