新世代益生菌商機起飛

2018-09-07 / 鑽石生技投資分析室

今年6月，國際益生菌與益生元科學協會（ISAPP）首次在亞洲召開年度大會，吸引全球各地的專家參與。來自比利時魯汶大學的帕特裡斯·卡尼（PatriceCani）教授發表名為「新世代益生菌AkkermansiaMuciniphila（嗜黏液艾克曼菌，以下簡稱AKK菌）的演講，引起熱烈回響。AKK菌在腸道具有控制醣類吸收與代謝的功能，被認為有預防，甚至治療肥胖及糖尿病的潛力。Cani教授的...

專家觀點鑽石生技合成生物學林晴雯基改細菌

本（8）月13日，源自美國麻省理工學院的合成生物學新創公司Synlogic，於頂尖期刊《NatureBiotechnology》發表以合成生物學治療遺傳性罕見疾病的重要研究，以基改大腸桿菌菌株(SYNB1618)，成功使小鼠與猴子血液中苯丙胺酸(Phenyalanine)大幅降低，更成功在小鼠的苯酮尿症(phenylketonuria，PKU)疾病模式中證明療效。由於效果顯著且機制明確，去年底，S...

專家觀點鑽石生技黃彥臻藥政管理

中國藥政改革涉入深水區

2018-08-25 / 鑽石生技投資分析室

中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革，中國食品藥物監管總局（CFDA）前局長、市場監督總局書記畢井泉，上周四（16日）在長春長生疫苗事件問責會議上，被迫引咎辭職。同時，執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查，剎那間，中國兩大藥政改革要角中箭落馬，不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業，也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車，終究將駛往何方？未來將如何影響...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

臨床試驗改革加速藥品開發

2018-08-18 / 鑽石生技投資分析室

美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb，最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗，並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep)，他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行，也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為，這將引領全球藥品臨床法規鬆綁，也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前，用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...

專家觀點政策法規葉忠祐王偉霖

葉忠祐：統整各部會成果歸屬及運用辦法

2018-08-17 / 編輯部

1980年以前，在美國凡是接受政府出資或與政府簽約承接研發計劃，完成的研發成果均屬政府所有，除非經過繁複程序，否則承接研發計劃者或第三人不僅無法利用研發成果，所取得者亦僅為非專屬授權，因而降低私人企業運用政府出資所產生之研發成果。當時，美國聯邦政府部門及聯邦實驗室還有多種不同的專利授權政策，更加造成授權的障礙。拜杜法案(Bayh-DoleAct)開創技轉新境界為活化政府資助研發成果之運用，美國國會...

專家觀點生醫新創上騰生技蔡秀娟生醫女力

蔡秀娟：「創新商品化服務加值加速推動臺灣生醫新創」

2018-08-17 / 記者王柏豪

蔡秀娟自大三起持續參與醫學院細菌及生化兩學科合作的中草藥計畫與烏腳病計畫，於臺大醫技系畢業後，先在臺大醫院實驗診斷科工作，一年多後，在當時科系主任林國信教授(前臺大醫院院長)鼓勵下，前往美國深造，完成賓州州立大學微生物學暨分子與細胞生物學博士及博士後研究，爾後在大學及綜合癌症醫學中心從事生物製劑、免疫機制、以及腫瘤基因等前瞻研究。回臺前，她曾於羅氏診斷公司擔任研發領導與部門主任及總計畫主持人長達1...

專家觀點止痛藥鑽石生技投資分析室吳嘉軒

非鴉片類止痛藥潛力十足

2018-08-11 / 鑽石生技投資分析室

痛不一定是病，但卻很要命，過去鎮痛的藥物主要以「鴉片類」產品為主，但在美國，這類產品的濫用而導致的高致死率，引發一定的公共衛生危機，而受到政府重視，甚至有意停用該類藥物。從產業觀點來看，非鴉片類止痛劑的市場，也因此日益受到重視。根據美國醫療費用調查（MEPS）統計，每年約有1億個美國人曾受慢性疼痛所苦，包括關節疼痛、關節炎等，估計每年直接因疼痛而花在醫療保健費用介於5,600億美元至6,350億美...

腸道菌專家觀點脂肪肝鑽石生技投資分析室 NAFLD 林晴雯 NASH 代謝體學跨體學

對抗脂肪肝從腸道菌著手

2018-08-04 / 鑽石生技投資分析室

人體腸道菌數目比宿主細胞總和多十倍，而其基因體更是人類基因體的150倍，近五年的研究逐漸顯示，腸道數百兆的微生物與人體的各項機能息息相關，包括疾病的成因。未來，要探討疾病的成因或是尋找診斷標的，腸道菌相及其基因組與代謝組，將是關鍵。最新研究顯示，要找脂肪肝禍首，可從腸道菌下手，讓治療這類困難疾病，有了一道曙光。七月初，腸道微生物代謝體(Metabolomics)研究又傳重大突破，歐洲跨國研究團隊在...

精準醫療專家觀點鑽石生技投資分析室基因體學次世代定序張翼中蛋白體學代謝體學人類血漿蛋白質圖譜

生醫三領域邁入新紀元

2018-07-21 / 鑽石生技投資分析室

今年，基因體學(Genomics)、蛋白體學(Proteomics)與代謝體學(Metabolomics)研究，陸續傳來重大的突破性進展。1月間，《NatureBiotecnology》期刊揭露，美國加州大學聖塔克魯茲分校與美國人類基因體國家研究中心(NHGRI)攜手，利用手機般大小，價格只要1,000美元的手持式定序裝置-MinION，以1,000美元的成本，在幾天內完成人類全基因定序，所得資料...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室張翼中仿製藥

中國拚創新藥要超英趕美

2018-07-14 / 鑽石生技投資分析室

上（6）月29日，由上海市發改委、上海推進科技創新中心建設辦公室與上海實業（集團）共同發起的「2018浦江醫藥健康產融創新發展峰會（簡稱，浦江會）」在上海召開。浦江會匯集中國產、官、學界代表，已成為中國醫藥界年度指標盛會之一。會中，中國國家新藥篩選中心主任、同時也是復旦大學藥學院院長的王明偉教授一句「中國幾乎沒有創新藥」，語驚四座。這也正是中國當前醫藥產業發展的最大困境。回顧中國的醫藥發展可總結為...

專家觀點馬海怡生技產業深耕學院生醫女力

馬海怡：「只要有決心，環境利基是可以創造出來的！」

2018-07-11 / 記者徐淨

臺灣製藥產業先驅者之一馬海怡曾任美國Syntex藥廠副總經理、美商神農總經理、台灣神隆共同創辦人暨總經理。2014年，於神隆奉獻近二十年後，因家庭需求於第一線急流勇退，然而在此之後，依舊一刻也沒有閒下來過。當年，響應多年好友祥翊製藥執行長吳永連的建議，共同首創策辦「生技產業深耕學院」，營運至今，業界反應極佳，堂堂爆滿、供不應求。採訪整理/徐淨回臺二十餘年，一路走來，大家長期相互扶持，看著國內生技產...

專家觀點鑽石生技投資分析室陳菀均特殊營養品特醫食品特殊營養食品

特醫食品點燃兩大產業戰火

2018-07-07 / 鑽石生技投資分析室

今年2月，德國的化學巨人-巴斯夫公司(BASF)發佈重訊，旗下特醫食品-Hepaxa在全球多中心臨床實驗證實，對非酒精性脂肪肝(non-alcoholicfattyliverdisease,NAFLD)患者具顯著療效，並能改善多項肝功能數據。無獨有偶，上(6)月專精營養及特殊營養食品開發的以色列公司Enzymotec，也用臨床試驗證實旗下特醫食品VayarinPlus，能改善注意力不足過動症（At...