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再生醫療商化挑戰大！日本專家：國際交流促進研發、商模 盼臺日攜手合作
2023-10-17 / 記者 吳培安
今(17)日，財團法人台灣醫界聯盟基金會舉辦「以商品化為目的之再生醫療產官學及跨國合作」國際論壇，並邀請到日本J-TEC董事長畠賢一郎、日本經濟產業省生物化學產業課副課長幸寺玲奈，分享日本再生醫醫療發展趨勢、策略與挑戰，以及對臺日再生醫療合作的期許。 衛福部次長周志浩於會中表示，臺灣在2015年發生八仙塵爆事件、超過300人遭遇嚴重燒燙傷，當時在臺日民間動員下，引進J-TEC的自體培養表皮細胞技術...
2024年CDMO難逃低迷趨勢!? Recipharm執行長Marc Funk：不能依賴臨床階段產品
2023-10-16 / 記者 劉馨香
近(10)日，針對2023年全球委託開發製造服務(CDMO)產業的部分領域(如API、營養保健等)似乎處於低迷時期，瑞典CDMO大廠Recipharm執行長MarcFunk指出，在更廣泛的經濟挑戰下，2024年CDMO在尋求成長上將同樣艱難，而與客戶的長期緊密關係、同時製造臨床階段與商業階段產品等，將是CDMO公司生存的關鍵。生技業和製藥業客戶正在減少或放棄其CDMO需求，一個代表性的案例是自賽諾...
衝刺CAR-T上市速度！Terumo BCT聯袂BioCentriq加速細胞療法CDMO製程
2023-10-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，TerumoBloodandCellTechnologies(TerumoBCT)宣布，其與臨床細胞療法之委託開發製造商(CDMO)BioCentriq自2021年起的合作關係，將邁向新階段。雙方將TerumoBCT的細胞/基因療法自動化平台量能，投入加速嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發，並預計透過製程的實際數據說明成效。 BioCentriq開發副總裁DavidSmith表示...
細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資 諾和諾德蓋新廠
2023-09-22 / 記者 劉馨香
細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...
籲法規接軌執行落差 為核酸藥物、CDMO、基因與細胞治療產業鋪新路
2023-09-11 / 記者 李林璦
近(6)日，在經濟部技術處指導下，資策會科法所主辦、資誠聯合會計師事務所(PwC)執行之「精準健康與創新應用專家座談會」，邀集國內核酸藥物、CDMO(委託開發製造服務)、基因與細胞治療業者，針對國內法規與落地應用落差、創新療法的發展困境等議題聚焦討論，期盼匯聚產業界共識，向政府提出建言，為產業發展鋪出新路。資策會科法所組長林冠宇致詞表示，隨著科技發展，ICT與BIO也開始交互串接，科法所作為法律智...
祥翊助攻CDMO新藥客戶 完成TFDA孤兒藥資格認定申請
2023-08-30 / 記者 李林璦
今(30)日，祥翊製藥(6676)表示，繼上半年成功攜手CDMO客戶向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交罕見疾病新藥上市許可申請(NDA)，以及榮獲台灣發明專利後，近期再下一城，協助該客戶完成向TFDA申請孤兒藥資格認定。這也是祥翊首度協助客戶完成新藥開發與送件申請的CDMO指標案。由於祥翊也參與該新藥的共同開發，未來可望分享新藥上市後的銷售利潤，挹注營收成長動能。董事長吳永連表示，本次與客戶共同開...
醫材CDMO創新機！ 掌握人才、分工、 建共通平台克服醫材多樣性
2023-08-25 / 記者 巫芝岳
7月27日，由金屬工業研究發展中心、穎鋭生醫顧問及互貴興業共同舉辦「臺灣醫療器材CDMO全方位一站式服務」論壇，探討了發展高階醫材及其CDMO時需面對的嚴格法規與管理，並以智慧醫材、軟體醫材為例說明；此外，互貴興業、鈦隼、安盛、聿信等多家以智慧醫材為主軸的廠商，也分享其實際經驗。撰文/巫芝岳、李林璦隨著「委託代工暨製造服務(CDMO)」成為全球生醫領域的熱門關鍵字，7月27日，金屬工業研究發展中心...
臺廠進軍新一代藥物CDMO 攻克未來創新製藥技術
2023-08-25 / 記者 李林璦
委託開發暨製造服務(CDMO)不僅是政府打響的口號，更是藥物供應鏈中的關鍵角色，本刊列舉多家從小分子、大分子、抗體藥物到細胞療法，包含祥翊製藥、瑩碩生技、保瑞藥業、美時、台康、永昕等，皆具國際法規認證生產廠房以及豐富取藥證經驗，讓讀者從中窺見臺灣的新一代創新藥物製程的未來。撰文/李林璦疫後藥物短缺、供應鏈重組、原廠藥價高昂等問題，成為全球困境，美國政府不僅推出政策打擊藥價，食品藥物管理局(FDA)...
Gilead以6600萬美元攜Tentarix 開發條件性蛋白療法；Alaunos TCR-T細胞療法1/2期不佳 裁員6成；樂迦攜手日商Minaris 布局全球再生醫療CDMO
2023-08-16 / 環球生技
《臺灣》樂迦攜手日商Minaris布局全球再生醫療CDMO 今(16)日，樂迦再生科技(6891)宣布，與日本跨國集團Minaris結盟、成為先進醫療CDMO合作夥伴，為全球客戶提供全方位一站式服務，未來更能相互支援美國FDA與台灣TFDA的臨床試驗申請。 樂迦董事長何弘能也表示，樂迦的iPSC團隊和CAR-T小組，具有一站式與多站式CAR-T生產技術，在和Minaris聯手後，更能加速跨國業務策...
核酸藥歐美分類大不同！視航、法信諾籲 法規、CDMO共伴加速產業發展
2023-08-16 / 記者 彭梓涵
今(16)日，由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」，規劃以「核酸藥物」、「細胞及基因治療」、「精準醫療檢測」等三大主題舉行法制研討會。第一場核酸藥物論壇，邀請資策會科技法律研究所方君仲法律研究員、視航生醫創辦人卓夙航，分享歐美核酸藥物分類的現況與法規趨勢，以及國內自行研發的短鏈核酸新藥進入多國臨床研究經驗。(攝影/吳培安) 資策會科技法律研究所顧振豪...
