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美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查
2023-09-12 / 記者 劉馨香
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...
輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准；兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停；智抗糖App推AI食物辨識功能
2023-08-15 / 編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日，Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中，正式推出「AI食物辨識」功能，用戶只需透過手機拍照，即可一鍵辨識食物種類；只要再選擇食物份量，App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示，此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食，養成良好記錄習...
賽諾菲、BioNTech放棄mRNA瘤内免疫療法；AZ斥10億美元購輝瑞臨床前基因療法
2023-07-31 / 環球生技
《臺灣》2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會數位醫療以患者與照護者為中心建議給付鼓勵創新 7月28日在「亞洲生技大會」中，由跨國藥廠賽諾菲協辦、勤業眾信贊助的數位醫療論壇，特別邀請衛福部中央健保署署長石崇良、賽諾菲香港台灣數位醫療保健主管FrancoisBarbe、勤業眾信德勤太平洋企業管理顧問上海合夥人DavidXie、美國史丹福大學創新醫材設計中心主任JohnMakower，並由前...
輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元
2023-07-19 / 記者 劉馨香
美國時間18日，輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布，將各自投資5000萬美元，以共1億美元的資金，聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem)，投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines，將與輝瑞的研發領導層合作，並領導藥物探索與開發的過程...
三星生物拿下輝瑞近9億美元生物相似藥代工訂單；SK bioscience與泰簽MoU 助生產疫苗；健喬季營收創歷史新高 前六月營收成長26.4%
2023-07-06 / 環球生技
《臺灣》「大師開講：數位產業推動策略與作法」呂正華：全球數位轉型支出2026登3.4兆美元！政府「整合平台」策略盼助產業數位化 今(6)日，華淵鑑價與環球生技主辦、磐安智慧財產教育基金會協辦「大師開講：數位產業推動策略與作法」線上研討會，邀請數位發展部數位產業署署長呂正華分享。他指出，全球產業數位轉型趨勢已不可擋，其署內目前正以「整合平台」策略協助產業發展中，國內亦有許多業者成功轉型的案例，但企業...
輝瑞生長激素缺乏症新藥 獲FDA批准；Insilico特發性肺纖維化新藥 二期完成首位患者給藥
2023-06-29 / 編輯部
《臺灣》永立榮生醫申請登錄戰略新板 近(26)日，致力於羊水幹細胞再生醫學的永立榮生醫(6973)，向櫃買中心申請登錄興櫃戰略新板。該公司致力於研發幹細胞儲存分離技術與治療應用技術，也是臺灣首家擁有培養羊水幹細胞技術專利的公司。 永立榮旗下之再生醫學新藥產品線，主要為針對攝護腺根除術之勃起障礙的間質幹細胞(MSC)療法UA002，以及針對中重度乾眼症的外泌體(exosome)療法UB003；此外亦...
敗北輝瑞？諾和諾德血友病新藥3期臨床數據出爐 出血率減少86%
2023-06-29 / 實習記者 楊雅涵
美國時間6月27日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，旗下抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)單株抗體concizumab，用於治療血友病A型與血友病B型的臨床3期試驗數據，結果顯示，血友病A型患者出血率減少86%，B型患者則減少了79%。該數據發表於國際血栓暨止血學會(ISTH)大會上。 在去(2022)年，諾和諾德已公布concizumab的三期EXPLORER7臨床試驗數據，而此次公布的是...
挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec
2023-06-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
北醫大雙和校區啟用促生醫轉譯發展；繼GSK！輝瑞老年RSV疫苗緊接獲批；美hMPV感染陽性率增4%
2023-06-01 / 記者 彭梓涵
《臺灣》北醫大雙和校區啟用大學、醫院、產業「三位一體」促生醫轉譯發展今(1)日，台北醫學大學與雙和醫院舉辦雙和校區啟用暨63周年校慶典禮，現場貴賓雲集，包括副總統賴清德、衛福部政務次長王必勝、教育部高教司長朱俊彰及新北市副市長劉和然等，共同慶賀北醫大啟用雙和校區。 北醫大校長林建煌表示，去年(2022)教育部核定臺北醫學大學設立雙和校區，雙和校區是以雙和醫院為主體，包括雙和醫院A、B基地，涵蓋雙和...
