首個mRNA疫苗獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11 / 環球生技

4月27日，備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗（NCT03076385）結果。這是Moderna自2011年成立，首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹（LNP）的mRNA感染性疾病疫苗，針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明，mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性，且其安全性與耐受性...

全球新聞順藥黃文英腦中風

腦中風新藥獲中國專利順藥完成臨床試驗規劃

2017-05-11 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（11）日宣佈，旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001取得中國專利，專利保護長達20年，至2034年6月止。並預計陸續取得台灣、歐美日等17國主要市場之專利。順藥指出，LT3001取得的中國專利核准範，是最強的「物質專利」。包括LT3001的化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療中風的應用，保護期限自申請年份2014年起算，為20年。目前也已著手辦理專利在澳門延伸。腦中...

全球新聞食藥署新藥核准查詢藥品相關資訊

105年衛福部食藥署新藥核准成果

2017-05-10 / 環球生技

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)在確保用藥品質下，105年度共核准136件新藥申請案。136件新藥當中，主要為新成分新藥44件及生物藥品29件，治療領域包含抗癌藥物、抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗等，為受疾病患者提供治療新選擇。隨著醫藥生技產業日新月異，在提升藥品審查效率及透明化部分，食藥署推動一系列具體措施，包括「修訂新藥審查流程及時間點管控」、「推動新...

全球新聞特色文章

植物合成維生素B1路徑中研院尋獲最後一塊拼圖

2017-05-09 / 環球生技

中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊，成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素：單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。中央研究院植物暨微生物學研究所副研究員謝明勳帶領其研究團隊，成功發現植物合成維生素B1過程中扮演重要角色的酵素：單磷酸維生素B1去磷酸酶。該研究成果於5月6日刊登於《ThePlantJournal》。...

全球新聞

台灣農業生技南向再放光芒! 唯一馬國油棕局認證全宇-KY六月上市掛牌

2017-05-09 / 記者王柏豪

去年12月已經證交所審議通過第一上市案，全宇生技控股有限公司(AllCosmosBio-TechHoldingCorporation，簡稱全宇生技-KY，股票代號：4148)，於今(9日)舉辦上市前業績發表記者會，針對公司營運概況、發展策略進行介紹說明，公司已預計於6月上旬掛牌上市，為農業科技股族群再添一樁。公司上市前實收資本額為新台幣5.65億元，2014~2016年每股盈餘分別為3.78元、3...

全球新聞特色文章癌症檢測 AACR

癌前基因組計畫開啟癌症大數據實現對腫瘤即時追蹤

2017-05-09 / 環球生技

今年癌症研究學會會議（AACR）上，研究人員也討論了如何對癌變前期病變組織的基因組進行測序，這些組織的異常生長有時會進展成為成熟的癌症，相關研究結果將能夠幫助研究人員確定合適的治療方法，並開發一些新型療法來阻斷癌症發生惡性病變。約翰霍普金斯大學(TheJohnsHopkinsUniversity)的研究人員ElizabethJaffee表示，這項研究計畫已經列入未來癌症研究計畫清單的最首要項目，也...

全球新聞特色文章國光生技國光生四價流感疫苗自費疫苗 B型流感病毒

國光四價流感疫苗獲台灣藥證

2017-05-08 / 環球生技

國光生技(4142)的國產生物新藥「『安定伏』裂解型四價流感疫苗【ADIMFLU-S(QIS)】」，獲得衛生福利部審核通過。今年開始，國光便可商業生產四價季節流感疫苗，供應國內自費流感疫苗市場。期待未來政府的公費留感疫苗，也能逐步增加四價疫苗的採購量。四價流感疫苗由於多一株B型流感病毒，比原有的三價流感疫苗具備更完整的保護力，預期未來將可取代三價疫苗，成為市場上的主力產品。繼取得台灣藥證後，相同產...

全球新聞

睡眠呼吸中止治療創新者萊鎂醫5月9日正式登錄興櫃

2017-05-08 / 記者王柏豪

歷經六年，由萊鎂醫療器材股份有限公司執行長陳仲竹率領研發團隊，成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器，預計106年第四季將透過歐洲第一大廠合作正式於歐洲產品上市。萊鎂醫(股票代號6633）於今日(8日)舉行興櫃前營運說明會，預計於5月9日正式登錄興櫃市場，有望成為目前醫材類股族中，最具潛力的創新型醫材研發公司之一。萊鎂醫於99年3月成立，除在105年第四季取得歐盟CE認證外，同時萊鎂醫...

全球新聞腸道菌

「慢性疲勞症」原來腸道微生物作怪!?

2017-05-06 / 記者王柏豪

《Microbiome》最近一項研究結果顯示，患有慢性疲勞症（chronicfatiguesyndrome，CFS）患者腸道微生物的水準出現異常，這一證據也表明了CFS可能不僅僅是患者的大腦出現了問題，而是腸道微生物在作怪。研究者們對50名患有ME/CFS的患者，以及50名健康人的腸道微生物進行了檢測，同時對血液中的免疫分子進行了檢測。結果發現有7類微生物種群與ME/CFS的疾病發生之間存在明顯的...

全球新聞特色文章大陸生技建康中國預防勝於治療大健康產業

中國政策出臺定調醫療新方向

2017-05-06 / 環球生技

近年來，由於人口老年化，使慢性病、亞健康成為常態，中國國務院日前出台《中國防治慢性病中長期規劃（2017—2025）》。並提出，堅持預防為主，建立提早篩選、即早發現等兩項原則，希望由疾病治療邁向健康管理。《中國防治慢性病中長期規劃》目標指出，期望2020年到2025年，30至70歲患有心腦血管疾病、癌症、慢性呼吸系統疾病和糖尿病等疾病，能夠降低10%至20%。未來，優先將患者納入家庭醫...

全球新聞特色文章閻紫宸徐千田癌症研究傑出獎林口長庚巴金森氏症

徐千田癌症研究傑出獎公布長庚教授閻紫宸獲獎

2017-05-05 / 環球生技

106年，徐千田癌症研究傑出獎日前公布，由林口長庚醫院核子醫學科教授閻紫宸獲獎。閻紫宸於6日至第22屆台灣癌症聯合學術年會中受獎，並發表專題演說。閻紫宸現為林口分子影像轉譯研究中心主任。近年來，她率領團隊發表國際期刊論文逾百篇。並於2012年，獲得國家生技醫療產業策進會的國家生技醫療品質金獎。2014年6月，長庚團隊研發AV-133正子影像技術，這項技術能夠即早發現，腦中的黑質細胞是否凋亡，並確診...

全球新聞特色文章諾華 Novartis CAR-T Celyad bluebird bio

搶當CAR-T療法領頭羊諾華動作頻頻

2017-05-05 / 環球生技

5月2日，位在比利時，專注細胞治療的Celyad宣布，將透過非專屬授權，授予諾華（Novartis）該公司開發的CAR-T技術，用於諾華兩個未公開的標靶。包括預付款以及利用授權技術開發出的產品銷售提成在內，此交易潛在價值為9,600萬美元。根據協議，諾華享有擴大該技術應用到其它靶點和/或將非專屬授權轉為專屬授權的選擇權。Celyad則保留將該CAR-T技術授予其他單位的權利。同一天，位在美國的bl...