基亞生攜手美國疾管局開發類病毒登革熱疫苗

2016-10-08 / 記者蔡立勳

基亞生副董事長陳燦堅於日前證實，公司已與美國疾病管制局(CDC)共組研究團隊，開發類病毒顆粒技術之登革熱疫苗，成為國內首家與美國CDC合作的生技公司，進軍每年全球產值約24~35億美元的市場，疫苗開發再傳佳音。陳燦堅指出，基亞生以疫苗研發能力，及先進的細胞培養疫苗工廠受到美國CDC青睞，簽署合作案後，基亞生將先派研究人員至CDC參與共同研究，後續的製程優化和生產則移回於10月26日正式啟用的竹北...

全球新聞奈米醫療奈捷生技基智生技

基智奈捷生技聯手搶攻長照市場

2016-10-08 / 環球生技

台灣人口急速老化，10年後，估計每3.4個青壯年就要養一個老人。為搶攻高齡化趨勢下的長期照護市場，由中正大學理學院院長周禮君所領軍的團隊，與illumina前台灣代理商的技術服務團隊在今天(10/7)於南港軟體園區成立聯合總部，宣布成立奈捷生技與基智生技兩家公司，並舉行開幕儀式和茶會。包括：中研院物理所所長李定國、中正大學研發長黃士銘、奈米生物檢測中心主任王少均、Si2C總監闕山璋、永昕生技總經理...

全球新聞併購 Allergan AZ Amgen

Allergan十月投資再起 15億美元跨足AZ/Amgen腸道藥物

2016-10-07 / 記者蔡立勳

今年上半年，Pfizer曾報價1,600億美元欲收購Allergan而未果。不過Allergan卻在近幾個月中合作或是收購動作頻頻。10月3日，Allergan又宣布公司將投入最高15億美元加入AstraZeneca(AZ)與Amgen合作研發的腸道藥物MEDI2070項目。 2012年，AZ旗下的MedImmune部門與Amgen達成合作開發MEDI2070的協議，MEDI2070被認為能夠治療...

全球新聞 Merck 默克

Merck生命科學部行政總裁獲「CEO of the Year」

2016-10-07 / 環球生技

領先的科技公司Merck於10月5宣佈，Merck執行董事會成員兼生命科學部行政總裁UditBatra因致力於在全球範圍內推動生命科學創新，而被CPhIPharma評為2016「CEOoftheYear」(年度最佳行政總裁)。CPhIPharma於10月4日在西班牙巴塞隆拿舉行的年度頒獎盛典上公佈了獲獎名單。此外，CPhIPharma獎認可Merck在技術、配方、監管程序和產品開發方面的突破性創新...

全球新聞景凱生技肝炎自體免疫性肝炎免疫調節

景凱自體免疫性肝炎新藥在美展開臨床二期

2016-10-07 / 環球生技

成立於2011年的景凱生技，多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發，經過多年的努力，景凱生技研發的自體免疫性肝炎(AutoimmuneHepatitis)治療新藥JKB-122，在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格，展開第二期臨床試驗。JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年，開始在美國收案，日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者，並陸續收招病患，研究團隊估計在2017...

全球新聞幹細胞乳腺

幹細胞特性轉移成功重建乳腺

2016-10-04 / 環球生技

幹細胞特性可藉由幹細胞胞外體（SC-exosomes）轉移，開啟再生醫學新方向NHRIresearchersreportstemcellstatescanbetransferredviastemcell-derivedexosomes,proposinganewdirectionforregenerativemedicine近年來，幹細胞之研究及應用為科學上眾所注目的焦點之一，幹細胞的臨床應用也為...

全球新聞癌症臨床台灣微脂體台微體

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技

台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗，預計收案人數不超過54名；決定藥物的最高耐受劑量(Max...

全球新聞 510(k) 連炎高階醫材穿戴裝置台灣安麗莎

台灣安麗莎醫療器材『穿戴式生理監控系統』傳捷報

2016-10-03 / 環球生技

美國高階醫材連續成功創業家連炎，2013年10月回台創立台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司(以下簡稱「台灣安麗莎」)，短短兩年內，進展傳捷報!台灣安麗莎所開發的醫療級『穿戴式生理監控系統』，已於今年(2016年)9月13日順利送件美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)產品上市許可認證，預計於明年4月間可獲得美國FDA上市許可並隨即進運美國市場，該產品目前並已取得美國知名經銷商銷售合作意願，有...

全球新聞特色文章李祖德台北市生物產業協會

李祖德：非常態競爭時代台灣需要「狼文化」

2016-10-02 / 環球生技

今天雖然是周休假期，但是台大農業綜合館農經大講堂裡，早上九點不到就擠進了近百位學員到現場聆聽演講，原來許多人都是衝著前北醫大董事長、環瑞醫董事長李祖德的大師風采而來。李祖德董事長以「台灣健康醫療產業～困境與突破」為題，介紹台灣生技醫療產業的現況與全球發展趨勢。李祖德一針見血地直指台灣新一代學子就像一群羊，很天真、可愛、沒有任何攻擊性、安於現狀，連問問題都不好意思。而正在快速崛起的中國年輕一輩卻是十...

全球新聞疫苗 Sanofi 茲卡 BARDA

美BARDA投入4,320萬美元助Sanofi茲卡疫苗二期臨床

2016-09-30 / 記者蔡立勳

法國藥廠Sanofi旗下疫苗部門SanofiPasteur於9月26日宣布，美國衛生和公眾服務部(HHS)下設的生物醫學高級研究及發展管理局(BARDA)已同意一項提議，資助4,320萬美元，推進一項茲卡疫苗的二期臨床開發。今年7月，SanofiPasteur與美國沃爾特里德陸軍研究所(WRAIR)達成合作研發協議，共同開發茲卡疫苗候選產品。BARDA提供的資金，將用來推動WRAIR的茲卡純化滅...

全球新聞免疫療法登月計畫精準醫療大數據癌症登月鴻海永齡基金會

鴻海加入抗癌登月計畫大數據+GPS推動抗癌平台

2016-09-30 / 環球生技

永齡基金會創辦人、鴻海集團董事長郭台銘於9月26日宣布與台大、美國南坦集團（NantWorks）合作，參與「攻克癌症登月計畫」，並成立「華人頂尖、世界一流」的抗癌平台。攻克癌症登月計畫（CancerMoonShot2020）說明會，由會長郭台銘、南坦集團創辦人黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）、台大校長楊泮池出席，三方簽署合作備忘錄。這也是郭台銘首度跨入抗癌生技新藥產業，具指標性...

全球新聞上櫃順藥黃文英中風止痛藥蔡長海

順藥今上櫃盼成亞洲頂尖新藥研發公司

2016-09-26 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（26）日以每股54元新台幣的價格掛牌上櫃，收盤價來到63.7元，漲幅達17.96%。順藥董事長蔡長海指出，相信公司的rS&D模式能帶動學研單位與國內生技產業發展，達到學、研、產三贏的結果。同時將建立永續產品線，使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。順藥總經理黃文英則表示，旗下長效止痛藥LT1001已陸續授權台灣、中國與港澳，並於去年9月向衛生福利部食品藥物管理署申...