降低定序成本至100美元？Ultima Genomics 獲6億美元募資

2022-06-01 / 記者彭梓涵

5月31日，基因定序技術開發新創UltimaGenomics宣布完成6億美元募資。這家新創公司宣稱其可以100美元價格，提供人類基因體完整定序，目前雖未透露任何細節，但應用該公司平台進行研究的領先機構包括：美國布洛德研究所(BroadInstitute)、懷特黑德研究所(WhiteheadInstitute)、史丹福大學基因體和個人化醫學中心等。 Ultima是一家致力開發革命性基因定序技術的新創...

癌症治療

《JAMA》子刊：美國癌症照護年開銷為他國2倍、死亡率卻和平均值相近?!

2022-05-31 / 記者吳培安

近(27)日，一項由美國耶魯大學(YaleUniversity)、瓦薩爾學院(VassarCollege)發表的最新研究指出，經過分析美國與21個高收入國家的癌症支出和死亡率，發現雖然美國在癌症照護上的支出是高收入國家平均值的兩倍，但癌症死亡率卻比平均值略高一點，凸顯美國醫療照護系統的擔憂。這項研究刊登在《JAMAHealthForum》。研究團隊表示，美國被公認為全球癌症照護最先進的國家，且美...

新聞集錦

禮來斥21億美元建新藥、基因療法製造廠；肺癌精準用藥AI落地美凱斯西儲大學授權Picture Health；東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳

2022-05-26 / 環球生技

《臺灣》東洋內分泌腫瘤微球藥里程碑金入帳、罕見血癌學名藥在美出貨今(26)日，台灣東洋(4105)於股東會宣布，去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物OctreotideLAR困難學名藥將正式進入臨床階段，該階段里程碑金已於今日入帳。此外，東洋首件獲美國藥證的自製開發用於急性前骨髓細胞白血病的藥物「三氧化二砷」(ArsenicTrioxide)也在3月底順利出貨，開始在美銷售。東洋表示，為進軍海...

基因療法免疫缺陷

Rocket罕見兒童免疫缺陷基因療法早期臨床積極、全數存活股價漲10%

2022-05-23 / 記者吳培安

近(19)日，RocketPharmaceuticals在第25屆美國基因與細胞療法學會年會(ASGCT)中，發表了治療罕見兒童免疫缺陷——第一型白血球黏著不全症(LAD-I)重症患者的臨床一/二期試驗最新數據。結果顯示，9名患者在接受基因治療後，皆持續表現CD18蛋白質，且7名追蹤期達一年的患者全數存活。這項早期積極成果，使得Rocket股價於當日上漲近10%，並預計在2...

學名藥滲透泵控制釋放系統 CORS

瑩碩泌尿科用藥「列優平」獲台灣藥證 Q4上市搶攻5億元市場商機

2022-05-20 / 記者彭梓涵

今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布旗下前列腺肥大暨高血壓藥「列優平」已獲得衛福部食藥署(TFDA)藥物許可證，將進行上市前準備工作並申請健保藥價，預計第四季上市銷售，搶攻一年逾5億元市場商機。列優平的適應症為治療高血壓與良性前列腺肥大(BPH)，由於該藥屬困難學名藥，有一定的技術門檻。2020年國內市場銷售金額超過5億元，且隨著人口老化、慢性病患日漸增加，2018~2020年的健保用量每年穩...

NIH 罕見疾病基因療法加速批准

Francis Collins籲重視罕病基因療法組聯盟研擬載體遞送加速批准解方

2022-05-19 / 記者吳培安

美國前國家衛生研究院(NIH)院長、現任拜登政府科學顧問長FrancisCollins，在今年於華盛頓D.C.舉辦的基因與細胞治療年會(ASGCT)中，敦促基因治療界加大力度應對罕見疾病，並指出基因療法仍面臨載體與精準遞送的兩大挑戰，建議以組聯盟方式匯聚專家經驗加以克服。 Collins表示，在將近7千種遺傳疾病中，只有5百多種有FDA批准療法。雖然人類基因體計畫(HumanGenomeProje...

腎臟疾病

IgA腎病變最大型跨國研究首證「甲基普立朗」可成防腎衰竭低價解方

2022-05-18 / 記者吳培安

昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(TheGeorgeInstituteforGlobalHealth)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgAnephropathy,IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(J...

基因編輯 CRISPR

CRISPR雙強聯手！Inscripta、Aldevron攻MAD7基因編輯核酸酶GMP生產

2022-05-17 / 記者吳培安

美國時間16日，丹納赫(Danaher)旗下DNA及mRNA生產商Aldevron，宣布與另一家致力於CRISPR基因體編輯創新的生命科學公司Inscripta達成合作，預計將在第三季開始生產、商化Eureca-V核酸酶。Eureca-V是一種野生型MAD7CRISPR第五型核酸酶，Inscripta將其視為Cas9的替代品，如此可避開原始CRISPR分子的授權費，可免費用於科學研究。此次合作的...

美敦力耳鼻喉科商業布局

美敦力11億美元收購耳鼻喉醫材領先者Intersect ENT終告完成

2022-05-16 / 記者吳培安

美國時間13日，跨國醫材龍頭美敦力(Medtronic)宣布，在獲得美國聯邦貿易委員會(FTC)同意下，終於以11億美元成功併購耳鼻喉科植入物醫材公司IntersectENT。此次併購之後，將擴展美敦力的耳鼻喉科產品組合，特別是能夠改善鼻息肉治療手術後效益的類固醇塗抹支架(steroid-coatedstents)。美敦力最早從2010年就開始投資Intersect，並在去(2021)年8月宣布...

CAR-T療法細胞療法

CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法血癌臨床一期積極

2022-05-13 / 記者吳培安

近(12)日，CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司，接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據，且都展現出積極的緩解率與安全性，為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130，在名為COBALT...

帕金森氏症細胞療法

較勁拜耳！Aspen開發自體iPS帕金森氏症神經細胞療法 B輪募近1.5億美元

2022-05-10 / 記者吳培安

美國時間9日，開發神經細胞療法的美國生技新創AspenNeurosciences，宣布在B輪募資中獲得1億4750萬美元。該公司利用患者自身的細胞，製作成誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、再分化成多巴胺神經元細胞植入患者體內，目標是開發一種患者不需服用免疫抑制劑的帕金森氏症個人化細胞療法。 Aspen總裁暨執行長DamienMcDevitt表示，B輪募資所得的資金，將會推進其先導候選療法ANPD0...

細胞療法再生醫學

大廠響應！賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟

2022-05-09 / 記者吳培安

美國時間6日，致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs，其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將，分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。該聯盟的發起成員，還有加州大學舊金山分校(UCSF)，以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...