解析臺灣細胞CDMO出海淘金策略!

2025-08-29 / 記者 吳培安
細胞與基因治療(CGT)狂潮已來!據估計,全球CGT市場規模將在2027年達到406億美元,CAGR達到27.2%,成長速度超過小分子藥、抗體藥,甚至是熱門的抗體藥物複合體(ADC)。CGT產品複雜性高、產程技術多樣化的特性,也帶動CGT研發將製造外包,CDMO商機水漲船高。臺灣雖有《特管辦法》為細胞製造鋪路,但真正的CDMO市場大餅,卻仍在國際賽局之中。如何突破國內市場侷限、勇敢出海,大啖商機?...

Sartorius AI Screening Platform Partners with Mycenax CDMO to Capture Global Biologics Market

2025-08-21 / GlobalBio & Investment
MycenaxBiotech,Inc.(4726.TWO)recentlyannouncedastrategic cooperationwithSartoriustoenhanceCDMOcapacityinAsia.Mycenaxhasintroducedthecutting-edge4Cell®CHOcelllinedevelopmentplatformdevelopedbySarto...

莎多利斯AI細胞株平台攜手永昕 強化亞太CDMO競爭力

2025-08-20 / 記者 彭梓涵
日前,永昕(4726)宣布,將進一步拓展服務範疇,與全球先進製程領導廠商莎多利斯(Satorius)啟動策略合作,無縫承接採用莎多利斯具AI高通量篩選能力的4Cell®CHO細胞株開發平台的全球客戶,完成後續製程開發,為客戶提供從原料藥(DS)到無菌充填產品(DP)的一站式生產服務,加速蛋白藥進入臨床試驗與市場的進程。 莎多利斯的高效4Cell®CHO細胞株開發平台,最快可在9週內...

泰福、聖安、Aridis CDMO實戰分享 慎選產能、技術、執行力避當First-in-Trouble

2025-07-26 / 記者 彭梓涵
今(24)日,BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會論壇,創新論壇SessionA-5聚焦生物藥製造委託開發與製造服務(CDMO)策略,邀請泰福生技執行長StephenLam、聖安生醫研發暨臨床開發副總何慧君、AridisPharmaceuticals執行長VuTruong、泰福生技商務長MarcGoemans,分享台美企業在選擇CDMO上的實務經驗與挑戰,後與會來賓也點出,近年生技公司傾向與C...

生合生技全球首支增肌減脂乳酸菌TWK10功能性菌株臨床多面出擊

2025-07-22 / 記者 李林璦
生合生物科技(1295)專研乳酸菌逾25年,成立初期就投入益生菌菌株「品牌化、國際化」布局,並能提供「垂直整合的CDMO服務」,協助客戶打造差異化產品,是臺灣少數能整合兩項優勢的益生菌大廠。目前正推進多項臨床試驗,包括TWK10運動益生菌在體重控制的研究、LP28益生菌的免疫增強功效,以及LDL557後生元的關節保健應用,均有望在今年完成。此外,生合新廠將於9月啟用,朝2026年發酵產能翻倍目標邁...

啟弘生技獲美AAVnerGene病毒載體製程研發合作  

2025-07-16 / 記者 吳培安
今(16)日,啟弘生技(6939)宣布與美國AAVnerGeneInc.簽署合作意向書,共同推動創新腺相關病毒(AAV)載體技術平台的研發應用,包括AAV製程優化與組織分佈趨向性等關鍵技術,以及亞太與北美市場的病毒載體生產佈局。 啟弘生技表示,AAVnerGene旗下的AAVone單質粒AAV生產系統,相較現有系統擁有許多顯著優勢,例如更高的生產效率和更低的質粒用量,生產過程簡單、無需多質粒比例優...

助攻核酸藥物CDMO!研生新型陽離子脂質獲臺發明專利  

2025-07-10 / 記者 吳培安
今(10)日,中研院衍生新創研生生醫宣布,今年6月底正式取得臺灣「脂質與包含脂質之奈米顆粒及其用途」發明專利,新型脂質AM-CL05(CASNo.3023566-25-5)已完成工程批次(Engineeringbatch)、取得non-GMP級供應產學研界使用,預計8月底將進一步取得GMP級產品,以滿足國內核酸藥物開發需求。 核酸技術部黃智莨博士表示,陽離子脂質在脂質奈米粒(LNP)載體中佔據極大...

Patheon™ 全方位 CDMO 服務 助力生技與製藥產業從研發走向商業化

2025-07-10 / 新聞中心
ThermoFisherScientific透過其Patheon™品牌,提供業界領先的CDMO(委託開發暨製造)服務,支持製藥與生技公司從藥物開發初期一路到商業化製造的全生命週期。核心能力涵蓋小分子與大分子開發、生物製劑、細胞與基因療法、mRNA、病毒載體、原料藥(API)生產、劑型開發、臨床試驗物流與商業包裝等。ThermoFisher在全球擁有約60個據點,配備經驗豐富的科學團隊,...

對抗超級細菌!醣基生醫創新疫苗攜手潤雅生技CDMO邁臨床一期

2025-07-07 / 記者 吳培安
日前,醣基生醫(6586)針對院內感染常見的高致病性細菌「克雷伯氏肺炎桿菌」開發的預防性細菌性疫苗CHO-V08,已在3月底宣布獲得衛福部食藥署(TFDA)核准,啟動臺灣臨床一期試驗。 醣基生醫總經理吳宗益指出,細菌性疫苗是目前醣科學在醫藥開發上最成功的應用,CHO-V08不僅是醣基生醫的第一項細菌性疫苗產品,也是國內疫苗開發的指標性案件。然而,這種先進技術疫苗非常仰賴具備製程開發及法規監管相關經...

潤雅生技參展2025亞洲生技大展

2025-07-02 / 新聞中心
亞洲年度生技盛會——2025亞洲生技大展(BIOAsia–Taiwan),將於7月24日至27日在台北南港展覽館舉行。潤雅生技(AmaranBiotech)將以全新品牌識別與精神亮相,展示其於無菌充填、自有佐劑技術與國際合作等三大領域的最新進展。攤位編號為M726,位於CDMO委託開發暨製造服務專區,誠摯邀請產業夥伴蒞臨參觀與交流。潤雅生技提供一站式CDMO服務...

提供全面CDMO服務 台康生技目標放眼全球

2025-07-01 / 新聞中心
台康生技(EirGenixInc.),一家台灣最大的CDMO公司,已取得全是世界主要國家包括美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、澳洲TGA及台灣TFDAGMP認證。積極擴展服務並建立戰略合作夥伴關係,台康生技提供從細胞株和製程開發到分析方法開發、測試及cGMP生產(哺乳動物和微生物)的一站式服務,涵蓋從臨床前到商業化生產階段。公司位於台灣,並持有美國FDA的DrugMasterFile。台康生技...

TBMC竹北GMP廠動工 鎖定核酸藥、生物製劑估明年H1啟用  

2025-06-26 / 記者 吳培安
今(26)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布於竹北生醫園區舉辦GMP廠房動工典禮,正式啟動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置,預計於今(2025)年底完工,2026年上半年啟用。 TBMC表示,此GMP廠採用高度彈性與模組化設計,能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸,建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。 mRNA核酸藥物方面,涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆...