美國政府預算喬不攏停擺！ FDA新藥申請延誤恐將加劇

2025-10-02 / 記者李珍伶

美國時間9月30日，由於美國國會兩黨在預算案上僵持不下，美國政府宣布10月1日起進入停止運營狀態，美國食品藥物管理局(FDA)在關閉前也聲明表示，將保留86%的員工，以維持核心運作，但FDA將停止接受新的藥物、醫材申請，也將暫停許多不會與「危及生命或安全」相關的審查。根據NPR報導指出，此次爭議焦點是民主黨和共和黨領導人在資金談判和即將年底到期的醫療補貼問題上仍陷入僵局。民主黨拒絕支持支出法案，藉...

NIH 類器官 SOM 實驗動物藥物測試

NIH砸8,700萬美元啟類器官建模中心加速標準化、減少動物實驗

2025-09-26 / 實習記者康育華

美國時間9月25日，美國國家衛生研究院(NIH)將在三年間宣布投入8,700萬美元，設立「標準化類器官建模中心(StandardizedOrganoidModelingCenter,SOM)」，以持續減少藥物測試對實驗動物的需求。SOM中心將設於於美國國家癌症研究所(NCI)馬里蘭州的「弗雷德里克國家癌症研究實驗室」，目標是為法規監管機構，以及對學術與產業界的臨床醫師與科學家提供支援。該中心透過建...

NIH 川普

因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究

2025-07-14 / 實習記者康育華

美國時間7月11日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)根據川普的行政命令，要求對可能具危險性的「功能增益」(GainofFunction,GOF)研究啟動嚴格監管。NIH已審查超過7萬1,000項研究計畫，目前已暫停約40項可能符合高風險GOF研究的計畫，另有172項被標記為可能須暫停或終止。遭暫停的研究項目中，包含針對結核分枝桿菌(Mtb)這種從未引發GOF疑慮的病毒，其他則涵蓋COVID...

新聞集錦安基生技北榮直覺美萌 NIH MSD

安基終止罕病新藥Avenue授權；北榮、直覺簽微創手術MOU；齒科矯正開發商美萌撤興櫃；NIH設動物實驗減量辦公室；默沙東10億美元建美生物製劑卓越中心

2025-05-02 / 編輯部

《臺灣》安基生技終止罕病新藥Avenue授權昨(1)日，安基生技(7754)公告，於2025年4月24日與AvenueTherapeutics簽署「授權終止與計畫轉移協議」，結束雙方先前針對罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的授權爭議。依協議內容，Avenue將以1美元購回安基所持有的股權，並承擔禁制令應訴相關律師費20萬美元。雙方並已拋棄彼此所有訴訟與仲裁請求權，維持善意合作關係。依協議內...

中美貿易戰生物科技創新 NIH 川普關稅

美國NSCEB警示：中國或將取代美國，成生技創新全球領導國！

2025-04-10 / 記者吳培安

隨著川普關稅暫緩75國實施關稅90天、中國仍實施125%關稅，美中關係緊張益發火熱，也蔓延到生技創新的競逐。美國新興生物技術國家安全委員會(NSCEB)在近日發出警告，中國可能很快就會在生技產業創新上取得全球領導地位，並呼籲美國政府投入5年150億美元，以挹注生技產業、改善產品上市及支持創新研發。 NSCEB是由美國國會於2022年依據《2022財年國防授權法案》設立的跨黨派立法委員會，主要任務是...

新聞集錦川普 NIH Jazz

路透社：法官禁止川普政府削減NIH資金；Jazz斥9.35億美元收購Chimerix 有望快速獲得腦癌藥證

2025-03-06 / 環球生技

《臺灣》台塑生醫5年斥180億韓元攜手韓國科學技術院建腦類器官庫昨(5)日，台塑生醫董事長王瑞瑜宣布，將在5年內投資逾180億韓元(4.1億新臺幣)，在韓國科學技術院(KAIST)中建立一個「生物醫學研究中心(Bio-MedicalResearchCentre)」建構大腦類器官庫，目標發現10種以上難治性大腦疾病的療法，此外，還將成立合資公司將研究商業化。 https://reurl.cc/G5...

NIH M痘 Siga 猴痘

美NIH研究：M痘抗病毒藥無效 Siga臨床三期停止招募

2024-12-12 / 記者李林璦

美國時間10日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)公布，SigaTechnologies的抗M痘(MPOX)病毒藥物tecovirimat臨床試驗數據，雖然沒有安全性問題，但無法縮短病程，也不會減輕輕度至中度猴痘第二分支(CladeII)病毒株所造成的疼痛。因此，NIAID關閉了受試者招募，Siga股價也因此下跌6.7%。Tecovirimat是全球首款治療天花的...

染色體白血病 NIH NCI

彭汪嘉康院士NCI 30年染色體、癌症成就登美國國家衛生院期刊！

2024-11-19 / 記者彭梓涵

11月8日，美國國家衛生研究院(NIH)為被譽為台灣「癌症研究之母」、中研院院士彭汪嘉康舉辦了展覽，並在NIH出版刊物中報導她的傑出成就。彭汪嘉康在美國國家癌症研究所(NCI)擔任細胞遺傳研究室主管超過30年，為癌症研究領域作出重大貢獻。儘管目前已逾90歲，她依然活躍於生醫領域，並積極推動公共教育與人才培育。 NCI30年職涯致力染色體、癌症研究彭汪嘉康是台大醫學院第一位接受外科手術訓練的女...

美國國防部 BARDA NIH 宿主導向治療鼻噴劑型免疫力

昱厚獲美國HDT會議邀請向美國政府代表專案報告

2024-10-23 / 記者吳培安

今(23)日，昱厚生技(6709)表示，繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後，又獲得美國國防部邀請，出席10月29日於美國專利局舉辦的「HostDirectedTherapeuticsIndustryDay(宿主導向治療行業日)」會議，以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃，將直接向美國政府代表進行口頭報告。昱...

愛滋 HIV NIH MSD Gilead

愛滋治療新突破！新生兒停藥後無病毒達一年；MSD、Gilead聯合療法臨床積極

2024-03-08 / 記者李林璦

美國時間3日至6日，2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行，兩項數據令人注目，一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出，4名出生前感染愛滋病毒的兒童，出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART)，停藥後可達一年有效緩解；二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(GileadSciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據，發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。愛滋...

NIH iPS 糖尿病次世代定序先導編輯 PrimeEditing

美NIH前院長Francis Collins領軍改良先導編輯iPS細胞株流程助糖尿病研究

2024-03-05 / 記者吳培安

日前，現任白宮科學首席顧問、前美國國家衛生研究院(NIH)院長FrancisCollins，發表其研究團隊在NIH國立人類基因體研究所(NHGRI)進行，將先導編輯(primeediting)應用在誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)生成特定的單鹼基變異，以進行第二型糖尿病(T2D)的研究應用。這項研究發表在《TheCRISPRJournal》。 NHGRI長期關注T2D，以及新型精準基因體編輯的應用...

長新冠.LongCOVID 永笙細胞 NIH

NIH再加碼5.15億美元！納入更多療法研究長新冠

2024-02-16 / 記者彭梓涵

美國時間15日，美國國家衛生研究院(NIH)宣布，在歷經近3年、耗資11.5億美元投入長新冠(longCOVID)的研究和治療後，將再投資5.15億美元，持續進行長新冠的「行動計劃RECOVER」的研究。目前全球投入長新冠療法的開發的生技公司並不多，台灣則有中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)，利用異體臍帶血細胞新藥RegeneCyte正在進行長新冠二期收案。行動計劃REC...