櫃買中心鬆綁基亞條款 重訊發佈更具彈性
2015-09-05 / 環球生技
櫃買中心9月4日修正發佈「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」,即日起研發新藥的生技公司發佈重大訊息更有彈性。去年7月,基亞生技肝癌新藥PI-88期中臨床分析「解盲」結果未達預期療效,導致生技類股全面重挫。櫃買中心自去年10月起,嚴格規範新藥公司的重大訊息發佈,相關規範被稱為「基亞條款」,由於內容繁瑣,讓生技界有苦難言。櫃買中心委託生物技術開發中心研究美國生技股相關法規,並與生技業者溝...
四大國際藥廠:COVID-19疫苗研發 合作為唯一解方;5藥廠常見糖尿病藥含致癌物 FDA下令回收二甲雙胍
2020-06-01 / 環球生技
《臺灣》食藥署有條件核准瑞德西韋藥品輸入用於重度新冠患者近(30)日,指揮中心研究組副組長吳秀梅於中央流行疫情指揮中心記者會宣布,為保障國內病人接受治療之權益,並積極因應新型冠狀病毒肺炎疫情可能之發展,於109年5月29日邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議,討論瑞德西韋(Remdesivir)藥品之查驗登記申請。《美國》四大國際藥廠:COVID-19疫苗研發合作為唯一解方美國時間28日,國際藥品製...
GLP-1藥價僅149美元?川普政府擬降禮來、諾和諾德減重藥價
2025-11-05 / 記者 李珍伶
美國時間11月5日,美國川普(DonaldTrump)政府正與諾和諾德(NovoNordisk)與禮來(EliLilly)兩大跨國藥廠洽談協議,將計畫以較低價格提供GLP-1受體促效劑給民眾,包含諾和諾德的Wegovy、禮來的Zepbound。在協議中指出,有望降至一個月用量149美元,若達成協議可由聯邦醫療保險(Medicare)給付。據傳此協議最快可能於本週公布。 此協議擬透過新藥品直銷網站「...
英研究:LRRN4CL基因過度表現 和某些癌症轉移有關
2021-03-25 / 記者 劉馨香
近(23)日,英國維康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)研究發現,LRRN4CL基因對於某些癌症轉移至肺部有關鍵作用。當小鼠的LRRN4CL基因過度表現時,其皮膚癌黑色素瘤(melanoma),更容易轉移至肺部。此研究首次發現LRRN4CL與癌症的關聯,刊登於《CommunicationsBiology》。研究以CRISPRactivation(CRISPRa)篩選法,篩...
諾華免疫藥物Ilaris 獲三項突破性療法認定
2016-04-28 / 記者 蔡立勳
諾華(Novartis)於4月27日宣佈旗下自身免疫疾病藥物Ilaris,獲得FDA授予的3項突破性療法認定。在一天之內獲多項突破性療法認定的藥物屈指可數,因此諾華的Ilaris成為眾人關注的焦點。Ilaris此次獲得的3個突破性療法都與罕見病有關,適應症分別是TNF受体關連周期性症候群(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,...
基因算命 血癌快篩算出治癒率
2015-10-31 / 環球生技
由台大醫院血液腫瘤科主任田蕙芬、台大生醫電資所長莊曜宇等人組成的跨領域團隊於10月30日發表一項結合大數據的癌症基因檢測研究。該團隊利用高通量生物晶片技術分析300名急性骨髓性白血病患者基因資料庫,找到3個微小核醣核酸和11個重要基因標記,可預測血癌治療後的存活率。患者未來只要先進行2到3小時的篩檢,醫師就能依據檢驗結果判斷較合適的治療方式,減少副作用與併發症。血癌是由於骨髓中白血球過度增加和異常...
Session 10:唐獎三得主揭開細胞激素免疫療法前世今生
2021-07-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,2021亞洲生技大會(BIOAsiaTaiwan)邁入第三日,論壇10(Session10)以「細胞激素療法的進展(AdvancesofCytokine-basedTherapeutics)」為主題,邀請到2020唐獎生技醫藥獎三位得主─英國牛津大學教授馬克.費爾德曼(MarcFeldmann)、美國科羅拉多大學總校教授查爾斯.迪納雷羅(CharlesDinarello)以及日本大阪...
生技產業策略諮議委員會議(BTC)開幕
2016-09-06 / 環球生技
一年一度的「行政院2016年生技產業策略諮議委員會議」於今(9/6)日開幕一連舉行3天。與會者包含:行政院科技會報副召集人、政務委員吳政忠、中研院院長廖俊智、科技部部長楊弘敦、台大校長楊泮池及國內外BTC委員專家等產官學研各界代表約150人與會。首次主持BTC的吳政忠在致詞時表示:生技醫藥產業是行政院依據蔡英文總統的施政藍圖,在「創新、就業與分配」的施政主軸下所規劃推動的策略性產業,未來會加強在人...
吳永連領軍祥翊明年興櫃 6年5張美國利基學名藥
2021-05-20 / 記者 彭梓涵
2014年,旭富前董事長吳永連成立祥翊製藥,垂直整合原料藥(API)與製劑專長,致力於包括新藥、學名藥的高端藥品委託開發與製造服務(CDMO&CMO)。成立以來,透過獨特的製程技術,6年多來已取得5張美國學名藥證(ANDA),符合國際標準cGMP的製藥廠通過美國FDA、臺灣食藥署查廠。目前16項CDMO服務案,客戶涵蓋臺灣、美國、日本。公司有望在今年底、明年初登錄興櫃。撰文/彭梓涵隱身在桃...
遺傳性耳聾有解?《Nature》子刊揭基因療法一個月內恢復聽力!
2025-07-30 / 實習記者 康芸榛
美國時間7月2日,瑞典卡羅林斯卡醫學院與中國東南大學附屬中大醫院的研究團隊發表一項基因治療研究,對象為因OTOF基因突變導致遺傳性耳聾或重度聽力障礙的年輕患者。該研究採用單次腺相關病毒(AAV)注射至內耳,治療僅一個月即顯著恢復聽力。該研究結果發表於《NatureMedicine》。 耳聾分為遺傳性及後天性,遺傳性耳聾目前仍無根治方式,大多數患者仰賴助聽器或人工電子耳,但是療效有限。現在,推陳出新...