竟天兩大新藥臨床進度佳 啟動IPO規劃最快今年底送件
2024-03-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日,竟天生物科技(6917)董事會通過去(2023)年財務報告。因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段,學名藥銷售尚未顯現規模經濟,致使去年仍為虧損,每股虧損1.87元。正在臨床階段的APC101、APC201新藥進展順利,竟天將啟動IPO規劃,預計最快年底前送件申請上櫃。 竟天表示,目前緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC101、骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的臨床試驗進展順利,近期...
瑩碩營收9.4億元創新高 2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發
2024-03-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,瑩碩生技(6677)董事會公布2023年合併營收9.4億元,改寫歷史新高,年增8.5%;歸屬母公司業主淨利2,186萬元,較前一年度虧轉盈,每股稅後盈餘(EPS)為0.43元,董事會也通過每股配發現金股利0.4元。 瑩碩表示,受惠母子公司營運同步走高,帶動去年營收、獲利,而除營收突破9億元大關、創歷年新高外,獲利方面,去年毛利率42%,較前一年度增加近4個百分點,營業利益0.53億元,...
竟天骨關節炎止痛新藥APC201 二期臨床首位病患收案完成
2024-02-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,竟天生技(6917)代子公司公告,其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201,臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分,因安全性無虞而直接進入二期部分,預計招收60位患者。此項針對膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的試驗,一期臨床於去年12月間完成,結果顯示,APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度,且無皮膚刺激性,也無嚴重不良反應(S...
智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥
2024-02-14 / 記者 巫芝岳
美國時間13日,由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde),繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布,Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。同時,Ipsen於2017年和智擎原授權夥伴Merrimack簽下資產收購協議,Merrimack將...
台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND 明年進一期臨床、同步啟動國際授權
2023-11-15 / 記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、...
昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥 授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元
2023-10-12 / 記者 李林璦
今(12)日,昱展新藥(6785)宣布,收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外,依授權協議期程再收取1000萬美元。 昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議,授予該...
瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作
2023-08-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,瑩碩生技(6677)宣布,112年度現金增資案順利完成,此次以每股45元溢價發行新股7,500張,總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位,增資基準日為8月24日。 瑩碩表示,此次現增除來自股東、員工的繼續支持外,也獲得國內知名創投的積極參與,此輪募集所得資金將用於充實營運資金,包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫,以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
竟天股東會完成改選 王藹君續任董座 擬發新股募3.2億元台幣推進APC101臨床
2023-06-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日,竟天生技(6917)於股東常會中,承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補,並完成董事(含獨立董事)全面改選;股東會後召開董事會,一致推選王藹君續任董事長。專注於皮膚外用新劑型藥物開發的竟天,5月時也已表示,公司已規劃辦理現金增資,擬發行1萬張股票,每股32元,預計募集3.2億元資金,推進APC101用於緩解帶狀疱疹後神經痛的二/三期臨床試驗,以及啟動APC101用於頭頸部的二期...