亨泰光獲德國蔡司併購！加速視力矯正產品國際市場布局

2025-06-05 / 記者吳培安

今(5)日，台灣硬式隱形眼鏡製造龍頭亨泰光學(6747)宣布，已與全球光學與光電領導品牌德國蔡司集團(CarlZeissAG)旗下全資子公司CarlZeissVisionInternationalGmbH(德國卡爾蔡司)正式簽署股份轉換契約，將成為德國卡爾蔡司百分之百持股的全資子公司，預計將於明年第一季(2026Q1)前完成，但未透露此次交易金額。亨泰光表示，雙方擬依企業併購法及相關法令之規定，...

癌症檢測血檢 MCD ASCO

Guardant一次抽血早期發現多種癌症獲FDA突破性醫材認證

2025-06-05 / 記者吳培安

美國時間3日，癌症精準醫療公司GuardantHealth宣布其開發的ShieldMCD多種癌症偵測檢測組，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)頒予突破性醫材認證(breakthroughdevicedesignation)，未來上市後將有機會實現一次抽血，就能早期發現多種癌症。消息發布當日，Guardant股價上漲了近9%。 Guardant表示，ShieldMCD是一項以甲基化為基礎的血液檢測，...

癌症腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚

2025-06-04 / 記者吳培安

集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...

陽明交通大學失智症帕金森氏症巴金森氏症神經退化何淑君

陽明交大帕金森氏症新發現！揭「腦中清潔系統」開關減緩退化

2025-06-03 / 記者吳培安

今(3)日，陽明交大宣布在失智症研究領域再獲突破，神經科學研究所副教授何淑君與其團隊在帕金森氏症的果蠅和小鼠大腦中，找到一條清除毒蛋白的調控途徑。透過「腦中清潔系統」的關鍵開關，可以避免多巴胺神經元死亡。這項研究已於近日發表於國際期刊《自噬》(Autophagy)。研究團隊表示，帕金森氏症與阿茲海默症類似，都是由毒性蛋白異常堆積造成。在這項研究中，團隊透過研究果蠅與小鼠大腦，揭示了一條由GAK/...

mRNA 傳染病 COVID 疫苗川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂

2025-06-02 / 記者吳培安

美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

外泌體癌症治療藥物遞送中國附醫

聖安外泌體癌症治療平台獲刊《自然通訊》、今年啟美臨床

2025-06-02 / 記者吳培安

今(2)日，中國醫藥大學附設醫院舉辦記者會，宣布中國附醫院長周德陽與聖安生醫(6926)共同開發、全球首個針對HLA-G的靶向性外泌體抗癌藥物平台SOB100，已完成臨床前研究，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，獲得國際學術期刊《自然通訊》(NatureCommunications)接受、即將刊登；此外，也已在今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，即將在下半...

疫情 COVID 精準醫療自動化體外檢測 IVD

金萬林攜博錸獨家銷售協議攻防疫、精準醫療自動化檢測市場

2025-06-02 / 記者吳培安

今(2)日，基因檢測公司金萬林(6645)宣布，與自動化檢測設備商博錸生技(6572)達成為期三年的獨家銷售合作協議，共同在臺銷售博錸自主研發的全自動檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」，以應對疫情升溫及精準醫療帶來的分子檢測需求。金萬林表示，此次合作的主力產品「IntelliPrepTRIO240」全自動樣本製備平台，整合了核酸萃取、定量、檢體濃度自動校正與PCR反應配製，每次...

肺動脈高壓間質性肺病吸入式藥物新劑型 PH-ILD PAH 國邑

Liquidia吸入式新藥獲FDA正式批准肺高壓雙適應症

2025-05-29 / 記者吳培安

美國時間23日，LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准，成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項，同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴，供應L6...

鴉片類藥物止痛藥 EliLilly

禮來斥資10億美元收購非鴉片類止痛藥開發者SiteOne

2025-05-28 / 記者吳培安

近期專注於肥胖症與糖尿病藥物的禮來(EliLilly)，於美國時間27日宣布以高達10億美元收購SiteOneTherapeutics，將SiteOne旗下的非鴉片類止痛劑收入產品線中。其中，有別於具成癮性風險的鴉片類藥物、採用全新止痛作用機制的候選藥物STC-004特別受到注目，目前已準備進入臨床二期試驗。在臺灣，也有竟天生技(6917)在疼痛管理領域開發新穎藥物傳輸系統，包括：帶狀疱疹後神經...

StemCyte 細胞治療 Regenecyte 新冠肺炎長新冠 COVID

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格，包含：再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可，以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。永笙生技總經理李冬陽表示，Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中，主要療效指標顯示，85...

抗老化 Altos 貝佐斯諾貝爾獎再生醫學

抗老化新創巨獸Altos Labs收購史坦福細胞回春新創Dorian

2025-05-23 / 記者吳培安

美國時間21日，因獲得亞馬遜(Amazon)創辦人貝佐斯(JeffBezos)與俄羅斯知名科學家創投人YuriMilner等人投資30億美元、延攬三位諾貝爾獎得主而聲名大噪，研發布局卻始終神秘的抗老化新創AltosLabs，近期宣布收購一家小型的逆轉老化新創公司DorianTherapeutics。不過，目前AltosLabs尚未正式揭露這項交易的細節。 AltosLabs由前葛蘭素史克(GSK)...

孕婦產後憂鬱 AI 人工智慧深度學習

AI預測產後憂鬱症高危險群助力產婦心理健康

2025-05-22 / 記者吳培安

美國時間19日，布萊根麻省總醫院(MassGeneralBrigham)的研究團隊開發出一項新的人工智慧(AI)預測模型，協助辨識出罹患產後憂鬱症(postpartumdepression)的高風險群，進而找出最能從預防性照護中受益的產婦。這項研究刊登在《美國精神病學期刊》(AmericanJournalofPsychiatry)。根據統計，全球約有17%的產婦會罹患產後憂鬱症。這種精神疾病會造...