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Fujifilm 子公司擴CDMO首階段完成6座生物反應器；首款不需REMS！Autolus難治B細胞淋巴性白血病CAR-T療法獲批
2024-11-11 / 編輯部
《臺灣》仲恩細胞廠獲日本MHLW外國製造所認定 今(11)日，仲恩生醫(7729)宣布，接獲日本厚生勞動省(MHLW)核發「再生醫療等製品外國製造業者認定證」，成為台灣第一家取得MHLW認定的「再生醫療等製品-外國製造業者」。https://reurl.cc/VMy2Gy 《臺灣》富禾生醫流式細胞技術+AI分析登國際期刊！揭鼻咽癌免疫細胞圖譜特徵 日前(9日)，富禾生醫(7773)表示，其與亞東...
全球核酸藥崛起、生物供應鏈重組！ 臺灣應把握先進研發製造商機
2024-10-31 / 記者 吳培安
9月26日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，邀請到中研院生醫轉譯研究中心執行長陶秘華、臺灣生物醫藥製造(TBMC)核酸製劑處處長林瓊、資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫董事長暨總經理陳佩君，從學界研發、CDMO量產、法規、跨國合作、拓展國際市場等層面，分享趨勢觀察與經驗。撰文/吳...
紅色供應鏈侵蝕臺灣醫材！ 產業界疾呼「國產國用」
2024-10-31 / 記者 李林璦
臺灣醫材正在面臨中國紅色供應鏈的侵蝕！中國進口的醫療器材，進口值連年上升，劣幣驅逐良幣的後果，或許讓臺灣未來醫材市場被中國醫材強勢佔據，臺灣該如何對抗？各專家均認為應祭出保護國產政策、積極推動國產國用，培養品牌競爭力。但是醫材要落地醫院、外銷國際都還有層層關卡。本刊邀請專家為您解析各個臺廠盲點。撰文/李林璦根據經濟部統計2021年醫療器材業進口總值數據，臺灣從中國進口的醫療器材，進口值連年上升，從...
臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員；默克斥7600萬美元擴張ADC生物藥CDMO量能；避免鴉片類成癮！FDA批准首款羥考酮速效錠治療嚴重疼痛
2024-10-30 / 環球生技
《臺灣、歐洲》臺灣升格歐洲分子生物聯盟準會員 今(30)日，國家科學及技術委員會(國科會)宣布，今(2024)年在歐洲分子生物組織(EMBO)主席FionaWatt博士支持下，歐洲分子生物聯盟(EMBC)大會同意臺灣由「合作夥伴(Co-operationPartner)」升級為「準會員(AssociateMember)」，開啟臺灣與歐洲科學家互動的新里程。 國科會表示，此次是由國科會與中研院共同...
中裕(4147)首獲美國客戶CDMO委託生產製造服務
2024-10-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4147中裕 公司提供序號 1 發言日期 113/10/29 發言時間 14:59:13發言人 張念原 發言人職稱 董事長 發言人電話 (02)26580058主旨 中裕新藥首次獲得國外客戶CDMO委託生產製造服務符合條款 第 53 款 事實發生日 113/10/29說明 1.事實發生日:113/10/29...
放射性研發新創Alpha-9 C輪完募總募資達2.589億美元；中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉；Kivu A輪募9千萬美元 助ADC開發、臨床進展
2024-10-29 / 編輯部
《臺灣》中裕新藥首獲美國CDMO客戶將啟抗體藥物技術移轉 今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。https://reurl.cc/ZVmrZM 《臺灣》2024FHED成大匯聚33國生醫專家共建永續...
中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉
2024-10-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出，中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示，該...
精能醫學(6852)董事會決議出售CDMO業務與可力生醫，調整經營方向暨改善財務結構
2024-10-25 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)C6852精能醫學 公司提供序號 1 發言日期 113/10/25 發言時間 17:06:44發言人 張季衡 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-2697-2680主旨 公告本公司董事會決議CDMO業務營業資產讓與案事實發生日 113/10/25說明 1.事實發生日:113/10/252.發生緣由:本公司董事會決議出...
金屬中心攜手11家醫材臺廠 攻美MD&M MINNEAPOLIS展 秀CDMO、研發量能
2024-10-18 / 記者 李林璦
美國時間16～17日，國際醫療器材盛會MD&MMINNEAPOLIS2024於美國明尼蘇達州熱烈展開，金屬工業研究發展中心執行經濟部產業技術司「創新生物製造技術開發計畫」，協助籌組臺灣技術交流團設立臺灣館，匯聚互貴興業、邦特、曜碁、微邦、晉弘、峻程、皇亮生醫、安鎂佳、威捷、聯橋、鴻君等11家國內醫材廠商參展，展現臺灣醫材自行研發及代工的實力與競爭力，以吸引更多國際醫材大廠的青睞與合作機會。...
啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機
2024-10-03 / 記者 吳培安
昨(2)日，啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主，加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作，透過提供一站式解決方案，共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示，這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項，包含啟弘的病毒載體技術，以及Minaris在細胞療法生產上的專業，攜手優化細胞及基因療...
歐美激推先進製造！ 生技產業專家共探醫藥製造藍海
2024-09-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦：「分散...
