樂迦竹北廠簽Cambium Bio首張三期CDMO跨國投產MOU

2025-09-30 / 新聞中心
台灣再生醫療CDMO公司樂迦再生科技股份有限公司(代號:6891,以下簡稱樂迦)竹北新廠即將於2026年完工,樂迦今(30)日宣布已與澳洲CambiumBio(股票代號:CMB.AX,以下簡稱Cambium)簽署合作備忘錄(MOU)。Cambium將在樂迦完成FDA查廠與GMP認證後,委託樂迦進行旗下正在台灣、美國、澳洲等三地進行第三期臨床試驗的乾眼症新藥ElateOcular®相關的CD...

打破癌症疫苗、基因療法挑戰!張嘉銘、林瓊點AI、罕病為臺灣關鍵

2025-09-24 / 記者 彭梓涵
2025年9月17日,由經濟部產業技術司指導、資策會科技法律研究所舉辦的「2025關鍵疾病防治技術與法制政策趨勢研討會」,在第四場「臺灣癌症治療創新路」議題中,由法信諾總經理張嘉銘與臺灣生物醫藥製造公司(TBMC)處長林瓊,分別從癌症疫苗與基因療法兩大尖端領域切入,提出臺灣未來研發策略與突破契機。圖為法信諾總經理張嘉銘。(圖片來源:主辦單位提供) 張嘉銘:癌症疫苗核心難題在抗原臺灣可用AI提升抗原...

TherapiAI全球首款GMP AI Agent 攜手大分子藥廠、CDMO縮短新藥開發週期

2025-09-23 / 新聞中心
AI製藥領導品牌TherapiAI今(23)日宣布推出全球首款專為製藥CDMO設計的GMPAIAgent,具備問答檢索FDA、ICH等國際規範的功能,協助企業即時掌握國際法規變化。目前,公司已與海外藥廠CDMO展開合作,而2.0版將於10月中推出,並將新增自動檢核送審文件的功能,透過智慧比對與風險預測,協助製藥CDMO降低合規不確定性、縮短新藥文件準備週期。對製藥產業而言,這代表藥廠正式跨入「智慧...

亞美登創投年會舊金山登場 強化台美高階醫材交流、供應鏈合作  

2025-09-16 / 記者 吳培安
日前,來自美國矽谷、專注於高階醫材與CDMO的亞美登健康科技創投(AMEDVentures),於9月9日至9月11日在美國加州舊金山灣區舉辦2025年度投資人年會。 亞美登健康科技創投表示,美國舊金山灣區為全球醫療器材創新重鎮,本次年會特別移師至舊金山,讓投資人更貼近基金投資標的的核心市場與創新生態,並透過參訪被投資公司、交流分享與策略佈局,展現亞美登在高階醫療器材領域的投資成果與未來願景。 年會...

潤雅生技榮獲亞太生物藥CDMO卓越獎「最佳無菌充填獎」 50人團隊以先進技術展現台灣生技實力

2025-09-11 / 新聞中心
新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技,昨(10)日在新加坡舉行的「2025年亞太生物藥CDMO卓越獎(Asia-PacificBiologicsCDMOExcellenceAwards2025)」頒獎典禮中,榮獲「最佳無菌充填獎(BestBiologicsCDMOAward:Fill-Finish)」。這項殊榮肯定了潤雅生技在無菌充填製程上的領先實力,也展現台灣生技產業持續走向國際的重...

保瑞CDMO前八月年增近六成 新客戶需求升溫

2025-09-10 / 新聞中心
國際級CDMO指標性企業-保瑞藥業(以下簡稱「保瑞」,股票代碼:6472)公告8月自結合併營收為新台幣13億7仟萬元,較去年同期衰退26.6%,累計1~8月營收約132億元,年增14.8%;若以美金計,8月營收仍較3月低谷為高。保瑞表示,8月營收衰退係因CDMO業務MapleGrove廠自Upsher-Smith營運體系中獨立出來,配合二個獨立的個體系統上線,使得出貨有所調整;加上因應客戶需求出貨...

默克、台康建智慧化製程示範工廠 擴高附加價值接單量能

2025-09-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,全球領先的科學與科技公司默克(Merck)宣布與台康生技(6589)簽署非拘束性合作備忘錄,將協助台康推動智慧製造數位轉型,建構一條涵蓋上游至下游的數據驅動創新產線,透過即時監測與風險控管強化細胞培養流程,同時提升下游純化的穩定性與彈性,進一步強化台康承接高附加價值國際訂單的實力,鞏固其在全球CDMO市場的競爭地位。 台康生技生物製造事業群執行長張志榮表示,台康與默克攜手打造智慧製造整...

【附錄】臺灣CGT CDMO 相關公司

2025-09-01 / 記者 吳培安
全球細胞與基因療法(CGT)CDMO市場快速成長,面對需求升溫,傳統生物藥CDMO業者積極布局CGT,服務鏈條延伸至早期研發,形成CRDMO模式。臺灣已有16家廠商投入,並以TBMC、永昕、啟弘、樂迦、台寶、和迅、國璽等具代表性企業為核心,透過跨國策略合作與GTP/GMP產能建置,加速切入國際市場。撰文/吳培安>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol.129

Session A-5 - 泰福、聖安、Aridis CDMO實戰分享 慎選產能、技術、執行力避當First-in-Trouble

2025-08-29 / 記者 彭梓涵
創新論壇SessionA-5聚焦生物藥製造委託開發與製造服務(CDMO)策略,邀請泰福生技執行長StephenLam、聖安生醫研發暨臨床開發副總何慧君、AridisPharmaceuticals執行長VuTruong、泰福生技商務長MarcGoemans,分享臺美企業在選擇CDMO上的實務經驗與挑戰。​​​​何慧君:不當First-in-Trouble!聖安五原則挑選CDMO夥伴聖安生醫研發暨臨床...

CMIC USA CEO植田崇裕:以「日本品質」鞏固美國市場 CDMO 地位

2025-08-29 / 記者 王柏豪
日本CRO/CDMO龍頭CMIC集團,其旗下的CMICUSACEO植田崇裕秉持「日本品質」:準時、可靠、客戶關係長期穩定,並扮演「第二製造基地」,積極成為跨國企業進軍美國市場的重要橋梁。CMIC也正在拓展「連續製造」相關產能,與領導美國製藥製程研發的羅格斯大學、設備商FetteCompacting建立長期戰略合作,憑藉創新先進的技術解決方案和公司在CDMO的專業知識,實現CMIC作爲客戶首選的CD...

搶攻CGT先機!盤點臺灣CDMO出海「淘金」CGT市場戰略

2025-08-29 / 記者 吳培安
全球細胞與基因療法(CGT)CDMO市場快速成長,面對需求升溫,傳統生物藥CDMO業者積極布局CGT,服務鏈條延伸至早期研發,形成CRDMO模式。臺灣已有16家廠商投入,並以TBMC、永昕、啟弘、樂迦、台寶、和迅、國璽等具代表性企業為核心,透過跨國策略合作與GTP/GMP產能建置,加速切入國際市場。撰文/吳培安相較於《特管辦法》細胞製備代工市場,國際上細胞與基因療法(CGT)在製程開發與臨床試驗的...

從製程到國際鏈結 臺灣CDMO如何突圍出海?

2025-08-29 / 記者 吳培安
面對細胞與基因治療(CGT)千億商機,專家認為,臺灣CDMO雖具潛力,但仍面臨法規落後、技術斷層、國際鏈結不足等挑戰。如今,以TBMC為首的新型CDMO正借鏡台積電模式,推動標準化製程與國際合作,逐步打造自主平台。透過跨域整合與在地化佈局,臺灣正積極透過CDMO搶進亞太供應鏈,力拚在全球CGT產業中站穩腳步。撰文/吳培安國際細胞與基因治療(CGT)市場快速興起、捲動新臺幣千億商機,委託開發與製造(...