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《Nature》倫敦大學攜手AZ 揭創新PI3K活化劑可助神經再生！
2023-05-26 / 記者 巫芝岳
近(24)日，英國倫敦大學(UCL)在與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作下，發現一項能刺激細胞內「磷酸肌醇3激酶」(PI3K)訊號通路，進而促進神經元生長的小分子化合物，並在動物實驗中證實，能減少重大創傷後的心臟損傷，並讓神經損傷後喪失的運動功能再生；該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項化合物被命名為「UCL-TRO-1938」，為一種PI3Kα小分子活化劑。PI...
今年最大規模生技A輪募資!? 美RNA療法新創ReNAgade 三億美元A輪到手！
2023-05-24 / 記者 巫芝岳
美國時間23日，麻州生技新創ReNAgadeTherapeutics宣布完成3億美元鉅額的A輪募資，這間由生技投資基金MPMBioImpact成立的公司，以RNA醫學為主軸，透過其特殊的RNA遞送系統，解決目前RNA療法在許多組織遞送能力有限的問題。此輪募資由MPMBioImpact和F2Ventures領投，該公司官網中也表示，本次為今年目前生技新創最大規模的A輪募資。ReNAgade建立了一項...
新藥老將黃文英妙轉安基 從臨危到2.5億美元罕病藥授權
2023-05-24 / 記者 巫芝岳
2014年成立的安基生技，2019年股東重組後，在藥物開發老將、曾任職葛蘭素史克(GSK)副總裁，回臺將本土第一款原創長效止痛針劑成功上市的前順天生技總經理黃文英重掌兵符下，安基於2021年合併有聯生技，爾後不到2年內，就讓差點走入塵封的罕病新藥AJ201成功以2.5億美元授權美國上市公司AvenueTherapeutics，不僅讓安基峰迴路轉，也寫下國內新藥授權金次高紀錄。撰文/巫芝岳今年3月初...
研生生醫3年抗體新藥進IND 再引mRNA疫苗技術雙引擎發展
2023-05-24 / 記者 巫芝岳
今年3月取得美國FDA臨床試驗(IND)許可的研生生醫，於2020年成立，技術主要技轉自中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠，其團隊透過所開發的EpCAM抗體平台，首次發現腫瘤抗原EpCAM許多新機轉，進而開發出副作用可望更低、療效更佳的候選藥物。除了EpCAM抗體平台，研生又進一步引進中研院的mRNA疫苗研發平台，成為研生發展的另一顆引擎。撰文/巫芝岳今年3月6日，有中研院「技轉王」之譽、現任中研院...
品醫創新陶瓷漿料客製化3D列印骨材；碩準抗體鎖平台國際藥廠合作洽談中
2023-05-23 / 記者 巫芝岳
南台灣規模最大的醫學教育體系——高雄醫學大學，在2013年正式成立「產學營運處」後，陸續協助校內包括：骨科再生醫學專家何美泠特聘教授、抗體專家鄭添祿講座教授等生醫產學界KOL的研究成功轉譯，朝商品化邁進。高醫大除了自身的醫學教育體系與附設中和紀念醫院外，還擁有4家附屬醫療機構，包含：大同醫院、小港醫院、旗津醫院，及預計今年完工的高醫岡山醫院，醫療資源上相當豐富。產學長王志光...
FDA發布2兒科藥物草案：進行額外研究可延長6個月獨賣期！
2023-05-23 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了兩項兒科藥物指南草案(draftguidances)，鼓勵目前依據美國兩項兒科藥物法案取得批准的兒科藥物，若再進行額外的研究，可享有延長六個月獨賣期的優惠，但FDA也表示會對這些更從嚴審查。本次草案旨在讓根據《兒科研究權益法案》(PREA)，申請延長六個月獨賣期時，FDA對於廠商提出的研究書面申請(WrittenRequests)能更嚴格嚴審查。而...
宏碁智醫攜手永信 擴大推AI糖尿病視網膜病變醫材
2023-05-18 / 記者 巫芝岳
今(18)日，宏碁智醫(6857)宣布與永信藥品集團(3705)簽訂合作備忘錄(MOU)，雙方成為策略夥伴關係，共同推廣宏碁智醫旗下的智慧醫材——AI輔助診斷糖尿病視網膜病變的「VeriSeeDR」，其將結合永信在醫藥產業的資源和糖尿病照護經驗，來加速台灣智慧醫療的普及。宏碁智醫總經理許銀雄表示，這項結盟將創造雙方在AI科技技術與醫藥經驗的綜效。透過共同推廣VeriSeeD...
亞培脊髓刺激療法一年內第四度獲FDA批准！ 慢性背痛改善率近70%
2023-05-17 / 記者 巫芝岳
近(16)日，亞培(Abbott)宣布其脊髓刺激療法(SCS)系統，再次取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，此為其SCS相關產品在一年內第四次獲FDA批准。FDA本次批准亞培的BurstDR系統，可用於慢性背痛治療，且無論患者有/無資格接受手術皆可使用。這項批准是基於DISTINCT研究結果，該研究針對270名不符合手術條件的患者進行SCS，據稱為目前最大型的SCS隨機對照試驗。治療6個月後，前...
《Nature》最完整基因體圖譜將出爐！ 「人類泛參考基因體」草圖完成 明年發布最終版
2023-05-16 / 記者 巫芝岳
近(11)日，由美國國衛院(NIH)旗下單位國家人類基因體研究所(NHGRI)發起的「人類泛參考基因體聯盟」(HumanPangenomeReferenceConsortium,HPRC)，於頂尖期刊《Nature》上發佈了其計畫中的基因體圖譜初稿，成為目前涵蓋族群最廣泛、最完整的人類基因圖譜，該圖譜最終版則預計在明年發表。這項「人類泛參考基因體」初稿，是由透過47名擁有不同種族背景的參與者基因資...
電子五哥、藥廠拚數位醫療！ 建基礎建設、跨業合作 盼突破法規/給付瓶頸
2023-05-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日，由前科技部長陳良基擔任理事長的台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)，與資誠聯合會計師事務所，共同舉辦數位健康趨勢論壇。論壇中，首先由華碩、研華、員林基督教醫院分享智慧醫院如何建構；接著由賽諾菲(Sanofi)、慧康生活科技(Health2Sync)和南山人壽，分享數位工具管理健康的效益，和保險業的合作關係；最後，晉弘、遠傳和醫聯網則指出了台灣發展遠距醫療的效益，及目前所面臨的瓶頸...
瑞磁Q1營收8,271萬元、年增53% 二新品預計下半年上市
2023-05-12 / 記者 巫芝岳
今(12)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)董事會通過今年第一季財務報告，其第一季合併營收為新台幣8,271萬元，年成長53.02%，受惠於高毛利產品銷售佔比提升，首季毛利率攀升至64.4%，使公司稅後虧損縮減至5,073萬元，EPS-0.62元，優於去年同期EPS-0.90元。瑞磁今年第一季由於高毛利產品「數位生物條碼」(BMB)與體外診斷試劑(IVD)銷售佔比的提升，因此帶動毛利率...
《Cell》子刊：脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移！ 科學家籲勿輕忽風險
2023-05-12 / 記者 巫芝岳
近(11)日，美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家，發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡；且即使只是輕度的脂肪肝，仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示，目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...
