Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

2024-11-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布,其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果,數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療,可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%,Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...

Incyte 7.5億美元收購Escient 攻皮膚病市場

2024-04-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,Incyte宣布,將以7.5億美元收購EscientPharmaceuticals,獲得控制異位性皮膚炎和其他皮膚疾病的新型小分子MRGPRX2(Mas-relatedGproteincoupledreceptorX2)拮抗劑產品線,目前多項藥物已進入臨床試驗階段,其中最快的是EP262,正在進行異位性皮膚炎臨床一b/二期試驗,數據將於2025年初發布。收購預計於2024年第三季完...

康哲藥業取Incyte JAK1抑制大中華、東南亞開發權利;衛采、百健阿茲海默藥皮下注射版審查受阻;訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導

2024-04-02 / 環球生技
《臺灣》訊聯幹細胞新藥邁肺纖維化二期、外泌體新藥獲CDE指標案件輔導 今(2)日,訊聯(1784)宣布其開發的臍帶間質幹細胞新藥BU-01,肺部纖維化適應症已進入臨床二期試驗階段,急性呼吸窘迫症候群(ARDS)人體臨床二期試驗,收案進度也近50%。 此外,訊聯開發的幹細胞來源之外泌體新藥ExoTear、用於乾眼症治療,更獲得醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導,預期將加速此一新藥開發;另一方面,訊...

與Keytruda競爭!Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准  

2023-03-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准,用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後,終於以單臂試驗闖關成功。 此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...

Incyte FGFR抑制劑膽管癌新藥 再獲罕見血癌MLN適應症  

2022-08-29 / 記者 吳培安
美國時間26日,新藥開發公司Incyte宣布旗下膽管癌新藥Pemazyre(pemigatinib)獲得美國FDA批准,用於FGFR1基因重排的復發或難治型骨髓與淋巴增生性腫瘤(Myeloid/LymphoidNeoplasms,MLNs),這也是該藥自2020年首次獲批於膽管癌治療後,再次獲得的第二項批准。 該疾病又稱作「8p11骨髓增生性症候群」(8p11myeloproliferatives...

全球首款白斑藥物獲FDA批准! Incyte JAK抑制劑 治療24週皮膚斑塊顯著改善

2022-07-20 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)批准了全球第一款白斑(vitiligo)藥物——Incyte藥廠的Opzelura™(ruxolitinib),這款乳膏型藥物,也是唯一一款在美國獲批局部使用的JAK激酶抑制劑。臨床試驗顯示,患者每天兩次局部塗抹下,治療24週後症狀就能明顯改善。Opzelura本次被批准治療非分節型(nonsegmental)白斑,可用...

輝瑞腫瘤免疫雙消息:攜MorphoSys、Incyte探血癌聯合療法;注資雙特異性抗體新創Dren

2022-06-15 / 記者 巫芝岳
美國時間14日,輝瑞(Pfizer)與Incyte、MorphoSysAG達成了一項臨床試驗合作協議,研究該兩藥廠共有的免疫藥物Monjuvi(tafasitamab-cxix),以及輝瑞標靶藥TTI-622、血癌老藥Revlimid(lenalidomide),三藥併用治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的效果。同日,輝瑞也傳出注資雙特異性抗體新創DrenBio的消息,該公司今年初才剛獲輝瑞青...

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日,Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC),用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗,未能達到試驗終點,Jakafi...