祥翊加速「一藥多證」布局高難度多發性硬化症學名藥有望今年底取證

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)召開股東常會，由董事長吳永連主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及辦理2,000萬股私募等議案。祥翊董事長吳永連指出，延續「一藥多證」策略，多發性硬化症學名藥有望於今年年底取證，一旦獲批將搶攻美國6.4億美元市場；肺纖維化藥物規劃於今年年底向美國食品藥物管理局(FDA)提交藥證申請，有望搶佔去年原廠藥在美銷售額高達24億美元市場份額。祥翊表示...

永昕生醫日本生物藥

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術加值CDMO服務

2025-06-16 / 記者李林璦

今(16)日，永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI)，建立策略性合作關係，將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。根據此授權協議，永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...

專家觀點 PeterSoelkner

製藥需求漸趨複雜！ CDMO應提升自身專業能力、提早備戰

2025-06-16 / 記者吳培安

PeterSoelkner是全球知名製藥之委託開發暨生產製造公司(CDMO)大廠Vetter前董事暨總經理，專注於公司發展與全球銷售。Vetter總部設於德國拉文斯堡(Ravensburg)，並在德國、奧地利、美國擁有生產基地，在日本、中國、韓國及新加坡設有亞太銷售辦事處。Vetter提供全方位服務，涵蓋從早期開發(包括臨床製造)到供應上市，專注於各種安瓶、注射器、筆針藥筒等多種注射器材的充填製造...

Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11 / 記者王柏豪

美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...

病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療胡務亮罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病攜手啟弘合作病毒載體生產

2025-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

啟新EPS亮眼行情看俏興櫃首日躍身百元生技股

2025-05-28 / 記者吳培安

今(28)日，啟新生技(7837)正式登錄興櫃，券商認購價85元，開盤即衝破百元、最高一度漲至125元，最終收盤價以110元作收，躍身百元生技股之列。事實上，啟新生技在興櫃前即交出了亮眼的績效表現，2024年度營業收入淨額為新台幣8.6億元、每股盈餘(EPS)4.5元，投資人的熱烈期望也反映在股價表現上，漲幅一度最高逾40%。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，公司2025年營收在本業及策略投資回...

啟新微生物檢驗再生醫療細胞治療 IPO CDMO CRO 供應鏈

微生物檢驗領導品牌啟新生技 5/28登興櫃

2025-05-26 / 記者吳培安

今(26)日，臺灣微生物檢驗領導品牌啟新生技舉辦興櫃前法人說明會，宣布將於5月28日正式登錄興櫃，股票代號7837，由台新證券擔任輔導券商。啟新生技董事長暨總經理蔡岳廷表示，啟新生技將以串聯台灣生技醫藥供應鏈的角色，朝著成為國際生技醫藥供應鏈領導品牌的目標前進。啟新生技公司近年營運表現穩健，2024年財報顯示企業轉型策略已展現成效，成功帶動本業持續成長。2024年度營業收入淨額達新台幣8.6億元...

永昕 CDMO 生物藥

永昕助日客戶轉廠啟動首個上市生物藥量產長期供貨

2025-05-19 / 記者李林璦

今(19)日，永昕(4726)指出，近日接獲其客戶通知委託永昕生產的產品，已順利取得日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)上市藥品轉廠核准。同時，永昕亦與該日本客戶簽訂長期的供貨合約。永昕表示，此轉廠核准代表永昕在今年2月通過日本PMDA查廠核准後，已晉升為上市生物藥品商業化量產供應商。本次轉廠審查由日本PMDA於2024年11月至永昕竹南生產廠區進行實地查核，審查範圍涵蓋GMP符合性、製程驗...

勘誤公告

更正啟事：Vol. 126產業趨勢《生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座》

2025-05-15 / 新聞中心

Vol.126產業趨勢《生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座》更正啟事：第24頁，和迅...(略)更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資。第25頁，和迅又代國協投資公告其取得和迅8.09%的已發行股份，而國協投資經查是英業達集團總裁葉國一與其夫人的投資公司。第27頁，左上圖說：黃濟鴻表示，和迅已領先引進用於冷凍儲存的藥品級細胞凍管，以滿足客戶和自行研發細胞新藥的...

產業黃濟鴻

生技、電子業大咖入股和迅細胞CDMO老將黃濟鴻接新董座

2025-05-08 / 記者吳培安

2024年，興櫃再生醫療企業和迅(6986)憑藉CDMO的業績，不僅交出稅前利益達1.614億元、EPS3.2元的亮眼績效，更獲得零壹、通泰、英業達等電子業大咖董座加入董事會或投資；其用於心血管疾病治療的異體細胞新藥，也陸續獲准在臺灣、美國啟動臨床試驗，證明研發/營運雙軌策略已步上軌道，即使是未取得藥證的公司也能獲利。撰文/吳培安前有《特管辦法》開路、後有「再生雙法」接力，加上外泌體法規鬆綁，臺灣...

封面故事印度生醫

印度生醫如何進軍世界 CDMO、生物相似藥？

2025-05-08 / 記者王柏豪

1947年才獨立建國的印度，曾被許多歷史學家認為存亡旦夕不保。但數十年過去，各大新聞充斥著印度經濟、科學的成就。印度以PPP模式打造出亞洲最大生命科學產業園區GenomeValley，印度藥品生產和出口對世界醫療做出了貢獻；印度的生物製藥CDMO正在自信地面向世界大秀拳頭，11家領先的CDMO企業聯手成立「創新製藥服務組織(IPSO)」；政府政策持續提供激勵措施，促進產業同業合作；看準未來生物相似...

Vetter 永續 ESG CSR CDMO 淨零排放

Vetter發布2024永續發展報告 2050年實現全球淨零排放

2025-05-07 / 環球生技

德國時間6日，全球委託開發製造公司(CDMO)——Vetter發布第四份年度永續發展報告，表示Vetter在氣候保護、社會責任和業務營運等領域取得成效。Vetter計畫每年在全公司範圍內減少4.52%的二氧化碳排放，並透過增設拉文斯堡科學培訓中心等多項舉措，在永續發展道路上前進。 Vetter斐特董事總經理HenrykBadack表示，Vetter作為家族企業，承擔社會責任...