國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

間質幹細胞物理刺激分化

物理刺激竟能誘導分化？《Advanced Science》MSC穿越狹縫可轉化骨細胞

2025-07-10 / 實習記者康育華

美國時間5月8日，新加坡國立大學(NationalUniversityofSingapore)機械生物學研究所(MBI)團隊發現，人類間質幹細胞(MSC)在穿越狹窄空間時的物理動作，會影響其分化走向，並促使MSC轉化為骨細胞。此研究發現，細胞行為不僅受化學訊號影響，物理環境也具關鍵作用，未來有望透過物理方式來引導細胞分化，為新療法開啟研發契機，研究結果已發表在《AdvancedScience》。 ...

李幸懋細胞治療再生醫療 MSC 間質幹細胞效價分析

艾默生醫IDO定量檢測法獲美專利滿足間質幹細胞效價分析需求

2025-01-21 / 記者吳培安

日前，艾默生醫表示其自主開發的IDO定量檢測法，已於去(2024)年底取得美國發明專利，可用於評估間質幹細胞(MSC)的免疫抑制功能，有望藉此縮短MSC及預先活化MSC(primedMSC)產品開發過程，進而提升臨床試驗與申請上市許可的成功率。 IDO定量檢測法，是透過偵測不同活化程度的預先活化MSC所產生IDO(Indoleamine2,3dioxygenase)的細胞比例和表現量，分析每劑MS...

SR-aGVHD MSC 間質幹細胞異體移植細胞療法骨髓移殖造血幹細胞

FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准

2024-12-20 / 記者吳培安

美國時間18日，澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...

台寶現增細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者李林璦

今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...

外泌體間質幹細胞細胞治療代工 CDMO CMO

和迅CDMO/CMO H1營收1.33億元續推臨床試驗、拓全球市場布局

2024-09-12 / 記者吳培安

今(12)日，興櫃再生醫療公司和迅(6986)宣布，其以CDMO/CMO與新藥開發為主要經營策略，2024年上半年營收1.33億元，上半年稅後淨利7,727萬元，每股盈餘(EPS)1.68元；此外心血管疾病臨床試驗方面，進展也符合預期。和迅董事長温政翰表示，公司運用人類來源臍帶間質幹細胞的培育技術以及GTP實驗室細胞製備廠，建置超過十公升等級的免疫細胞與幹細胞生產平台、百公升級的外泌體產量、以及...

台寶細胞治療細胞新藥 Treg 間質幹細胞再生醫療

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件

2024-09-06 / 記者吳培安

今(6)日，台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書，將依時程提出股票上櫃申請。執行長楊鈞堯表示，下一階段的營運重心將加速新藥開發，目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中，間質幹細胞產品包括：治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal，正在申請臨床三期試驗；慢性不癒合傷口新藥Biochymal，正在臨床二期試驗；急性心肌梗塞新藥Om...

外泌體集研間質幹細胞

和迅、集研生醫簽上看600萬美元MSC技術授權

2024-07-01 / 記者吳培安

今(1)日，和迅(6986)宣布與集研生醫簽訂「間質幹細胞(MSC)藥物-生產技術」授權契約，將由和迅提供臍帶間質幹細胞培養技術與外泌體生產技術給予集研生醫，雙方共同合作開發由臍帶間質幹細胞衍生的外泌體，由集研生醫用於醫材、新藥、保養品等各式產品開發。此次雙方簽訂授權契約，將以外泌體作為原料開發各式醫材或藥品應用，並先著重傷口癒合與各式醫美應用開發，授權後由和迅進行生產，由集研生醫投入醫材與新藥...

細胞治療間質幹細胞 MSC 抗老化長壽

間質幹細胞注射真能抗老化？中國臨床I/II期試驗提初步證據

2024-06-11 / 實習記者林庭語

生物的老化過程與幹細胞再生潛力下降密切相關，其中有不少科學家著重於研究間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)，據悉，目前全球總計至少有16項針對身體虛弱和臉部老化的臨床試驗正在進行中。今年4月，一群中國研究人員在《StemCellResearch&Therapy》發表的臨床I/II期試驗指出，靜脈輸注人類臍帶間質幹細胞(HUC-MSCs)，可顯著改善老人的健康。該論文...

富禾生醫細胞治療間質幹細胞精準診斷免疫細胞癌症治療

富禾生醫展精準診斷、再生醫療實績 EBV鼻咽癌細胞治療明年Q1收案

2023-12-23 / 記者吳培安

今(23)日，富禾生醫舉辦2023高峰論壇，會中不僅公布了富禾生醫的研發里程碑，也邀請到亞東醫院研究副院長張至宏、高醫大癌症研究中心執行長陳立宗、臺北榮總內科部過敏免疫風濕科主任陳明翰等免疫學與細胞治療領域專家，共同探討精準診斷與再生醫療的挑戰與未來發展策略。衛福部醫事司司長劉越萍也特別到場，表達對富禾生醫的期許，並表示「FullHope」也是再生醫療希望實現的目標。她也透露，醫事司將會再修訂...

台寶生醫細胞治療間質幹細胞 MSC CDMO 再生醫療

台寶生醫CDMO促7月營收月增47.2% 退化性關節炎臨床二期收案完成

2023-08-14 / 記者吳培安

今(14)日，台寶生醫(6892)宣布董事會通過2023年上半年財務報告，累計上半年營收1,239萬元，年減62%。台寶表示，由於新藥產品尚處於開發與臨床試驗階段，每股虧損2.43元。台寶生醫表示，去年同期仍是疫情高峰，營收主要來自COVID-19核酸檢測收入的貢獻。今年上半年整體業績表現雖不如預期，但營收結構大不相同，在完成與CDMO客戶的需求對接後，今年以來陸續出貨認列營收，並自7月起開始放...

外泌體間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元力推旗下細胞智藥IPO

2023-08-09 / 記者吳培安

今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...