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台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講
2022-09-19 / 記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！
2022-09-19 / 記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...
Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法
2022-09-19 / 記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准
2022-09-19 / 記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...
保瑞(6472)：安成藥胃食道逆流學名藥獲准並取得美FDA藥證
2022-09-19 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6472保瑞 公司提供序號 4 發言日期 111/09/19 發言時間 06:28:19發言人 陳世民 發言人職稱 副總經理 發言人電話 (02)27901555主旨 代子公司公告DexlansoprazoleDRCapsule學名藥獲得USFDA核可並取得藥證符合條款 第 53 款 事實發生日 111/09/...
美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件 療效驗證瓶頸待解！
2022-09-19 / 記者 吳培安
在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。 在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。 然而，即使目前全球MSC相關專利已...
2022年09月第2周－美股7日漲跌幅排名(09/09-09/16)
2022-09-17 / 財經中心
NBI生技指數跌3.86%、AMEX跌4.38%，NYSE藥業指數跌0.8%。國際藥廠動態本週，嬌生宣布買回庫藏股50億美元，並重申2022年業績預告。輝瑞/BNT的BA.4和BA.5加強劑申請授權案，獲得歐盟EMA的CHMP委員會的正面建議。阿斯特捷利康的COVID-19抗體雞尾酒藥物Evusheld及RSV疫苗Beyfortus（nirsevimab）也獲得CHMP建議核准上市。 2022年0...
2022年09月第2周－香港生技醫藥股周分析(09/09-09/16)
2022-09-17 / 財經中心
恆指全周下跌600點（或3.1%），收報18,761點，創6個月新低。生技指數單周跌幅更逾7%，主要受美國總統拜登簽署生物技術新行政命令拖累。港股技術面跌破短期支撐，復受升息壓抑，反彈空間有限，可能再下探3月低點18,235點。生技醫藥類股一周表現(09/09-09/16)代號名稱20220909收盤指數20220916收盤指數漲跌幅(%)#HSI香港恆生指數19362.2518761.69-3....
法人一周動態：09/12-09/16(買超)喬山3629.24張、藥華藥1162.93張、中裕882.83張；(賣超)中天5924.88張、國光生4254.4張、神隆2718.77張
2022-09-17 / 財經中心
資料日期：20220916三大法人買賣超前五名買超前五名賣超前五名名次名稱張數(週)名次名稱張數(週)1喬山(1736) 3,6291中天(6747)-5,9252藥華藥(6446) 1,1632國光生(1781)-4,2543中裕(4147) 8833神隆(1731)-2,7194大江(8436) 6944台康生技(4747)-2,6865...
台股一周TOP 15：09/12-09/16(漲)晶宇38.01%、台生材21.97%、易威11.61%
2022-09-17 / 財經中心
資料日期：20220916近一周漲幅TOP15近一月漲幅排行TOP15代號名稱股價(元)漲幅(%)代號名稱股價(元)漲幅(%)4131晶宇30.5038.014743合一271.5057.856649台生材43.3021.976550北極星藥業-KY208.0054.071799易威11.1511.614168醣聯40.6050.376666羅麗芬-KY73.908.364131晶宇3...
《Lancet》揭5大COPD高風險因子 早產、二手菸、爐灶烹飪方式皆在內！
2022-09-17 / 記者 李林璦
近(5)日，《TheLancet》提出「邁向消除慢性阻塞性肺病(COPD)」指南，建議依據主要高風險因子將COPD分成5種不同類型，如遺傳、早期病史、肺部感染、暴露於菸草煙霧中和空氣汙染，以呼籲人們關注早期預防與介入。 吸菸為COPD主要危險因子紐西蘭建構「無菸世代」 長年以來，COPD一直被視為吸菸者自作自受的漸進性疾病，且幾乎沒有控制症狀以外的治療選擇，幾十年來在治療和預防方面也都沒有太大進展...
