Tessa異體現成即用CAR-T 何杰金氏淋巴瘤臨床一期ORR達78%

2023-06-19 / 記者吳培安

美國時間16日，新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics在瑞士舉辦的第17屆國際惡性淋巴瘤會議(ICML)上，宣布其開發的現成即用(off-the-shelf)異體CAR-T細胞療法TT11X，在復發/難治型何杰金氏淋巴瘤(r/rHL)的臨床一期研究上，展現出整體反應率(ORR)達78%的積極成果。該臨床一期試驗中，共招募18名先前已接受過重度治療(heavilypre-treate...

王靄君 505(b)(2) 新劑型新藥

竟天股東會完成改選王藹君續任董座擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床

2023-06-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，竟天生技(6917)於股東常會中，承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並完成董事(含獨立董事)全面改選；股東會後召開董事會，一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天，5月時也已表示，公司已規劃辦理現金增資，擬發行1萬張股票，每股32元，預計募集3.2億元資金，推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗，以及啟動APC101用於頭頸部的二期...

EliLilly Pfizer 偏頭痛 Emgality Nurtec Biohaven

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec

2023-06-17 / 記者吳培安

美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。這項臨床試驗...

Neurona 癲癇細胞治療

抗藥性癲癇細胞療法再突破！ Neurona候選藥臨床新數據發作頻率降低95%

2023-06-16 / 實習記者楊雅涵

近(15)日，美國細胞療法開發公司NeuronaTherapeutics表示，旗下治療抗藥性癲癇(Epilepsy)的再生幹細胞療法候選藥—NRTX-1001，能夠降低癲癇患者95%的發作頻率，且能改善記憶力，此外，使用該藥物治療的患者皆無出現不良反應。Neurona表示，NRTX-1001臨床一/二期試驗(NCT05135091)的兩名受試者均患有抗藥性內側顳葉癲癇(mesialte...

台寶生醫細胞治療再生醫學 CDMO MSC

台寶現增3億資金到位！下肢缺血異體細胞新藥估H2啟動美國臨床一期收案

2023-06-16 / 記者吳培安

今(16)日，致力於異體幹細胞新藥開發的生技公司——台寶生醫(6892)，宣布今(2023)年第一次現金增資案順利完成，以每股30元溢價發行新股10,000張，總計募集新臺幣3億元資金已全數到位，並預計在下半年提交異體細胞治療在美國的臨床一期臨床試驗申請，正式展開收案。台寶生醫表示，此次現增是興櫃後的首輪增資，除了獲得員工、原股東的支持，還獲得包含：兆豐國際商業銀行(股)...

CAR-T 細胞治療異體細胞白血病 NHS T細胞淋巴癌

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞緩解3名年輕患者抗藥性白血病

2023-06-15 / 記者吳培安

美國時間14日，一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出，三名年輕的復發型T細胞白血病患者，在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解，為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。在此研究最新公布的3名患者中，第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

巨生醫 Seagen ADC

巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗；Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品；Seagen ADC新藥二期臨床解盲完全緩解率達93%

2023-06-14 / 環球生技

《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗今(14)日，巨生生醫(6827)宣布，自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑，已經完成臨床二期試驗，預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting)，提出臨床三期試驗的規畫，並將於臨床三期申請期間，積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜，加速商品化時程。《臺灣》...

基因療法遺傳性失明 XLRP Gyroscope Nightstar Syncona

攻遺傳性失明！Beacon Therapeutics募1.2億美元開發XLRP基因療法

2023-06-13 / 記者吳培安

美國時間12日，甫於今(2023)年成立的眼科基因療法公司BeaconTherapeutics，宣布在Syncona、牛津科學企業(OxfordSciencesEnterprises)等投資人支持下，獲得9600萬英鎊(約1.2億美元)資金，推進挽救失明的視網膜疾病療法開發。領銜投資Beacon的SynconaLimited，是一家專注於生命科學、特別是眼科基因療法的英國生技公司。它同時也是Ni...

百濟神州恆瑞醫藥復星醫藥 R&D 中國

中國醫藥研發2022年投入破千億人民幣百濟神州112億居冠

2023-06-12 / 記者吳培安

近(11)日，中國醫藥媒體《藥智網》公布2022年中國醫藥產業的研發投資金額調查結果，指出中國醫藥企業在2022年投入的研發資金累計破千億人民幣，較去年增加了28%；其中研發投入前三高的企業，分別是百濟神州(112億人民幣)、恆瑞醫藥(63億人民幣)、復星醫藥(59億人民幣)。據《藥智網》統計，中國的醫藥企業在2022年投入研發的金額累計高達1189億人民幣，相較去年幅度增長28%；在分布上，研...

台灣國際醫療暨健康照護展貝斯美德呼吸治療矽膠製程 OEM ODM

貝斯美德聚焦專業矽膠製程吐氣正壓振盪器新品亮相

2023-06-08 / 記者吳培安

坐落於新北五股工業區的貝斯美德，專攻呼吸治療、新生兒照護和外科引流產品的創新開發，並提供OEM/ODM及專業代工服務。雖然行事低調，但貝斯美德可說是十足的隱形冠軍，也獲得許多歐美客戶的信賴。總經理熊道存表示，貝斯美德的初始團隊最早經營醫材進口貿易業，但出自於貢獻家鄉福祉的使命感，毅然決定轉型。 2000年起，貝斯美德設立研發單位，進行呼吸治療及麻醉治療的開發及研究，到了2002年起，就開始為美國...

基米基龍米克斯基因定序周孟賢

基米股東會通過EPS 1.15元、配發股利0.3元周孟賢續任董座

2023-06-08 / 記者吳培安

昨(7)日，致力打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)召開股東常會，會中承認2022年度營業報告書、財務報表，並通過盈餘分配案，同時順利完成第八屆董事9席(含獨立董事3人)全面改選。股東會後旋即召開董事會，一致推選周孟賢續任董事長。基米表示，去年合併營收4.19億元、年增7.45%；獲利部分，在處分轉投資股票的業外挹注下，推升歸屬母公司業主淨利達7,159萬元，較前...

3D列印人造肉合成生物學

以色列、新加坡合作全球第一塊「3D列印魚排」問世！

2023-06-05 / 記者吳培安

合成生物學正顛覆人類生產食物的方式！美國時間2日，致力於3D列印肉類產品研發的以色列公司SteakholderFoods攜手新加坡養殖漁業商UmamiMeats，發表全球第一款「3D列印魚排」。SteakholderFoods執行長ArikKaufman表示，這種肉品和傳統捕撈的魚類有著相同的口感，但有別於以往獲取海鮮的方式，不會傷害環境、在概念上更加永續。在這項合作中，SteakholderF...