食藥署獲認可成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24 / 環球生技

亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...

全球新聞特色文章長服法長照法人法長照2.0 長期照顧服務法

長照2.0啟動衛福部：「整合」是最大挑戰

2017-02-24 / 環球生技

因應台灣高齡化社會到來，長期照顧已是人人皆須正式的重要議題。不過，在現今人力、財源皆備受質疑的情況下，政府推動的「長照2.0」政策，究竟應如何與今年6月正式實行的《長期照顧服務法》配合，才能完善台灣的長照體系。台北醫學大學於今（24）日舉辦「後長照時期服務發展之挑戰與因應論壇」，新任衛生福利部部長陳時中致詞時坦言，自己其實對長照「不熟」，但上任後在同仁協助下積極了解。依據今年1月公告的《長服法》修...

全球新聞特色文章產業創新條例

行政院通過「產創條例」部分修正法案

2017-02-23 / 環球生技

今日(2/23)行政院院會通過「產業創新條例」部分條文修正草案，從產業創新、產業人才、產業投資、產學合作等面向提出修正方向，將送請立法院審議，內容重點如下：1️⃣國營事業應編列一定比例預算進行創新或研究發展，其進行合作或委託研發辦理採購，不適用政府採購法之規定。2️⃣促進產學合作，引導學術或研究機構積極將其研發成果推廣給國內企業使用，增訂創作人因技術移轉所取得之股票得適用緩繳(課)稅規定。3️⃣為...

全球新聞特色文章醫材人才培育

展現發展醫材產業決心高雄首辦醫材查驗登記課程

2017-02-23 / 環球生技

高雄市政府經濟發展局主辦，高雄醫學大學、金屬中心與工研院執行，南科管理局、衛福部食藥署協辦的「醫材查驗登記培訓系列課程」，於2月20日在南臺灣產業跨領域創新中心正式開課，總計10家醫材廠商與學界、法人單位共組產學聯盟，藉此宣誓發展南臺灣醫材產業的決心。高雄市經發局局長曾文生致詞時表示，為促進南臺灣產業永續發展，高市府於去（2016）年5月開始攜手與工研院聯合多所學校，成立「南臺灣跨領域科技創新中心...

全球新聞特色文章生醫產業創新推動方案新竹生物醫學園區竹北生醫園區

新竹生醫園區擴建可望帶動就業機會

2017-02-23 / 環球生技

2月20日，國發會委員會議通過科技部提報「新竹生物醫學園區興建第二生技大樓中長程計畫」，國發會表示此計畫可配合五加二產業中的生醫領域，創造1,800個就業機會、帶動投資額120億元。科技部新竹科學工業園區管理局副局長許增如指出，目前新竹生物醫學園區廠商進駐情形相當熱絡，以現有的生技大樓及生醫研發大樓來看，在2015年時就已滿租。現階段為配合「生醫產業創新推動方案」的政策推動，因此規劃興建第二生技大...

全球新聞特色文章遺傳疾病基因編輯美國國家科學院醫學倫理

支持基因編輯？美：在嚴格的監管下合法化

2017-02-22 / 環球生技

美國國家科學院（NationalAcademyofScience,NAS）及美國國家醫學院（NationalAcademyofMedicine）於2月14日共同發表一份報告，認為科學界應該站在對抗遺傳疾病的角度，准許基因編輯技術，以消除鐮刀型紅血球疾病等遺傳疾病。NAS在2015年召開首次人類基因編輯峰會後，又召集了來自世界各地的科學家、倫理學家、法律專家和患者團體，共同調查、探究是否允許對帶有遺...

全球新聞特色文章台微體中國附醫洪基隆

台微體攜手中國附醫擴大臨床試驗收案範圍

2017-02-22 / 環球生技

台灣微脂體（4152）於今（22）日與中國醫藥大學附設醫院簽訂合作協議，將就台微體自行研發之兩款抗癌新藥，以及一款長效緩釋關節炎用藥，透過中國附醫的臨床試驗中心平台，將此3款藥物的臨床試驗收案範圍擴及中部地區。中國醫藥大學附設醫院院長周德陽表示，中國附醫癌症中心擁有16種重要癌別的多專科診療團隊，每年新診斷個案約5,500例。骨科部每月門診量約7,300人次，風濕免疫科則約5,000人次，其中關節...

全球新聞特色文章糖尿病醫材行動醫療血糖安盛生科

手機可以量測血糖？別懷疑，它還可以量很準！

2017-02-22 / 環球生技

台灣新創公司安盛生科首創以手機量測血糖，在國際引起許多關注，2月17日更在國際糖尿病科技與治療方法研討會（AdvancedTechnologies&TreatmentsforDiabetes，ATTD）中，由德國糖尿病學術研究機構（InstituteforDiabetesTechnology，IDT）以「將手機做為血糖量測儀器的新穎技術準確性評估」為題，向各國專家發表安盛血糖量測系統的高準...

全球新聞特色文章精準醫療人工智慧 IEK

人工智慧時代來臨醫療效率可望大幅提升

2017-02-21 / 記者蔡立勳

迎接人工智慧時代來臨，工研院產經中心（IEK）於昨（20）日舉辦「2017十大ICT關鍵議題暨重點產業機會」記者會。IEK指出，預期在後物聯網時代，人工智慧（AI）裝置將逐漸進入日常生活中，產業焦點也由物聯網延伸至人工智慧。IEK分析，人工智慧產業於2017年進入加速階段，其中「預測分析｣成為機器學習的新焦點，其應用範圍非常廣泛，例如Google自動駕駛車所使用之自主駕駛系統，能預測周遭行人與其他...

全球新聞特色文章寶齡富錦腎病韓國

寶齡富錦結盟KKKR 共攻韓國腎病市場

2017-02-21 / 記者蔡立勳

寶齡富錦生技（1760）於昨（20）日宣布，將與韓國協和發酵麒麟（KyowaHakkoKirinKorea,KKKR）合作，由寶齡主導研發、在台生產旗下腎病新藥「拿百磷」（Nephoxil）並外銷韓國；KKKR負責韓國藥證與醫保要價申請，以及行銷事宜，共同搶攻韓國腎病藥物市場。此外，拿百磷也可望於今年在英國與德國上市。KKKR為日本麒麟控股集團（KirinHoldingCo.,Ltd.）旗下韓國協...

特色文章 C肝專家觀點鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室

C肝需求爆發台廠進軍破口

2017-02-20 / 鑽石生技投資分析室

中國C肝患者占全球四分之一，2016年估達5,000萬人的巨大醫療需求，使得中國C肝市場成為大藥廠的必爭之地。上月底美國研究藥品安全的非營利組織「藥物安全措施研究所」（(ISMP)）發布了報告指出，吉利德（Gilead）旗下兩項C肝暢銷藥Sovaldi和Harvoni出現嚴重副作用，說明這些藥物導致病人出現肝衰竭甚至死亡的後果。吉利德的肝炎藥向來以藥價昂貴為人詬病，在美國每錠售價高達1,000美元...

全球新聞特色文章基因編輯張鋒夏彭提耶道納 CRISPR-Cas9

CRISPR專利戰揭曉張鋒取得決定性勝利

2017-02-17 / 環球生技

2月16日（美東時間2月15日），美國專利局審查與上訴委員會作出裁決，判定張鋒（FengZhang）及哈佛大學與麻省理工學院Broad研究所申請的CRISPR基因編輯專利，與加州大學柏克萊分校研究者道納（Doudna）和歐洲合作夥伴夏彭提耶（Charpentier）的CRISPR發現，並不存在衝突。這也就表明，兩家的研究發現並不重複，因此張鋒與Broad研究所得以繼續保留其2014年獲批的CRIS...