再生醫學—帕金森氏症新解方

2018-12-15 / 鑽石生技投資分析室

上(11)月9日，幹細胞再生醫學領域再傳佳音，由日本京都大學高橋淳教授所領軍的研究團隊以誘導性多功能幹細胞（iPS細胞），治療帕金森氏症的人體臨床試驗正式啟動。這是日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)，繼核准iPS細胞用於治療老年黃斑部病變(AMD)與心臟衰竭患者後，今年7月再次通過的第三項核准案。首位患者是一名55歲的男性帕金森氏症患者，研究團隊首先針對病人左半腦進行治療，在患者左側頭蓋骨鑽了...

流感專家觀點防疫鑽石生技投資分析室詹雅雲

終結流感羊駝抗體帶來新希望

2018-12-07 / 鑽石生技投資分析室

上月初嬌生公司（J&J）旗下楊森（Janssen）製藥以及美國加州Scripps研究所的NickLaursen教授，共同發表流行性感冒治療的重大突破。在雙方合作下，他們成功研發出可同時中和並預防至少60種流感病毒株的超廣效型抗體。此發現立即引來全球媒體矚目，許多專家皆認為，這研究讓我們朝終結人類流感的願景，邁出了一大步。流感是每年依季節性固定侵襲人類的感染症，然而，由於此病毒的膜蛋白容易產...

專家觀點抗老鑽石生技投資分析室 Mayo Clinic 林詮盛

抗老醫學大躍進催動商機

2018-11-29 / 鑽石生技投資分析室

全球抗老醫學出現重大進展，美國梅奧醫學中心(MayoClinic)所開發的「衰老細胞溶解藥物(Senolytic)」可精準消滅老齡老鼠身上的衰老細胞，讓相當人類75至90歲的超高齡小鼠，壽命再延長36%。同時還能改善高齡小鼠的生理機能，避免老化過程所產生的疾病與衰弱。衰老細胞溶解藥物(Senolytic)是由安全低劑量的白血病老藥–達沙替尼（Dasatinib）與蔬果中的活性物質-槲皮...

專家觀點 CDMO Oskar Gold

Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計才能增加開發的成功機會！

2018-11-15 / 編輯部

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...

專家觀點臨床試驗南港育成中心凌美秀

凌美秀：只有成功的臨床設計才有成功的臨床成果

2018-11-15 / 記者李林璦

凌美秀畢業於臺灣國立清華大學數學系，之後取得加州大學伯克萊分校的統計學博士。2012年加入美國知名新藥開發公司Vertex，擔任生物統計部門主管，並負責囊性纖維化專營權負責人與C型肝炎特許經營的生物統計學負責人。加入Vertex之前，凌美秀是諾華藥廠的全球專案主管，在藥物開發方面擁有超過20年經驗。她目前同時是玉山協會的董事會成員，並在2017年和2018年擔任全球玉山協會的執行委員會成員。凌美秀...

腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室林晴雯

膳食纖維過量當心腸道菌失衡

2018-11-10 / 鑽石生技投資分析室

10月18日，科研界指標期刊《Cell》刊載一篇美國研究團隊發表的報告指出，在腸道菌相失衡的情況下，攝食過量菊糖（inulin）將導致四成的小鼠產生肝癌。由於菊糖屬於水溶性膳食纖維，過去一向被認為具有調節腸道、改善便秘、穩定血糖及預防肥胖等眾多益生功效，並已廣泛應用於各式食品添加物中。因此，此研究一出，立即引起產學界及各國媒體的高度重視。這項研究首要目的是了解菊糖能否改善因「類鐸受體5(Toll-...

免疫療法專家觀點鑽石生技投資分析室 Cart-T 張翼中細胞療法

抗癌免疫療法研發打速度戰

2018-11-03 / 鑽石生技投資分析室

免疫療法已是癌症治療的顯學，美國癌症研究中心(CRI)每年都會為癌症免疫治療出具年度報告，分析抗癌治療的趨勢與變化，並選出指標藥廠與研發單位，牽動上千億美元的動向。10月19日，CRI再次重磅發布今年度的年度報告並刊載於知名國際期刊《Nature》，其中，免疫抗癌治療，仍是當前大熱門。CRI根據其藥物特性，將免疫抗癌治療分成「T細胞靶向藥物」、「另類免疫調節藥物」、「抗癌疫苗」、「免疫細胞治療」、...

專家觀點鑽石生技益生菌葉士齊

益生菌療效引爆爭議

2018-10-27 / 鑽石生技投資分析室

上（9）月6日，以色列魏茲曼科學研究所的兩位專家伊蘭．西格爾(EranSegal)、伊蘭．埃利納夫(EranElinav)，在國際頂尖期刊《Cell》聯名發表兩篇文章，且顛覆過去大眾對口服益生菌的認知，他們的研究顯示，口服益生菌不僅無效性還可能負面影響，這為全球每年超過400億美元的益生菌市場，投下震撼彈。兩位伊蘭教授的首篇研究指出，過去益生菌研究來源都是糞便檢體，為了釐清糞便究竟有多大的代表性，...

免疫治療專家觀點抗癌鑽石生技投資分析室細菌療法林銓盛

細菌療法抗癌新利器

2018-10-20 / 鑽石生技投資分析室

過去，手術難以切除且極為頑強、具有多重抗性的晚期實體癌症，一直是醫學上的難題。本(10)月，美國德州大學安德森癌症中心藉由新型「細菌療法」，為這類回天乏術的患者帶來了新希望。在剛結束的第四屆國際癌症免疫治療會議上，新型細菌療法的一期臨床試驗數據令人振奮，也成為專家注目的焦點。該試驗共有24名患者，其中15名為肉瘤(Sarcoma)，兩名黑色素瘤(Melanoma)，以及其它七名罹患不同腫瘤的患者。...

專家觀點基因編輯 CRISPR 鑽石生技投資分析室基因療法蔡雅筑

基因編輯技術醫學新亮點

2018-10-13 / 鑽石生技投資分析室

去年11月，美國的SangamoTherapeutics公司(簡稱Sangamo)將新世代的基因編輯技術，用在韓特氏症(HunterSyndrome，又稱黏多醣症II)之人類基因編輯治療，創下美國首例。該基因編輯治療的臨床期中數據結果在上(9)月5日公布，呈現極佳治療效果，為「魔剪(CRISPR)、鋅指核酸酶（ZFN）或轉錄激活子樣效應物核酸酶（TALEN）」等新世代基因編輯技術，開啟極大發展空間...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

生技業資訊透明化創雙贏

2018-10-06 / 鑽石生技投資分析室

上周，最受生技市場矚目的消息，便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」（CAR-T）的南京傳奇生技，其母公司金斯瑞生物科技，因受空頭機構閻火（FlamingResearch）在上(9)月27日所發布的看空報告，指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假，導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%，並於當日午間緊急宣布停牌交易，市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元（...

專家觀點鑽石生技投資分析室益生菌抗生素張翼中感染症

醫療新思維…馴化致死病菌

2018-09-28 / 鑽石生技投資分析室

上（8）月《Cell》期刊發表顛覆醫學界對感染症治療的思維，美國沙克生物研究所的JanelleAyres教授，利用營養干預，而非傳統的抗生素治療，成功治癒受感染的動物。深入研究後更驚人發現，動物體內的致死病菌並沒有消失，而是被馴化後融入了動物的腸道生態，形成新的無病共生關係。這研究為未來的感染症治療提供了全新的思維。Ayres教授首先使用半致死量(LD50)的檸檬酸桿菌(Citrobacterro...