Iovance肺癌TIL細胞療法二期臨床1人死亡遭FDA叫停

2024-01-02 / 記者吳培安

日前(12月27日)，IovanceBiotherapeutics表示，其肺癌細胞療法LN-145之臨床試驗，在一名非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者死亡後，被美國食品藥物管理局(FDA)宣布叫停。消息公布當日，Iovance股價大跌20%。 LN-145是Iovance正在開發的腫瘤浸潤淋巴球療法(TIL)療法，目前正在名為IOV-LUN-202的單臂臨床二期試驗中，用於化療與抗PD-1療法之中或...

新冠肺炎

《JCI》響尾蛇神經毒素酶機制揭開新冠肺炎致死關鍵指標?!

2021-08-26 / 實習記者蕭宇軒

近(24)日，美國亞利桑那大學(UA)、石溪大學(SBU)和威克森林大學(WFU)醫學院的研究團隊指出，響尾蛇毒液中的活性酶與新冠肺炎造成發炎反應的酶有相似機制。該機制可能是影響新冠肺炎嚴重程度的關鍵因素，可提供新治療標靶以降低疾病死亡率。該研究刊登於《JournalofClinicalInvestigation》(JCI)。該研究分析了來自兩份新冠肺炎患者世代研究的血液樣本，分泌出的sPLA2...

全球新聞 Merck 默克

Merck生命科學部行政總裁獲「CEO of the Year」

2016-10-07 / 環球生技

領先的科技公司Merck於10月5宣佈，Merck執行董事會成員兼生命科學部行政總裁UditBatra因致力於在全球範圍內推動生命科學創新，而被CPhIPharma評為2016「CEOoftheYear」(年度最佳行政總裁)。CPhIPharma於10月4日在西班牙巴塞隆拿舉行的年度頒獎盛典上公佈了獲獎名單。此外，CPhIPharma獎認可Merck在技術、配方、監管程序和產品開發方面的突破性創新...

全球新聞製藥越南

越南製藥業亞洲成長第一

2016-11-30 / 環球生技

中國製藥產業成長趨緩，越南躍居亞洲製藥成長最迅速的國家。據BMI市場調查組織統計顯示，2015年越南國內藥品銷售金額已達42億美元，自2010年至2015年，越南製藥業每年均維持17%成長率，於亞洲地區維持最高之成長率。越南衛生部並預測，未來5年內將劇增至30%。預計未來5年內，越南將繼續成為全球製藥業成長最穩健的20個國家之一。越南衛生部前副部長黎文傳(LeVanTruyen)表示，自2010年...

全球新聞特色文章李鍾熙台灣生技月盧冠達陳金龍許中強蔡裕庚趙宇天

生技月眾星雲集五大巨擘分享生技大未來

2017-05-15 / 記者陳堂麒

2017年台灣生技月，將於6月28日至7月2日於台北南港展覽館舉行，主辦單位今年特別邀請多位全球重量級生技產業家出席，包含：華生藥廠（Watson）創辦人趙宇天、賽默飛(ThermoFisherScientific)前診斷事業群總裁蔡裕庚、IMPAX創辦人許中強、NGM創辦人陳金龍、波士頓創業家盧冠達等，分享全球生技未來趨勢及營運策略。2017台灣生技月籌備委員會主任委員李鍾熙表示，全球生技醫藥趨...

全球新聞特色文章 James Watson DNA雙股螺旋華生生命科學中心華生研究院傅新元

Watson中國行籌建華生生命科學中心

2017-03-24 / 環球生技

34歲因提出DNA雙螺旋結構，而獲得諾貝爾生理學醫學獎的JamesWatson，如今已至耄耋之年的他，將於3月30日開始為期10天中國行，第一場公開活動便是北京清華大學校園。Watson對現代分子生物學的貢獻有目共睹，他一手將冷泉港實驗室，建設成具有國際影響力的分子生物學中心。20世紀末，Watson又領導了人類基因體計畫（HGP），該計畫的成功實施，將現代分子生物學推入基因體學時代。據悉，Wat...

全球新聞特色文章李祖德台北市生物產業協會

李祖德：非常態競爭時代台灣需要「狼文化」

2016-10-02 / 環球生技

今天雖然是周休假期，但是台大農業綜合館農經大講堂裡，早上九點不到就擠進了近百位學員到現場聆聽演講，原來許多人都是衝著前北醫大董事長、環瑞醫董事長李祖德的大師風采而來。李祖德董事長以「台灣健康醫療產業～困境與突破」為題，介紹台灣生技醫療產業的現況與全球發展趨勢。李祖德一針見血地直指台灣新一代學子就像一群羊，很天真、可愛、沒有任何攻擊性、安於現狀，連問問題都不好意思。而正在快速崛起的中國年輕一輩卻是十...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福上市申請案通過證交所審議

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...

新冠肺炎

藥華藥擬向美FDA申請超長效干擾素新冠肺炎臨床試驗

2020-04-16 / 記者李林璦

今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布，計劃以超長效干擾素治療新冠肺炎(COVID-19)，擬向美國FDA以冠狀病毒療法加速專案(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)申請臨床試驗，以期取得緊急使用授權。若獲批，將在美國啟動包含台、美、中、日及韓國等地的多國多中心臨床試驗，針對剛確診的輕症新冠肺炎患者，以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者提供...

腎臟病基因工程

首次基因工程豬腎成功移植人體！麻省總醫院、eGenesis攜手創里程碑

2024-03-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，麻省總醫院(MGH)宣布首次成功將第一個基因改造工程(geneticallyengineered)的豬腎——eGenesis供體腎(EGEN-2784)，移植到一名罹患末期腎臟病的活體人類接受者體內，而術後在MGH恢復良好。這項移植手術已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大使用(ExpandedAccess)途徑的授權，由MGH的外科團隊執行。這也是基因工程器官...

祥翊 CDMO 學名藥現增

祥翊現增2.8億銀彈提前到位！挹注拓展困難原料藥CDMO

2023-07-31 / 記者李林璦

今(31)日，祥翊製藥(6676)公告，112年度現金增資案提前於7月31日收足股款。本次現金增資以每股28元溢價發行10,000張，總計募資金額新台幣2.8億元已全數到位，增資基準日為8月1日。祥翊指出，祥翊目前仍處開發階段，近二年投入的研發費用佔營業收入淨額比率皆超過七成，而投入已逐漸展現成果。祥翊迄今與合作夥伴們共同完成11品項的簡易新藥上市程序(ANDA)申請，其中6個品項獲美國FDA核...

勘誤公告

更正啟事：Vol. 113附錄《興櫃生技股前10 檔漲跌排名》

2024-01-30 / 新聞中心單位新聞來稿

Vol. 113附錄《興櫃生技股前10檔漲跌排名》更正啟事：第84頁，6929 佑全藥品股份有限公司，附圖誤植為華上生醫，特此更正。公司簡稱0122收盤1222收盤每股淨值漲跌幅%6929佑　　全96.510820.2-11%佑全藥品股份有限公司董事長鄭振文總經理文德蘭主要業務銷售藥品、保健食品、婦嬰用品、醫療器材之連鎖藥妝藥局近期新聞　　佑全2023年12月營收2.74億、年減2.58%；少子化...