逸達前列腺癌新藥　預計明年申請歐美藥證

2017-02-06 / 環球生技

逸達生技（6576）於2月6日宣布，已與德國聯邦藥品及醫療器械機構（BfArM）完成旗下前列腺癌新劑型新藥FP-001LMIS50mg（6個月緩釋劑型），在歐洲申請註冊的科學討論。逸達表示，雙方在會議中針對公司預計於2018年送件申請FP-001LMIS50mg歐洲藥證（MarketingAuthorizationApplication,MAA）所需資料，包含臨床前、人體臨床試驗及藥品化學成分製造...

特色文章專家觀點鑽石生技中天生技黃彥臻

台灣醫材業發展兩策略

2017-01-30 / 鑽石生技投資分析室

今年初，在全球生技界矚目的第35屆J.P.Morgan醫療投資年會上，全球醫材產業興起併購熱潮。在專業核心領域聚焦而有特色的企業，將成為中大型醫材廠逐鹿標的，台灣業界面對國際洪潮，應加速創新研發與投入資本，以積極參與國際競爭與合作。2017年1月9到11日在舊金山舉行的小摩生醫年會，共有約一萬名來自全球的生技產業高階主管參與，四天的議程除了12,000場次的商談會議之外，並有467場企業發表會，包...

全球新聞特色文章腫瘤自噬作用 autophagy 腫瘤微環境 microenviroment

癌細胞誘導自噬微環境支持腫瘤生長

2017-01-27 / 環球生技

一項來自挪威奧斯陸大學醫學院的研究結果指出，腫瘤細胞在受到壓力的狀況下，會通過致癌基因和發炎訊號轉導，在腫瘤微環境內誘導自噬作用（autophagy），以此生成並支持腫瘤生長和轉移的營養來源。此項研究於1月19日發表於《Nature》。過去科學家們發現腫瘤與其微環境具緊密關聯，並可能激活細胞自噬的發生．但中間的機制則尚未釐清。為觀察腫瘤生長期間的自噬作用，來自奧斯陸大學醫學院細胞分子生物學系的To...

全球新聞特色文章醫材鐿鈦科技脊椎手術儀科中心精能醫學

協助傳產進軍高階醫材產學研攜手叩關國際

2017-01-26 / 環球生技

經由國家實驗研究院儀器科技研究中心（儀科中心）所成立之「光學系統整合研發聯盟」媒合平台，儀科中心與台大醫工所教授林啟萬、由臺大團隊成立並進行技轉的精能醫學公司，以及專業醫材製造商鐿鈦科技合作，開發出「植入式脊椎高頻電刺激器」，可以有效緩解脊椎手術後的下背部疼痛症狀，將進軍國際高階醫材市場，促進產業再升級。全球人口老化加劇，邁向高齡化社會已是無法抵擋的趨勢，醫療照護的需求隨之增加，醫材產業也將持續擴...

全球新聞特色文章浩鼎新藥乳癌 OBI-822

浩鼎乳癌新藥OBI-822 中國正式核准三期臨床

2017-01-26 / 環球生技

歷經4年的等待，浩鼎於1月24日接獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件，正式通過乳癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822，又稱OPT-822)之臨床試驗申請；浩鼎也宣布將於今年正式登「陸」，展開這項亞洲多中心第三期臨床試驗。過去，浩鼎曾在2012年12月25日向CFDA提出人體臨床試驗申請（IND），該計畫亦於當年獲台灣食品藥物管理署（TFDA）評選為首批「兩...

全球新聞特色文章醫藥先鋒桌遊

新藥怎麼來？首款醫藥主題桌遊上市

2017-01-26 / 環球生技

一顆新藥從研發、臨床試驗到上市，平均需花費10至12年，費用則動輒超過10億歐元，為了推廣醫藥教育及提高民眾興趣，台灣拜耳公司與原創桌遊設計團隊大玩創意合作推出台灣第一款醫藥主題桌遊「醫藥先鋒」，讓玩家扮演科學家，1小時內體驗開發新藥的刺激感。台灣拜耳公司於1月24日舉辦「醫藥先鋒」發表會，目前此款遊戲已上市，一款定價1,180元，適合農曆過年期間全家同樂、長知識。大玩創意行銷總監閃琳表示，由於新...

全球新聞特色文章亞獅康生華科

亞獅康、生華科通過上櫃申請

2017-01-24 / 環球生技

上櫃生技股再添生力軍。亞獅康（6497）、生華科（6492）分別於昨（23）、今（24）日宣佈，獲得證券櫃檯買賣中心董事會同意股票上櫃申請。亞獅康專注於亞洲盛行之癌症，開發免疫療法與標靶抗癌藥物，此次是以科技事業申請上櫃，申請時資本額為新台幣11.57億新台幣，董事長為CarlFirth（傅勇）。亞獅康表示，將於2月1日至3日赴美國猶他州鹽湖城參加2017年膽管癌基金會年度會議，由醫學長Berti...

特色文章精準醫療專家觀點張善政精準醫學 ICT 醫療資訊

強化醫療資訊基礎建設掌握精準醫學先機

2017-01-23 / 記者楊傑名

去年9月26日，永齡基金會、台灣大學與美國南坦集團（NantWorks）共同宣布加入美國「癌症登月計畫（NationalCancerMoonshot）」，由鴻海集團董事長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥及台大校長楊泮池一同簽署合作備忘錄，欲打造「華人基因大數據」資料庫，希望達成預防、治療癌症的目標並開發抗癌新藥。未來，資訊與通信科技（InformationandCommunicationTechnol...

特別企劃專題報導特色文章大陸生技台灣學名藥

2017 台灣學名藥二次躍進中國機遇

2017-01-23 / 記者王柏豪

2015年中以來，中國積極實施一系列藥制改革，致使目前中國高達750億美元的學名藥市場競爭如同真空狀態，迫使國際藥廠必須調整策略，並重新聚焦中國市場，也同時為台灣藥廠開啟新一波的中國機會，但若台灣藥廠在2017年無法取得實質的進展，例如策略合作、藥品註冊等，則可能錯失進軍全球第二大學名藥市場的機會。文/劉鈺鋒、王柏豪目前，多數台灣學名藥廠仍未積極拓展中國市場，儘管台灣藥廠早在1990年代就以各種方...

趨勢特色文章東協南向樂斯科生技新南向政策康照洲 BiotwNews

尋找特色商機深耕醫藥人才交流

2017-01-23 / 記者楊傑名

政府極力推動「新南向政策」，生技南向究竟可行不可行？不能只是口號，台灣應如何掌握生醫領域優勢、確實創造東南亞商機？陽明大學藥物科學院院長康照洲指出，原料藥、疫苗、高端藥品及高階醫材，或有較多切入市場的機會，但最重要是長期深耕人才。文/楊傑名行政院去年9月5日宣布「新南向政策推動計畫」正式啟動，將由行政院經貿談判辦公室負責政策協調及推動執行，2017年度共編列預算42億元，並將整合地方政府、民間團體...

全球新聞特色文章辜成允台泥

推動台灣物種保育辜成允今晨驟然辭世

2017-01-23 / 環球生技

泥集團董事長辜成允21日晚間參加婚宴，不慎從晶華酒店3樓摔落2樓，造成腦部大量出血，今（23）日清晨驚傳過世，享年62歲。台泥董事長辜成允去年在清大生技產業論壇上，破解龐貝氏千年絕症，演講的身影。(圖/陳欣儀)台泥集團自辜成允接手後，事業版圖不斷擴大，旗下三大公司在水泥、環保、生技、化學等領域表現亮眼，地位舉足輕重。辜成允除了是台灣的企業領袖，同時也是一位熱愛生命科學的企業家，台泥集團旗下景德製藥...

特色文章專家觀點新藥大陸生技鑽石生技中天生技

中國藥品採購改革台廠登陸商機

2017-01-16 / 鑽石生技投資分析室

上周中國開始實施藥品採購「兩票制」，阻絕藥商在藥品供應鏈中的層層轉介加價，以降低藥品虛高價格，減輕民眾用藥負擔，預期中國整體藥價負擔可望降低四分之一，而傳統藥商有八成將被淘汰，前所未有的巨大衝擊，給中國醫藥產業掀起了滔天巨浪，不過這對台灣新藥進入中國市場，卻是一個大為有利的商機。什麼是「兩票制」？就是藥品從生產公司到藥品流通公司開一次發票，而流通公司到醫療機構開一次發票，以壓縮藥品流通環節。公立醫...