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百健攜以色列NeuroSense 拓漸凍人產品組合;日本島津收購法國新創Biomaneo 助質譜設備串聯臨床;美時配發現金3.46元
2023-06-15 / 編輯部
《臺灣》美時配發股利3.46元血癌用藥加拿大取證攻非專利限制國市場今(15)日，美時製藥(1795)舉行股東常會，說明2022年營運狀況。會中除通過了所有董事會提議的討論案，並報告派發股東每股現金新台臺幣3.46元，亦順利完成第21屆董事之選舉案，此外血癌用藥Pomalidomide，第二季已於加拿大取得藥證，將啟動在非專利限制國家接續上市的引擎。 《臺灣》永昕攜手永笙生技簽MOU 打造異體細胞治...
美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史；彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》；Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期
2023-05-12 / 編輯部
《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效 今(12)日，晟德(4123)公布2023年Q1財報數字，第一季EPS1.67，其中，營收3.35億元，成長120%；營業毛利1.4億，成長87%；稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%，及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外，來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...
百健、Ionis漸凍人新藥獲FDA批准！ 成首款ALS核酸藥物
2023-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准百健(Biogen)和IonisPharmaceuticals開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍人)藥物Qalsody(tofersen)，該藥為一種反義寡核苷酸(ASO)藥物，不但是美國第四項漸凍人療法，也是唯一一項針對ALS遺傳原因的治療方法。FDA這項在加速批准下給予的「有條件批准」中，核准Qalsody用於帶有SOD1突變的A...
漸凍人新藥曙光！ Scripps小分子藥除致病RNA 小鼠實驗成功
2022-11-24 / 記者 巫芝岳
近(21)日，美國加州的斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)的科學團隊，開發出一種可滲透入大腦中，經由消除致病RNA片段，來治療肌萎縮側索硬化症(ALS)(俗稱漸凍人)的研究藥物，並已在小鼠實驗中成功。該研究發表於期刊《PNAS》。這項藥物可被設計為口服藥丸或注射形式，且由於化合物分子夠小，因此得以穿越血腦屏障，突破過去許多以RNA為標靶療法的限制。研究論文表示，過...
Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准 延長存活期18.8個月
2022-09-30 / 記者 李林璦
美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。 不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...
漸凍人運動功能「明顯改善」！ Scholar Rock SMA臨床二期期中數據告捷
2022-06-21 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，麻州生技公司ScholarRock，宣布其脊髓性肌萎縮症(SMA)抗體藥物臨床二期試驗的期中分析，顯示該藥可明顯改善患者運動功能。由於該公司去年9月至今，股價已狂跌超過80%，迫使ScholarRock消減營運成本，並在宣布本次試驗成果時，同時表示已籌集了2.05億美元資金發行股票，確保公司營運。ScholarRock這項名為「TOPAZ」的試驗，是用以評估其抗體藥物apitegr...
6/21世界漸凍人日(ALS Global Day)
2021-06-21 / 環球生技雜誌
2021年6月21日全球漸凍人日(ALSGlobalDay)。國際漸凍人協會聯盟(InternationalAllianceofALS/MNDAssociations)大會將每年6月21日舉辦全球漸凍人日宣導活動，引導世人重視此嚴重疾病，關懷漸凍人患者。【甚麼是漸凍症】運動神經元疾病(Motorneurondiseases)，俗稱漸凍症。因運動神經元漸進性退化而造成全身肌肉萎縮及無力。此疾病可依據...
英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用；BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明
2021-03-04 / 記者 彭梓涵
《臺灣》中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊今(4)日中央研究院宣布，李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下，破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移，實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。 《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半...
《NEJM》Amylyx漸凍人新藥 後期試驗成果積極
2020-09-03 / 記者 巫芝岳
近日，美國麻州製藥公司AmylyxPharmaceuticals宣布，其所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)候選藥物AMX0035，臨床2/3期試驗成果積極，顯示可有效減緩患者神經系統的退化，結果於3日發表於頂尖醫學期刊《NEJM》中。在該項多中心、隨機、雙盲試驗中，共有137位ALS患者被分配接受AMX0035(89人)或安慰劑(48人)，並以國際通用的ALS功能評估量表ALSRFS-R分數...
SOD1蛋白濃度降33%！ Biogen漸凍人基因療法試驗成果積極
2020-07-09 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，都柏林三一學院(TrinityCollegeDublin)的神經學團隊，發表了一項肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的基因療法研究，初步證實Biogen開發的基因療法tofersen，可確實降低導致疾病的SOD1蛋白質濃度。該研究發表於醫學期刊《NEJM》，也讓各界對該療法再掀討論。研究團隊針對兩位ALS病人進行研究，一位接受Biogen的tofersen注射，該藥物是運用反義寡核酸(...
中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素；成功大學「美國南加大醫材法規科學」短期課程 傳授美FDA醫材經驗
2020-02-14 / 記者 巫芝岳
1. 中研院跨單位團隊 攜手解謎漸凍人、結腸炎關鍵酵素今(14)日，中研院發表近期兩項與抗氧化酵素「抗氧化穀胱甘肽」（GPx）相關的跨單位研究成果：李文華院士實驗室的謝咏霖博士，及陽明大學生化所研究發現，缺乏GPx7將會導致小鼠脊髓中的運動神經元萎縮凋亡，出現類似漸凍症的病徵。研究團隊建立年齡、氧化壓力、醣化調節機制，三者互相牽動的動物模型，望能模擬人體實際運作，找到漸凍症致病機制和治療的策略。相...
《Nature Medicine》漸凍人治療曙光！ 脊髓注射shRNA阻止小鼠病情惡化
2019-12-30 / 記者 巫芝岳
近(28)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究人員，成功透過脊髓注射小髮夾RNA(shorthairpinRNA,shRNA)的基因沉默療法，阻止俗稱漸凍人的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)小鼠疾病惡化，可說是ALS的基因沉默療法首次在動物模型中展現一定療效，該論文於12月23日刊登上期刊《NatureMedicine》。過去研究已發現，動物體內SOD1基因的突變，與ALS具有強烈關聯...
