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川普再簽行政命令確保醫藥供應鏈 制訂26種關鍵原料藥清單
2025-08-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國總統川普簽署行政命令《戰略活性藥物成分儲備庫(SAPIR)》，確保美國在必要藥物原料上能建構具有「韌性」的供應鏈。該命令要求美國衛生及公共服務部(HHS)旗下美國戰略準備和響應管理局(ASPR)，需制訂一份約26種對「國家健康與安全」具重大影響的關鍵藥品清單，並維持這些原料藥(API)供應鏈的穩定。 白宮表示，這項措施將加強美國在面對健康與安全威脅時的應變能力。 白宮指出，該行...
川普藥政打藥價、國產化！ FDA祭PreCheck計畫加速在地供應鏈
2025-08-09 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項名為「PreCheck」的新計畫，目標加速美國國內藥廠建設與審查流程，以配合總統川普今年5月發布的行政命令--強化美國本土藥品供應鏈。該計劃將精簡國內製藥工廠的審查程序，刪除不必要的監管要求。FDA計畫於9月30日針對這項計畫舉行公開會議。 FDAPreCheck計畫將採取兩階段方式，協助在美國新建設的藥品製造設施。第一階段為加強與FDA的溝通，包...
因應川普行政命令 NIH緊急叫停數十項高風險功能增益研究
2025-07-14 / 實習記者 康育華
美國時間7月11日，外媒報導美國國家衛生研究院(NIH)根據川普的行政命令，要求對可能具危險性的「功能增益」(GainofFunction,GOF)研究啟動嚴格監管。NIH已審查超過7萬1,000項研究計畫，目前已暫停約40項可能符合高風險GOF研究的計畫，另有172項被標記為可能須暫停或終止。 遭暫停的研究項目中，包含針對結核分枝桿菌(Mtb)這種從未引發GOF疑慮的病毒，其他則涵蓋COVID...
美眾院通過川普《大而美預算案》！ 1,200萬人恐失Medicaid保險
2025-07-04 / 記者 李林璦
美國時間3日，美國聯邦眾議院以218比214票些微的差距，通過總統川普(DonaldTrump)提出的減稅與支出法案《大而美預算案》(BigBeautifulBill)，其中包含對聯邦醫療補助計畫(Medicaid)的大幅削減。據美國國會預算辦公室(CBO)曾在6月估算，這次削減將導致近1,200萬名參保者喪失保險資格。 聯邦醫療補助計畫目前約為7,100萬名低收入美國人提供保險。 此次法案草案中...
全球公衛震撼彈！美國HHS部長：將不再資助全球疫苗聯盟GAVI
2025-06-26 / 記者 吳培安
據外媒《路透社》美國時間25日報導，美國政府將不再贊助全球疫苗免疫聯盟(GAVI)，美國衛生與公共服務部(HHS)部長小羅伯特·甘迺迪(RobertF.KennedyJr.)進一步指控，GAVI忽視了疫苗的安全性問題、箝制了不同的意見，但他並未提供明確的證據。 GAVI為政府與民間合作的跨國組織，致力於協助全球弱勢國家的疫苗接種支出，其中也包含為貧困地區的兒童購買疫苗。 日前，GAV...
川普簽行政命令大砍藥價 GLP-1減肥藥列首波目標
2025-05-13 / 記者 李林璦
在川普於社群媒體平台上宣布降低處方藥與藥品價格達30%~80%後，美國時間12日，川普不僅正式簽署行政命令，重啟「最惠國待遇」(MostFavoredNation)政策，更將減重明星藥諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy與及禮來(EliLilly)的Zepbound列為處方藥降價行動的重點對象。同時，前總統拜登(JoeBiden)的《降低通膨法案》再度針對15項藥物進行降價協商。 川普...
川普新命令！簡化審查、加速藥品在地生產 突擊檢查海外廠
2025-05-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，川普簽署一份行政命令，旨在縮短國內製藥工廠取證所需的時間，鼓勵藥品在美國製造，同時指示加強對於來自國外生產商的執法力度，其中也包括對在美國取證的海外工廠，從定期檢查改成突擊檢查。川普也透露，將在未來兩週內宣布針對藥品的關稅。 此次川普簽署的行政命令，將使美國食品藥物管理署(FDA)透過取消不必要的要求、簡化審查以及與國內製藥廠合作，為藥廠提供在工廠啟用前的早期支持，來減少批准美國製...
