Oskar Gold：一開始就考慮藥品終端設計才能增加開發的成功機會！

2018-11-15 / 編輯部

Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造服務廠家(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization,CDMO)，服務範圍從支持早期開發(包括臨床製造)到通過FDA後供應上市，以及提供針對各種安瓶、注射器和筆針藥筒等注射器材不同包裝的解決方案。該公司成立於1950年，在德國和美國皆設有生產基地，目前...

專家觀點臨床試驗南港育成中心凌美秀

凌美秀：只有成功的臨床設計才有成功的臨床成果

2018-11-15 / 記者李林璦

凌美秀畢業於臺灣國立清華大學數學系，之後取得加州大學伯克萊分校的統計學博士。2012年加入美國知名新藥開發公司Vertex，擔任生物統計部門主管，並負責囊性纖維化專營權負責人與C型肝炎特許經營的生物統計學負責人。加入Vertex之前，凌美秀是諾華藥廠的全球專案主管，在藥物開發方面擁有超過20年經驗。她目前同時是玉山協會的董事會成員，並在2017年和2018年擔任全球玉山協會的執行委員會成員。凌美秀...

腸道菌專家觀點鑽石生技投資分析室林晴雯

膳食纖維過量當心腸道菌失衡

2018-11-10 / 鑽石生技投資分析室

10月18日，科研界指標期刊《Cell》刊載一篇美國研究團隊發表的報告指出，在腸道菌相失衡的情況下，攝食過量菊糖（inulin）將導致四成的小鼠產生肝癌。由於菊糖屬於水溶性膳食纖維，過去一向被認為具有調節腸道、改善便秘、穩定血糖及預防肥胖等眾多益生功效，並已廣泛應用於各式食品添加物中。因此，此研究一出，立即引起產學界及各國媒體的高度重視。這項研究首要目的是了解菊糖能否改善因「類鐸受體5(Toll-...

免疫療法專家觀點鑽石生技投資分析室 Cart-T 張翼中細胞療法

抗癌免疫療法研發打速度戰

2018-11-03 / 鑽石生技投資分析室

免疫療法已是癌症治療的顯學，美國癌症研究中心(CRI)每年都會為癌症免疫治療出具年度報告，分析抗癌治療的趨勢與變化，並選出指標藥廠與研發單位，牽動上千億美元的動向。10月19日，CRI再次重磅發布今年度的年度報告並刊載於知名國際期刊《Nature》，其中，免疫抗癌治療，仍是當前大熱門。CRI根據其藥物特性，將免疫抗癌治療分成「T細胞靶向藥物」、「另類免疫調節藥物」、「抗癌疫苗」、「免疫細胞治療」、...

專家觀點鑽石生技益生菌葉士齊

益生菌療效引爆爭議

2018-10-27 / 鑽石生技投資分析室

上（9）月6日，以色列魏茲曼科學研究所的兩位專家伊蘭．西格爾(EranSegal)、伊蘭．埃利納夫(EranElinav)，在國際頂尖期刊《Cell》聯名發表兩篇文章，且顛覆過去大眾對口服益生菌的認知，他們的研究顯示，口服益生菌不僅無效性還可能負面影響，這為全球每年超過400億美元的益生菌市場，投下震撼彈。兩位伊蘭教授的首篇研究指出，過去益生菌研究來源都是糞便檢體，為了釐清糞便究竟有多大的代表性，...

免疫治療專家觀點抗癌鑽石生技投資分析室細菌療法林銓盛

細菌療法抗癌新利器

2018-10-20 / 鑽石生技投資分析室

過去，手術難以切除且極為頑強、具有多重抗性的晚期實體癌症，一直是醫學上的難題。本(10)月，美國德州大學安德森癌症中心藉由新型「細菌療法」，為這類回天乏術的患者帶來了新希望。在剛結束的第四屆國際癌症免疫治療會議上，新型細菌療法的一期臨床試驗數據令人振奮，也成為專家注目的焦點。該試驗共有24名患者，其中15名為肉瘤(Sarcoma)，兩名黑色素瘤(Melanoma)，以及其它七名罹患不同腫瘤的患者。...

專家觀點基因編輯 CRISPR 鑽石生技投資分析室基因療法蔡雅筑

基因編輯技術醫學新亮點

2018-10-13 / 鑽石生技投資分析室

去年11月，美國的SangamoTherapeutics公司(簡稱Sangamo)將新世代的基因編輯技術，用在韓特氏症(HunterSyndrome，又稱黏多醣症II)之人類基因編輯治療，創下美國首例。該基因編輯治療的臨床期中數據結果在上(9)月5日公布，呈現極佳治療效果，為「魔剪(CRISPR)、鋅指核酸酶（ZFN）或轉錄激活子樣效應物核酸酶（TALEN）」等新世代基因編輯技術，開啟極大發展空間...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

生技業資訊透明化創雙贏

2018-10-06 / 鑽石生技投資分析室

上周，最受生技市場矚目的消息，便是第一家獲得中國SDA及美國FDA核准臨床的「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」（CAR-T）的南京傳奇生技，其母公司金斯瑞生物科技，因受空頭機構閻火（FlamingResearch）在上(9)月27日所發布的看空報告，指南京傳奇在CAR-T的臨床數據造假，導致母公司金斯瑞股價在當日盤中一度重挫46.9%，並於當日午間緊急宣布停牌交易，市值單日大幅蒸發近港幣79.6億元（...

專家觀點鑽石生技投資分析室益生菌抗生素張翼中感染症

醫療新思維…馴化致死病菌

2018-09-28 / 鑽石生技投資分析室

上（8）月《Cell》期刊發表顛覆醫學界對感染症治療的思維，美國沙克生物研究所的JanelleAyres教授，利用營養干預，而非傳統的抗生素治療，成功治癒受感染的動物。深入研究後更驚人發現，動物體內的致死病菌並沒有消失，而是被馴化後融入了動物的腸道生態，形成新的無病共生關係。這研究為未來的感染症治療提供了全新的思維。Ayres教授首先使用半致死量(LD50)的檸檬酸桿菌(Citrobacterro...

專家觀點青年創業 Pablo Pantaleoni IDEO數位醫療

現任IDEO數位醫療總監Pablo 化無奇為神奇

2018-09-28 / 記者彭梓涵

來自巴塞隆納的PabloPantaleoni，2016年即分別入選《富比世》雜誌(Forbes)健康醫療領域30歲以下傑出青年創業家，以及EndeavorFoundation傑出創業家，並且擔任數個新創團隊的導師。目前則擔任全球知名設計公司IDEO數位醫療總監，幫助新創公司及大型跨國公司在健康與其他領域上交織出具有破壞影響力的數位產品與服務。IDEO的最具代表的功績就是協助線上藥局－PillPac...

疫苗專家觀點防疫鑽石生技投資分析室吳嘉軒

搶攻對岸疫苗商機正是時候

2018-09-22 / 鑽石生技投資分析室

在中國接連爆發疫苗造假事件後，被認為是足以動搖國本的中國疫苗產業，一時間陷入草木皆兵的窘境，反觀，臺灣在腸病毒71型疫苗的開發進度上，已進入三期臨床試驗，如果能夠加速產開發時程，僅是分食中國71型腸病毒疫苗市場就高達340億元，中國本地疫苗信心崩跌正是臺灣疫苗產業的最佳良機。根據衛福部的疫情週報顯示，今年夏天全國腸病毒健保門、急診就診人次攀升，而腸病毒71型感染是我國重要的幼兒感染症，國內已有重症...

專家觀點大陸生技鑽石生技投資分析室吳嘉軒

中國新藥時代來臨臺廠顯身手

2018-09-15 / 鑽石生技投資分析室

中國證券監督管理委員會(證監會)在8月31日官網公布，將依法「創造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫藥等新創公司，發行股權類籌資工具並在中國上市」。接著，將進一步完善配套制度和監管規則，支援符合條件的生物醫藥等新創公司在境內資本市場發行上市。中國證監會此次除了正面回應政協《支持未盈利生物製藥公司在A股創業板上市融資》的提案外，更代表著中國真正開啟新藥產業的大時代來臨。中國國家食品藥品監督管理局（...