會員登入
註冊
美FDA不顧審查員反對 核准Stealth高價罕見病新藥Forzinity
2025-11-07 / 記者 李珍伶
美國時間5日，《路透社》獨家報導指出，美國食品藥物管理局(FDA)批准了StealthBiotherapeutics治療巴氏症候群(Barthsyndrome)高價罕病藥物elamipretide(Forzinity)，其年費用高達80萬美元，雖然審查團隊認為該療法安全，但有8位審查員建議不要批准。 FDA表示，批准該藥是因為巴氏症候群的罕病患者對藥物需求迫切，以及療效可提升患者膝部力量超過45%...
GLP-1藥價僅149美元？川普政府擬降禮來、諾和諾德減重藥價
2025-11-05 / 記者 李珍伶
美國時間11月5日，美國川普(DonaldTrump)政府正與諾和諾德(NovoNordisk)與禮來(EliLilly)兩大跨國藥廠洽談協議，將計畫以較低價格提供GLP-1受體促效劑給民眾，包含諾和諾德的Wegovy、禮來的Zepbound。在協議中指出，有望降至一個月用量149美元，若達成協議可由聯邦醫療保險(Medicare)給付。據傳此協議最快可能於本週公布。 此協議擬透過新藥品直銷網站「...
孤兒藥豁免條款恐使川普《大而美法案》成本增60億美元
2025-10-21 / 記者 李珍伶
美國時間10月20日，美國國會預算辦公室(CongressionalBudgetOffice,CBO)表示，根據川普總統提出的《大而美法案》，若是對嬌生、默沙東、必治妥施貴寶等藥廠多款暢銷抗癌藥新增藥價談判豁免條款，未來十年內可能使政府支出增加高達60億美元。多家藥廠抗癌藥入列孤兒藥豁免名單CBO指出，這項最新估算是根據最新藥品資料與市場情況進行更新，特別評估嬌生(J&J)的Darzale...
嬌生分拆骨科聚焦高毛利新藥/醫材！專家曝3利弊得失
2025-10-16 / 記者 吳康瑋
美國時間14日，嬌生(J&J)宣布將其骨科業務分拆為全新獨立公司「DePuySynthes」。事實上，嬌生作為全球醫療保健龍頭，其一舉一動都備受關注、並被視為許多醫療保健公司前景發展的風向球，而嬌生此次宣布分拆骨科業務，除了能藉機釋放自身的潛在企業價值，也將進一步重塑整個市場格局。對此，華爾街分析師雖普遍對嬌生的未來發出保持樂觀態度，但也提醒投資人需要多加留意「分拆進度及上市方式、川普政府...
繼輝瑞之後首家非美藥廠！阿斯特捷利康與川普達成藥價協議
2025-10-13 / 記者 李珍伶
英國時間10月12日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)執行長PascalSorio與美國總統唐納·川普(DonaldTrump)達成一項藥品協議，該協議預計將為數百萬美國人降低藥價。這是首個非美藥廠與美國政府達成此類協議，亦使阿斯特捷利康得以減輕美國對進口藥品加徵重稅的威脅。 繼同業輝瑞(Pfizer)簽署協議後，此次協議也推升全球醫療保健股走強，華爾街預估未來將有更多企業在未...
瑞磁擁美國製造、保險給付雙優勢 營收連五季成長
2025-10-09 / 新聞中心
今(9)日，第三季營收開獎，國內創新數位生物條碼技術領導廠瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)繳出亮麗成績，前三季累積營收達新台幣3.6億元，已超越去年全年營收的3.4億元；第三季營收達1.2億元，較去年同期增長64%，並創下連五季營收持續成長紀錄，展現市場擴張力道。由於川普政府將對海外藥品課關稅政策舉棋不定，讓全球藥廠七上八下，而瑞磁擁有美國生產基地，又有醫療保險給付支持的優勢，展現強勁的...
美國政府預算喬不攏停擺！ FDA新藥申請延誤恐將加劇
2025-10-02 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日，由於美國國會兩黨在預算案上僵持不下，美國政府宣布10月1日起進入停止運營狀態，美國食品藥物管理局(FDA)在關閉前也聲明表示，將保留86%的員工，以維持核心運作，但FDA將停止接受新的藥物、醫材申請，也將暫停許多不會與「危及生命或安全」相關的審查。根據NPR報導指出，此次爭議焦點是民主黨和共和黨領導人在資金談判和即將年底到期的醫療補貼問題上仍陷入僵局。民主黨拒絕支持支出法案，藉...
首家藥廠簽關稅減免協議！輝瑞3明星藥最高降價85%
2025-10-01 / 記者 李林璦
在美國總統川普宣布非美製造原廠藥關稅100%後，美國時間9月30日，輝瑞(Pfizer)成為第一家與川普達成關稅減免協議的藥廠，同意將聯邦醫療補助計畫(Medicaid)處方藥價格降至與其他已開發國家相同的水準，來換取減免關稅。輝瑞執行長AlbertBourla承諾將投資美國製造達700億美元，川普則將給予輝瑞3年的關稅寬限期。 川普同時表示，輝瑞將對所有在美國上市的新藥提供「最惠國藥價」(mos...
川普：非美製造「原廠藥」課徵100%關稅！ 10月啟動
2025-09-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，美國總統川普(Trump)宣布，從10月1日起，只要公司未在美國當地建立製造廠，「所有進入美國的原廠藥或專利藥品(Brandedorpatentedpharmaceuticalproducts)」均需徵收100%的關稅。川普補充，若製造廠已破土動工同樣可豁免100%關稅。 此外，川普也宣布對醫療科技(Medtech)產業展開關稅調查，多家美國醫療器材製造商股價應聲下跌，如亞培(Ab...
