FibroGen/AZ首項新型腎性貧血藥捷足先登

2020-12-21 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間18日，FibroGenInc.與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA將其新型小分子腎性貧血口服新藥EVRENZO(roxadustat)的處方藥使用者付費法(PrescriptionDrugUserFeeAct,PDUFA)目標日期延後3個月，訂為2021年3月20日。該藥若獲批，將捷足先登為首個治療慢性腎臟病貧血的缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶(hypoxia...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

20比0！Moderna新冠疫苗獲FDA諮詢委員認可

2020-12-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)的疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)針對Moderna的新冠疫苗mRNA-1273進行投票表決，以20比0的票數，建議FDA授予Moderna新冠疫苗緊急使用授權(EUA)於18歲以上的成人。FDA有望於明日授予該疫苗EUA。星期四下午FDA召開疫苗與生物製品諮詢委員會，針對Moderna新冠疫苗的臨床和安全性數據進行討論，投票結果...

新冠肺炎 Ellume

FDA批准首個新冠非處方箋居家快篩檢測 20分鐘內可知結果

2020-12-17 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間15日，FDA批准了第一個非處方箋的居家COVID-19抗原檢測，約15-20分鐘內可得知檢測結果，並且會透過智慧型手機的應用程式（app）通知使用者。FDA表示，診斷公司Ellume的COVID-19居家檢測，是一種快速、側流動（lateralflow）的抗原檢測，可有效檢測鼻咽拭子上SARS-CoV-2病毒的蛋白質片段（proteinfragment），該檢測甚至可在無症狀...

南京傳奇 CAR-T

南京傳奇 CAR-T療法獲FDA准予臨床試驗

2020-12-16 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...

憂鬱症

憂鬱症新指標！？發炎分子GlycA

2020-12-16 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅近（14）日，德克薩斯大學達拉斯西南醫學中心(UTSouthwesternMedicalCenter，UTSW)一項針對心臟病的長期縱貫研究（longitudinalstudy）數據，揭示了憂鬱症的危險因子。發表在《JournalofClinicalPsychiatry》的研究指出，血液中的發炎分子與出現憂鬱症症狀之間可能存在關聯性，而另一項刊登在《Maturitas》的研究，指出...

藥物科技研究發展獎

第19屆藥物科技研究發展獎出爐超象科技、瀚生醫電、生達獲金質獎

2020-12-15 / 記者劉端雅

報導/劉端雅今（15）日，由衛福部與經濟部共同舉辦的第19屆「藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，在南港國家生技研究園區舉行。今年藥品類、醫療器材類及製造技術類共有55件申請案，打破歷年紀錄，最後共有15件參賽產品脫穎而出獲得金銀銅獎項，得獎數也創歷屆新高，展現國內醫藥生技醫藥產業之創新能力與研發成果。衛生福利部政務次長薛瑞元。(攝影/林嘉慶)衛生福利部政務次長薛瑞元致詞表示，生技產業是蔡英文政府的六大...

數位醫療創新

美國15家醫院領袖總結2020數位醫療發展痛點

2020-12-11 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅 2020年全球因大流行，激起了更多數位醫療（healthIT)的創新！？《貝克爾醫療評論》（Becker'sHospitalReview）邀請美國15家知名醫院系統領導人總結2020數位醫療發展的看法，指出數位醫療創新上的許多痛點。克里夫蘭醫學中心（ClevelandClinic）體驗長（chiefexperienceofficer）AdrienneBoissy：大規模應用...

生醫新創新創交流 TSPA 生技創業的挑戰與展望

仁新、三顧、安盟、維致、雲檢、安立璽榮分享創業獨家兵法

2020-12-09 / 記者劉端雅

報導/彭梓涵、劉端雅今（9）日，由生技醫藥轉譯創新發展計畫、財團法人生化科技教育基金會主辦的「生技創業的挑戰與展望」交流暨音樂會系列二，在國家生技園區舉行，邀請了：仁新醫藥董事長林雨新、三顧生醫技術長劉恆宇、安盟生技技術長呂志偉、維致生醫執行長楊維中、雲檢集團副總裁華國媛、安立璽榮生醫執行長陳泓愷等新創團隊，分享創業的經驗與挑戰。中研院生醫轉譯研究中心主任吳漢忠。（攝影/劉端雅）中研院生醫轉譯研究...

醫療科技展義大再生醫療

三顧攜手義大立下膝軟骨細胞治療重要里程碑石崇良：再生醫療有望成為另一座護國神山

2020-12-05 / 記者劉端雅

報導/巫芝岳、劉端雅今(5)日，三顧公司與義大醫院在2020臺灣醫療科技展中攜手舉辦「膝軟骨細胞層片治療」成果發表會，邀請了衛福部次長石崇良、高雄長庚醫院前院長李炫昇、中研院前副院長王惠鈞、立法委員陳歐珀等見證臺灣細胞治療的重要里程碑。另外三位接受膝軟骨細胞層片治療的患者也蒞臨現場分享自身治療的體驗。三顧是目前《特管辦法》中，唯一通過兩項非癌症細胞治療的細胞製備中心，本次與義大醫院合作的「自體膝關...

醫療科技展生醫新創 SmatLabs

SmartLabs打造新創媒合之橋明星新創：宇康、北醫大兆益、奈捷、博信、安邦

2020-12-04 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳今(4)日，波士頓著名加速器SmartLabs於南港展覽館一館，舉行新創公司showcase活動(StartUpShowcase)，透過17家新創公司的介紹，展現台灣生醫新創的龐大能量。在「AllStarShowcase」部分，由宇康生科、北醫大兆益生技、奈捷生技、博信生技，以及安邦生技率先登場。SmartLabs是由科技部於去(2019)年底引進，並進駐於新竹生醫園區，SmartLa...

醫療科技展再生醫療精準醫療

富禾生醫攻實體癌治療精準醫療、癌症免疫療法、再生醫療三箭齊發

2020-12-04 / 記者吳培安

報導/吳培安昨(3)日，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份公司，於2020台灣醫療科技展首日舉辦講座，說明公司當前於精準醫療分析、癌症免疫治療、再生醫學的布局與進展。富禾生醫總經理李建謀表示，公司發展7年多，如今在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備，未來將透過臺灣、中國合資公司、日本子公司及美國營運中心布局全球，蓄勢待發。李建謀表示，免疫細胞治療真正成功的關鍵，不在於頂尖的細...

中研院

中研院破解植物「遺傳訊息」關鍵密碼基因圖譜再改寫

2020-12-02 / 記者巫芝岳

報導/巫芝岳中研院今(2)日發表了農業生物科技研究中心助研究員劉明容團隊的一項研究，該團隊近期發現植物自我調控的基因表現關鍵，未來可望用來破解農作物基因序列裡的遺傳訊息，進一步了解作物成長如何克服環境不利因素。研究成果近期已刊登於國際期刊《基因體研究》（GenomeResearch）。植物為因應生長發育所需，體內細胞會啟動基因，產生各種蛋白質。目前科學家已知「遺傳密碼子AUG」是開啟轉譯(tran...