基米展CDMO階段性成果自有品牌檢測試劑首度亮相亞洲生技大展

2023-07-27 / 記者吳培安

今(27)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，在一連舉辦四日的2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大展中，展示PIC/SGMP核酸及多肽先導工廠引領公司轉型的階段性成果。總經理江俊奇表示，基米的核酸及多肽先導工廠繼去年通過GMP硬體查廠，正式啟動CDMO業務；今年初再獲ISO9001新版品質管理系統認證，目前持續進行核酸佐劑的試產與確效，以...

BIOAsia-TW 亞洲生技論壇亞洲生技大會

盤點全球最新生技趨勢：數位轉型、細胞/基因療法、生物製劑、CDMO引熱議！

2023-07-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2023)中，首日「亞洲生技論壇」上午場，除了2022年唐獎生技醫藥獎三位得主外，也特別邀請Frost&Sullivan、IQVIA、PwCStrategy&等多間全球知名顧問公司，以及國際臨床試驗公司賽紐仕醫藥(SyneosHealth)，和服務生技的數位平台公司BIOVIA，分享臨床試驗...

產業 BIO2023

核酸療法、數位醫療、CDMO 點燃全球生醫戰火

2023-07-25 / 記者巫芝岳

一年一度的北美生技展(BIO2023)，於6月5~8日在波士頓盛大舉行，經歷新冠疫情三年洗禮，今年再度以全實體方式展出。大會與展覽眾多產業各界知名大咖現身說法，共吸引全球來自80多國、近9千家廠商參展。從今年大會的展出現場，可看到新冠疫情後，全球生技產業的變化。核酸療法、數位健康和CDMO成為焦點，各大廠龍頭已明顯地點燃這場全球生醫戰火。撰文/巫芝岳攝影/羅翊方6月5~8日，全球規模最大的一年...

特輯傑出生技產業獎

利統擁上萬專利原料配方數據庫行銷全球20多國

2023-07-25 / 環球生技

利統(1293)是臺灣第一家同時專注保健食品委託開發暨製造服務(CDMO)與農業保鮮解方的公司，以「科技掛帥、市場導向」為核心，擁有超過上萬筆保健功效原料與配方數據庫，每月接受客戶委託開發出超過150種功能性食品配方與產品；此外，利統開發各式農業採後保鮮劑，延長生鮮蔬果、花卉的儲運的時間，使其外銷可由空運改為海運，外銷量在三年內增加3倍，大幅提升臺灣農產品國際競爭力。利統集團旗下子公司包含果利生技...

特輯傑出生技產業獎

保瑞9年收購6藥廠 CDMO、藥品銷售雙引擎動能

2023-07-25 / 環球生技

近兩年，隨著政府大舉倡導推動生技產業「委託開發暨製造服務(CDMO)」，保瑞集團(6472)透過併購策略，一躍成為臺灣製藥代工最大「艦隊」，營收連續創新高，今年第一季EPS高達13.62元、年增420％，已改寫臺灣製藥業單季獲利新高紀錄，並因此登上生技股王寶座。從10年前(2013年)首次收購日商衛采臺南廠，到去(2022)年併購安成藥業，以「CDMO」和「藥品銷售」為兩大業務的保瑞，9年來共收購...

祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠

2023-07-18 / 記者李林璦

今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...

新聞集錦

FDA批准賽諾菲、AZ新生兒RSV預防性抗體療法；國光產線再獲歐盟GMP認證助國際CDMO接單

2023-07-18 / 環球生技

《臺灣》國光產線再獲歐盟GMP認證助國際CDMO接單今(18)日，國光生技(4142)宣布，第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，日前已通過GMP查廠認證，這是國光10年來第5度通過歐盟GMP認證，有助國光爭取國際CDMO訂單。 ...

東曜藥業 ADC CDMO 晟德糖岭

晟德小金雞東曜攜手中國糖岭生技搶食ADC藥物市場

2023-07-14 / 記者李林璦

今(14)日，晟德集團(4123)子公司香港東曜藥業(1875.HK)與中國上海抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)新藥開發公司糖岭生物科技於本月5日共同宣佈，針對糖岭的DisacLinkTM技術達成深度戰略合作。協議涵蓋了DisacLinkTM技術的優化、製程開發及商業化放大等方面，並將該技術作為東曜提供之CDMO服務的一部分，為客戶提供高品質的ADC藥物開發...

台康亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

台康研製量能看望 CDMO、生物相似藥雙引擎遍及美歐臺

2023-07-11 / 新聞中心

台康生技擁有亞洲少數能同時擁有哺乳類動物細胞(Mammaliancell)和微生物細胞(Microbialcell)兩大蛋白質表現系統，此外，還擁有完整的下游蛋白質純化系統，提供臨床試驗用藥物試驗藥品之生產，以及擴建可供上市後商業化量產之廠房。藉由研發、生產製造等專業技術能力，以及垂直整合營運模式，台康掌握品質與控制成本，以因應全球生物藥價格日益昂貴，病患及政府醫療成本負擔增高。2014年，台康與...

祥翊 CDMO 學名藥

祥翊將啟動私募、現增2.8億新台幣引進策略投資人維持藥品開發、CDMO併進

2023-06-30 / 記者李林璦

今(30)日，祥翊製藥(6676)董事長吳永連主持舉行股東常會，會中承認111年營業報告書、財務報表與虧損撥補、通過修訂公司章程提高資本總額案，並規劃現金增資發行1,000萬股，每股28元，預計募集2.8億元資金；此外，也將辦理2,000萬股為上限的私募現金增資案，以引進策略投資人。祥翊指出，受惠全球解封與市場需求回升，去年營收重回成長軌道，達3.59億元，創歷史次高，年增49.2%，平均毛利率...

封面故事 CDMO 峻程

峻程「高階導管」CDMO 年接近百案、客戶遍及30國

2023-06-30 / 記者巫芝岳

峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。撰文/巫芝岳據市調公司GrandViewResearch分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元...

封面故事 CDMO

達亞轉身攻高階醫材CDMO 產能10倍新廠下半年投產

2023-06-30 / 記者李林璦

達亞是臺灣專攻第2、3類高階醫材塑膠耗材CDMO的專業廠商，100%的客戶來自美國，也是目前國際前三大醫療器材大廠的射出成型零組件及半成品組裝供應商，並曾與益安生醫聯手開發生產臺灣史上首款取得高階醫材認證的幕後功臣。達亞今年下半年新廠將投產，產能是現有廠房的10倍，將帶動營運進入爆發性成長。撰文/李林璦在臺灣，專攻第2、3類高階醫材手術耗材的CDMO(委託開發暨製造服務)專家非達亞莫屬！達亞更是與...