巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗；Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品；Seagen ADC新藥二期臨床解盲完全緩解率達93%

2023-06-14 / 環球生技

《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。《臺灣》...

通膨拜登降低通貨膨脹法案 CMS

Humira、Padcev上榜！拜登政府打擊藥價 Q3開罰43種通膨藥品

2023-06-12 / 記者彭梓涵

近(9)日，拜登政府宣布，為了降低美國高齡者醫療成本，將在今年第三季對聯邦醫療保險(Medicare)B部分中43種通膨理由不充分的藥物進行處罰，此舉是繼今年3月對27種藥物處以罰款後，又增新名單。去(2022)年，美國總統拜登簽署了《降低通貨膨脹法案》(InflationReductionAct, IRA)，IRA 的內容涵蓋諸多因應氣候變遷以及能源轉型的相關計畫，此外，IRA也將積極實踐環境...

ADC HER2 不定腫瘤類型癌症

AZ/第一三共ADC藥廣效抗癌引注目 HER2陽性腫瘤ORR高達61%

2023-06-07 / 記者劉馨香

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)在2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表，靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，在具有生物標記HER2的一系列癌症中(尤其是婦科癌症)顯示出積極療效。根據開放標籤臨床二期試驗DESTINY-PanTumor02的中期分析結果，Enhertu對於各種表...

ASCO ADC Seagen 科倫生物映恩生物 HER2 TROP2

BioNTech、MSD、第一三共 HER2、TROP2熱門標靶攻實體瘤

2023-06-05 / 記者彭梓涵

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於6月3日到7日舉行，癌症治療中最熱門的領域之一抗體藥物複合體(ADC)，今年有包括BioNTech、默沙東(MSD)、第一三共(DaiichiSankyo)/阿斯特捷利康(AstraZeneca)等公司，報告了其標靶HER2、TROP2的ADC藥物最新臨床進展。輝瑞高價收購Seagen帶動市場中國創新ADC吸目光近幾年ADC藥物在腫瘤學上取得重大進展，不只...

ADC

Lonza斥1億歐元收購ADC公司Synaffix 擴生物偶聯技術應用

2023-06-05 / 記者劉馨香

近(1)日，瑞士製藥與生物技術大廠龍沙集團(Lonza)宣布，以1億歐元現金和6000萬歐元的額外績效獎金，收購荷蘭抗體藥物複合體(ADC)療法開發公司Synaffix。Synaffix的ADC技術平台將成為Lonza服務的一部分，使其生物偶聯(bioconjugate)技術不僅用於ADC，還能用於標靶基因治療、免疫細胞銜接體(engagers)和其他應用。Synaffix執行長Petervand...

晟德永昕建誼 ADC 生物藥 CDMO

晟德重構永昕、建誼價值鏈進軍全球ADC生物藥CDMO業務

2023-05-31 / 記者李林璦

今(31)日，晟德(4123)與永昕生醫(4726)宣布，雙方自2023年起聯手入股建誼生技、持股比例接近四成，此次將以產業價值鏈再定位為目標，未來將由永昕負責抗體的設計與GMP生產並提供抗體偶聯藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)的設計，建誼則專注於小分子化學合成藥物的設計與ADC的GMP生產。身兼建誼生技董事長的晟德集團總裁林榮錦表示，晟德攜手永昕生醫讓建誼生技轉骨，...

抗體 ADC 陳鈴津 MDAnderson StephenLai 醣類

2023 ATC熱鬧開場！醣類專家陳鈴津、MD安德森頭頸癌醫師Stephen Lai現身演講

2023-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，由台灣抗體協會與中央研究院生醫研究中心主辦、財團法人台北市林榮耀教授學術教育基金會協辦的「2023ATC抗體藥物暨第18屆前瞻生醫新知研討會」，在國家生技研究園區熱烈展開一連兩日的精采活動，吸引國內抗體產學界領域許多指標性學者及新藥開發業者皆到場共襄盛舉。今年的2023ATC研討會，聚焦於各特色抗體藥物開發者，由醫療需求出發、觀察全球市場發展概況，並針對新興抗體藥品的開發策略進行分...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF 吳宗益富邦蔡明興

富邦董座蔡明興力挺醣基私募

2023-05-18 / 記者王柏豪

今(18)日，醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案，將以富邦金控董事長蔡明興家族為首，參與醣基3000萬股內之私募普通股，以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金，私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後，董事會再安排訂價日。此外，參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期，以維持股權及營運穩定。近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

新冠肺炎新聞集錦

Astellas攜Sony 開發新一代ADC藥；HOPO Therapeutics口服去除放射汙染藥獲准首次人體臨床；中國海賽特全球首款乾癬植物新藥獲美IND 啟動三期臨床

2023-05-17 / 環球生技

《臺灣》2050年美國失明人口將達9百萬人台眼科醫師提角膜治療新策略登外媒全福胜肽新藥受矚目角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-IYeh)投稿歐洲眼科媒體——OphthalmologyTimeEurope，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。《臺灣》智慧鞋墊、...

ADC 抗體藥物複合體多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...

新聞集錦

AZ明星糖尿病藥Farxiga 獲FDA批准治療心衰竭；FibroGen斥2.8億美元收購Fortis前列腺癌ADC藥；Vetter擴大奧地利廠生產量能

2023-05-10 / 環球生技

《臺灣》陽明交大治癌新招：誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」提升免疫療法效果今(10)日，陽明交通大學宣布，臨床醫學研究所教授楊慕華研究團隊在動物實驗發現，誘導頭頸癌細胞「鐵凋亡」(ferroptosis)可提升腫瘤免疫治療效果。這項研究成果為PD-L1表現不足的轉移復發性頭頸癌患者，帶來治療策略新方向，於今年4月刊登於《AdvancedScience》。《臺灣》陽明交大黃俊達團隊3國際醫學影像AI競賽...

衛采缺藥

藥品短缺延燒歐洲！將制訂管制關鍵藥物清單；衛采20億美金攜手中國新創Bliss 攻ADC藥物

2023-05-09 / 環球生技

《臺灣》全福擬辦現增促眼科新藥臨床、擴產品組合今(9)日，全福生技(6885)宣布，董事會決議通過辦理現金增資發行新股2000萬股到2250萬股，每股面額新台幣10元，每股暫定新台幣60~80元溢價發行，預計募集資金新台幣12至18億元。《臺灣》「生醫產業趨勢暨企業投資論壇」檢測潛力股：新穎、光鼎、基米、創源建構臺灣精準預防價值鏈今(9)日，由元富證券主辦、福邦證券協辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇...