順藥長效止痛針劑取證啟動海外授權

2017-03-06 / 環球生技

順天醫藥生技（6535）於今（6）日宣布，旗下長效止痛針劑納疼解®（Naldebain®，原名LT1001）取得TFDA核發藥證，將在台灣上市，初期鎖定自費市場；順藥也可取得里程碑款，並依據銷售金額，取得一定比例的權利金收入；現正積極與美國、韓國等地洽談授權。順藥表示，納疼解®由順藥自科技部引進藥物專利權，透過總經理黃文英建立的rSD（reSearchandDevelopm...

全球新聞特色文章投資資誠 PwC 經濟成長政經英國脫歐貿易

資誠聯合會計師事務所於今(6)日公布《2017資誠PwC全球投資專家調查報告》，全球投資人對經濟成長前景感到樂觀的比例，較去年增加1倍以上。報彙整了全球554位投資專家的意見，此問卷調查及深度訪談的執行期間為2016年11月至2017年1月。其中有45%的投資專家，對於未來一年的全球經濟成長非常有信心，相較去年的22%增加一倍以上。對企業未來一年的獲利，78%的投資專家感到有信心，也比去年的66%...

特色文章專家觀點藥品審查川普鑽石生技中天生技鑽石生技投資分析室 Trump

川普重申藥改美國藥品市場掀新一波革命

2017-03-06 / 鑽石生技投資分析室

上個月美國新任總統川普與默克、諾華、禮來、嬌生、安進等製藥巨頭的CEO，以及美國最大的醫藥貿易組織PhRMA會長在白宮會談，再次對新藥昂貴問題進行強烈批判，而同時川普也誓言大幅簡化新藥上市審查，美國這個全球最大藥品市場正在掀起一場革命。早在去年12月，尚未就任的川普接受時代雜誌專訪時就承諾，上任後將打壓藥物價格，造成第一波製藥公司股價下跌。1月中旬川普在勝選後的第一場正式記者會上，再次點名抨擊製藥...

全球新聞特色文章冠脂妥假藥

台灣使用率率最高絳血脂藥「冠脂妥」今下午驚傳大量假藥

2017-03-04 / 環球生技

食品藥物管理署今下午突然宣布查獲台灣使用率最高的降血脂藥物「冠脂妥」10毫克包裝疑似有假冒品，販售到各醫療院所，目前已請各醫療院所下架所有「批號MV503」，食藥署表示，目前並不是所有冠脂妥都是偽藥，僅有該批號可能是假貨。食藥署企科組副組長遲蘭慧表示，冠脂妥為醫師處方用藥，適用於高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，作為飲食控制的輔助治療使用。若是想要辨識真假貨，可以從側面的包裝看到批號是否為MV503...

全球新聞特色文章台灣生物產業發展協會傑出生技產業獎

2017傑出生技產業獎擴大徵選

2017-03-03 / 環球生技

由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』，自即日起至4月21日止受理報名，獎項分為三大類：「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度創新獎」，歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請，也歡迎各界踴躍推薦傑出業者參選。台灣生物產業發展協會李鍾熙理事長表示，生技產業是政府「5+2」創新產業之一，預計每年將投注百億經費全力推動生醫創新產業方案，如此前景，更吸引許多電子大廠紛紛跨入生技業，對國...

全球新聞特色文章華大基因‬ 基因檢測抗癌鴻海郭台銘

鴻海攜手華大基因全方位搶攻醫療市場

2017-03-03 / 環球生技

2月中旬，郭台銘率富士康科技集團高階主管、台灣大學台成幹細胞治療中心主任唐季祿等人參訪中國華大基因，他在廣州接受媒體聯訪時指出，與華大基因董事長汪建有共同的夢想與追求，因此富士康已與華大基因達成戰略合作，在基因與精準醫療上展開全方位、未來的系列合作計畫。成立於1999年的華大基因，目前負責組建中國國家級綜合基因庫，也希望將基因研究的成果應用於醫學健康、農業育種、資源保存等領域。華大基因積極開拓預防...

全球新聞特色文章高階醫材英國工研院

工研院牽線促台英高階醫材合作

2017-03-02 / 記者蔡立勳

英國在台辦事處與工業技術研究院於今（2）日共同舉辦「2017英國醫療器材發表暨商談會」，不僅邀請工研院生醫所與緯創資通分享台灣當前醫材技術與產業佈局，同時開放台英公司一對一洽談，期望促成更多合作案。英國在台辦事處副代表DamionPotter表示，自弗萊明（AlexanderFleming）發現青黴素迄今，英國在生命科學領域已有多年研發歷史，政府也積極投資生醫產業，扶持其發展，希望台灣廠商勇於與有...

全球新聞特色文章貝勒醫學院拷貝數變異遺傳機制胚胎

Cell論文揭開胚胎早期發育奧秘大量遺傳基因能在受孕前後突變

2017-03-02 / 記者王柏豪

生物體的遺傳物質編碼並不是固定的，在有機體的一生中可以隨時改變或變異而導致發育問題。2月最新一期的Cell上刊登一篇研究論文結果指出，許多基因的改變發生在受孕之前或之後，並無法用隨機突變來解釋，而這可能揭密了許多有關疾病的遺傳機制知識。研究人員暨文章第一作者貝勒醫學院（BaylorCollegeofMedicine）的助理教授PengfeiLiu博士表示，這項研究針對各種發育疾病的年幼患者進行臨床...

全球新聞特色文章順藥腦中風國際中風年會

受邀參加國際中風年會順藥發表新藥試驗結果

2017-03-01 / 環球生技

順天醫藥生技（6535）於今（1）日宣布，於今年2月三度獲選參加美國「國際中風年會」（InternationalStrokeConference,ISC）發表論文，此次發表旗下急性缺血性腦中風新藥用於動物疾病模型的試驗結果，且十分正向，受與會國際醫學專家肯定。ISC為美國心臟醫學協會（AHA）主辦的頂尖醫學會議之一，全球與腦部、中風相關疾病的最新基礎醫學研究、臨床研究與轉譯醫學研究成果都在此發表；...

全球新聞特色文章新藥基亞肝癌 PI-88 三期臨床微小血管侵襲

基亞肝癌新藥PI-88 三期解盲未有顯著療效

2017-03-01 / 環球生技

新藥廠基亞(3176)於28日公布肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗統計分析結果，就整體療效而言，PI-88藥物安全性良好，在可接受範圍(acceptablesafetyprofile)，但治療組的主要療效指標―無疾病存活期(DiseaseFreeSurvival,DFS)，於統計上並未明顯優於對照組。但針對微小血管侵襲(microvascularinvasion)次族群(約佔全數受試者41％)，主...

全球新聞特色文章罕見疾病國健署罕見病組織 EURORDIS

國際罕病日國健署呼籲: 要多鼓勵產學研發

2017-02-28 / 記者王柏豪

今天是228，也是今年的國際罕見病日。國民健康署特別表示，罕見疾病是指盛行率低，少見的疾病。由於患者數少，許多疾病尚未找到病因；對於罕見疾病的研究、藥物發展，也常受限於市場和成本考量，而致相關業界投入意願低。因此，呼籲台灣生技醫藥產學界要多鼓勵研發。國際罕病日是由歐洲罕見病組織(EURORDIS)」在2008年2月29日發起的活動。由於2月29日每4年才出現一次，因此被作為國際罕見病日。在沒有29...

全球新聞特色文章藥品查驗

食藥署獲認可成「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓越中心」

2017-02-24 / 環球生技

亞太經濟合作(APEC)為亞太區域最重要的經貿合作論壇，衛福部食藥署(TFDA)為提升APEC區域醫藥品查驗登記品質與效率，增進區域法規協和，於APEC生命科學創新論壇-法規協和指導委員會(LSIF-RHSC)與日本主管機關MHLW/PMDA合作推動優良查驗登記管理(GRM)，於2月21日獲RHSC委員會無異議全數通過，由TFDA與RAPS台灣分會聯名，成為「APEC優良查驗登記管理法規科學訓練卓...