百健、UCB狼瘡藥物臨床三期達標 緩解率近50%

2024-11-20 / 記者 黃佳啟
美國時間19日,百健(Biogen)和優時比(UCB)公布臨床三期PHOENYCSGO試驗結果,結果顯示,接受Dapirolizumabpegol(DZP)治療的系統性紅斑性狼瘡(SLE)患者,與對照組相比,嚴重疾病發作率降低了50%。兩家公司計劃於今年年底前啟動第二項後期試驗,以蒐集更多數據向美國食品藥物管理局(FDA)提出藥證申請。 在該研究中,患者每4週接受一次靜脈注射DZP,持續48週。結...

輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發

2024-10-23 / 編輯部
《臺灣》定序技術新革命!亞洲準譯攜美ElementBiosciences「AVITI™」來臺上市 亞洲準譯繼今年8月成為美國ElementBiosciences(Element)在臺代理商後,即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示,相較於其他NGS平台,AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局,...

UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27 / 記者 彭梓涵
近(26)日,比利時生技公司UCB宣布,將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係,但將先以6.8億美元價格,把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地,以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal,出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告,但隨著資產的清理,UCB將把中國的工作重...

UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗 大幅改善患者臨床症狀

2024-05-24 / 實習記者 鐘御慈
昨(23)日,UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx),三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示,HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性,且藥物反應可持續長達48週。今年4月,美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...

UCB兩藥同日獲批 重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19 / 編輯 熊佳駒
近(17)日,比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准,分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx,以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是,與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比,Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物:Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年,美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物,以及其2026年的估計銷售額,其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod,預計達30億美元。其他上榜藥物還包括:UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...