臺日美專家解析iPSC、外泌體CDMO與臨床治療趨勢

2025-01-15 / 記者吳培安

昱星生技專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(iPSC)產業鏈，2024年11月宣布其設址於臺北生技園區的iPSC自動化先導中心正式啟用；12月醫療科技展中，聯合堡達實業、SINFONIA、冷泉港生技等夥伴，打造iPSC自動化與解決方案展館，並與義大醫院、成大醫學院共同舉辦「2024再生醫療論壇」，匯聚臺、日、美專家分享iPSC的尖端研究成果。撰文/吳培安、黃佳啟專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(i...

bora DotBio 多特生物三特異性抗體 CDMO CMC

保瑞聯手新加坡DotBio 加速三特異性抗體癌藥CMC開發

2025-01-09 / 記者吳培安

今(9)日，保瑞(6472)藥業旗下生物製劑事業體保瑞生技，宣布與新加坡抗體療法開發商DotBio(多特生物)合作，加速DotBio的三特異性抗體潛力藥物DB007用於癌症治療的開發與製造，支持其核心產品中的化學、製造與品質管制(CMC)策略，協助推進到臨床開發階段。 DotBio致力於推動次世代抗體療法發展，其採用快速原型設計方法，開發具有協同作用、最佳架構及獨特作用機制的多功能及細胞內抗體。 ...

CDMO 抗體中裕

中裕新藥愛滋長效療法臨床二a期解盲療效、安全性達標

2025-01-07 / 記者李林璦

今(7)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型TMB-365和TMB-380單株抗體以每兩個月一次方式治療愛滋臨床二a期試驗數據，成功達到所有臨床試驗主要指標(PrimaryEndpoints)。中裕預計在3個月內完成臨床試驗完整報告，並向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床二b期試驗申請，同步與大藥廠洽談共同開發或授權合作。另外，也將開發可自行注射的長效皮下給藥劑型。此次臨床試驗目標在評估長效型T...

昱星義大醫院成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療再生醫療外泌體自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者吳培安

日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...

封面故事

儲備本土核酸量能外如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

2024-12-06 / 記者吳培安

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...

再生醫療細胞治療 CDMO

台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元，與去年同期持平，累計1~11月合併營收7,793萬元，較去年同期成長24%，創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT，又稱為短製程平台)，創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式，專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務，具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...

經濟部戴建丞：借鏡電動車獲利模式臺灣細胞/基因療法攻CDMO

2024-12-04 / 記者李林璦

今(4)日，國家生技研究園區、中華民國製藥發展協會、創笙加速器、環球生技共同舉辦「先進醫療臨床策略、應用及挑戰」研討會，邀請到經濟部產業技術司簡任技正戴建丞、永笙生技執行長李冬陽、沛爾生醫副產務長張碩修，分享臺灣的細胞治療產業發展關鍵策略與實際臨床經驗。經濟部產業技術司簡任技正戴建丞(攝影/李林璦)經濟部戴建丞：借鏡電動車獲利模式臺灣細胞/基因療法供應鏈進化CDMO 經濟部產業技術司簡任技正戴建...

個股資訊

精能醫學(6852)股東臨時會通過CDMO業務營業資產讓與案

2024-11-27 / 環球生技

本資料由　(公開發行公司)6852精能醫學　公司提供序號 1 發言日期 113/11/27 發言時間 10:57:07發言人方大任發言人職稱執行副總經理發言人電話 02-2697-2680主旨公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項符合條款第 9款事實發生日 113/11/27說明 1.事實發生日:113/11/27...

NGS ThermoFisher 基因定序賽默飛世爾 ThermoFisher 萊斯特生醫醫療科技展精準醫療 CDMO

基米10月營收年增17% 拓印尼海外市場布局

2024-11-26 / 記者吳培安

今(26)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布將攜手子公司萊斯特生醫及策略合作夥伴，參加12月登場的台灣醫療科技展，並於「精準檢測暨大健康主題館」與「新北市生技醫材主題館」同步展出，呈現基米在精準醫療產業及委託開發製造服務(CDMO)領域的集團化發展布局。基米表示，累計今年前10月之合併營收為3.74億元，較去年同期成長17.06%。受惠基因定序與合成服務需求回溫、代理賽默飛世爾...

新聞集錦三星生物製藥 GLP-1 CDMO

三星生物製藥獲6.68億美元CDMO協議；Amneal GLP-1學名藥獲批；首款居家注射頭痛藥再次申請NDA

2024-11-25 / 環球生技

《臺灣》國璽搶攻超高齡+再生雙法商機腦中風細胞新藥拚提早上市臺灣今年6月通過再生雙法，誰將成為首個國內取證、進軍國際市場的細胞治療黑馬？作為國內最早投入幹細胞再生醫學的生技公司之一，國璽幹細胞(6704)成立迄今20年，不僅已經在臺灣、中國及美國布局100多項專利，旗下4項幹細胞新藥臨床轉譯的開發工作，也陸續進入商品化階段，其中鎖定慢性腦中風的幹細胞新藥「思益優」，更有望藉由條件附款途徑，加...

Vetter CDMO 無菌充填複雜注射劑

德國CDMO廠Vetter強化高管團隊、促永續成長

2024-11-22 / 環球生技

德國時間21日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布強化高階管理團隊，包含HenrykBadack、TitusOttinger和CarstenPress等三位資深幹部，將自2025年起加入現任董事總經理ThomasOtto和PeterSoelkner的團隊，共同擔任聯合董事總經理，以推動公司的永續成長。 HenrykBadack在2003年加入Vetter，此次從技術服務與內部項目管理...

台美生技 AI ADC CDMO

台美生技協會2024年會前進紐約！AI藥物、ADC、CDMO大趨勢促跨域合作新契機

2024-11-18 / 編輯部

11月16日至17日，由台美生技協會(TAAB)舉辦的2024TAAB年會，首次在紐約舉行，今年年會主題為美國生物技術發展趨勢——從實驗室到市場，探討現今生技產業發展趨勢。會中特別邀請圖策科技創辦人林清詠、第一三共的全球研發部門負責人KenTakeshita、以及多位藥品委託開發暨製造服務(CDMO)、臨床研究機構(CRO)和委外服務(CMO)等多位產業專家，分享AI、抗體...