記者 劉端雅

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新冠肺炎 血栓

《JCI Insight》 抗NETs自體抗體導致新冠血栓和炎症風暴！？

近日，密西根大學醫學院一項研究指出，在新冠肺炎患者中發現另一種功能性的自體抗體(autoantibody)，其導致疾病的發展和誘發血栓和炎症風暴(firestorm)。該研究發表在《JCIInsight》。越來越多的研究顯示，COVID-19模擬了系統性自體免疫性疾病多方面，包括釋放大量過度活化的免疫細胞，其會產生嗜中性白血球胞外網狀結構(neutrophilextracellulartraps,...
腎臟病 FDA 貧血

一波三折！FibroGen/ AZ腎臟病貧血新藥安全性疑慮 遭FDA諮委會拒批

美國時間16日，美國FDA諮詢委員會基於安全性問題，拒絕批准FibroGen與阿斯特捷利康(AZ)治療腎臟病患者貧血的口服新藥roxadustat，FibroGen股價下跌了40%以上。貧血是腎臟病患者常見的副作用，目前是使用紅血球生成素刺激劑(erythropoiesis-stimulatingagent,ESA)治療，使患者紅血球值恢復正常。不過，ESA有增加心臟病和中風的風險。因此，FDA建...
基因編輯 CRISPR 早衰症

劉如謙「鹼基編輯」有望治療早衰症！？全球僅約400名患者、壽命短 卡在臨床試驗

美國時間14日，美國國家衛生研究院(NIH)、早衰症研究基金會(PRF)和麻省理工學院-哈佛大學博德研究所的研究團隊，在STAT突破性科學峰會(STATBreakthroughScienceSummit)中指出，正在利用鹼基編輯器(baseeditor)開發早衰症(progeria)潛在療法，已經在小鼠見效，期望盡快開始進行臨床試驗。患有早衰症的PRF發言人SammyBasso，指出，沒有人相信我...
禮來 ProtomerTechnologies 胰島素

10億美元！禮來收購次世代智慧型胰島素新創Protomer

美國時間14日，禮來(EliLilly)宣布收購致力於開發次世代胰島素的新創公司ProtomerTechnologies，該交易的潛在金額超過10億美元。Protomer開發的胰島素可以感知血液的血糖濃度，並且根據需要自動活化，滿足一整天胰島素的需求。最新交易並無透露具體財務細節，不過，若未來Protomer成功開發和達到商業里程碑，該交易的潛在金額超過10億美元。另外，去年11月，禮來與JDRF...
氣喘 NIH

美NIH贊助嚴重氣喘個人化治療跨國研究 

美國時間13日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)旗下的國家心肺和血液研究所(NHLBI)​贊助的研究，正在招募克里夫蘭診所(ClevelandClinic)和彩虹嬰兒與兒童醫院(RainbowBabies&Children'sHospital)的患者，進行針對嚴重型氣喘的多種療法的二期臨床試驗，其專注於基於遺傳學、家族史、生活行為和環境因素，提供個人化治療。這項名為「PrecIS...
新冠肺炎 C型肝炎

新冠恐釀另一個危機！？ 美國C型肝炎診斷和治療驟減 肝癌威脅攀升

美國時間12日，輝瑞(Pfizer)全球研發部前總裁JohnLaMattina撰文指出，受到新冠肺炎大流行的影響，C型肝炎(hepatitisC)的診斷減少，接受治療的患者也減少。他強調，重新開始嚴格檢測和治療C型肝炎至關重要，如果恢復到大流行前的水準，在未來8年內可以減少9,500-24,900例肝細胞癌患者。LaMattina指出，當吉利德(Gilead)和艾伯維(AbbVie)分別在2014...
新冠肺炎 遠距醫療

麥肯錫：遠距醫療成長率下降至17%  但總使用量仍是新冠前38倍

近(9)日，全球管理諮詢公司麥肯錫(McKinsey)公布的一項報告指出，遠距醫療使用率在新冠肺炎初期，去年4月飆升至最高峰的32%。但自去年6月以來，成長率有所下降，大約為13%-17%。雖然如此，遠距醫療的使用量仍是大流行前的38倍。麥肯錫的專家合夥人暨報告作者OlegBestsennyy表示，雖然趨勢有輕微的波動，但遠距醫療總體使用率仍是大流行前的30-40倍。雖然遠距醫療的使用率趨於平穩，...
FDA 阿茲海默症 CAR-T療法

2021上半年FDA批准29款新藥：阿茲海默症、HIV長效療法、KRAS標靶藥大突破

新冠肺炎大流行期間，美國FDA審批新藥的進度，並沒有因疫情影響而停滯不前。2020年，FDA批准了53種新藥，僅次於2018年的59種。今年，似乎也保持這速度，FDA在上半年批准了29款新藥，比去年同期批准25款新藥略高。上半年最矚目的獲批准藥物包括:葛蘭素史克(GSK)旗下的ViiVHealthcare開發用於治療愛滋病毒感染者的長效注射療法Cabenuva、ADCTherapeutics靶向C...
降血脂複方新藥 友霖

友霖降血脂複方新藥1.2億元授權京新藥業  開拓中國市場

今(9)日，友霖生技(4166)宣布，將自行開發的降血脂複方新藥，技轉給中國浙江京新藥業生產銷售，友霖將獲得包含簽約金、產品開發里程金和銷售里程金1億2千萬臺幣(約2800萬人民幣)，另在授權市場擁有銷售分紅。友霖表示，目前該降血脂複方新藥正在澳洲、紐西蘭和臺灣進行第三期臨床研究，預定下半年完成。友霖運用獨特的「微粒技術」，將兩種不同機轉的降血脂用藥結合為一顆複方新藥，劑型設計可提高藥物的安定性，...
神經退化性 禮來 AI VergeGenomics

禮來斥6.94億美元攜新創Verge Genomics 用AI確定神經退化性疾​藥物標靶

美國時間8日，禮來(EliLilly)和新創公司VergeGenomics宣布，雙方建立為期3年的合作夥伴關係，利用Verge的人工智慧平台開發治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)藥物，擴展禮來的神經科學藥物產品線。Verge有望獲得總計高達6.94億美元的藥物收入，以及銷售權利金。根據協議，禮來先支付2500萬美元預付款。Verge將利用其人工智慧技術來驗證ALS藥物標靶；禮來則會推進其4個候選...
新冠疫苗 血栓

《Nature》： 疫苗血栓副作用有解了！加拿大揭腺病毒新冠疫苗引發血栓機制

美國時間7日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)一項研究，揭開接種腺病毒載體開發的新冠肺炎疫苗(例如阿斯特捷利康和嬌生)後，會引發一種罕見但有時會致命的血栓反應，其稱為疫苗誘導的免疫血栓性血小板低下性(vaccine-inducedimmunethromboticthrombocytopenia,VITT)的機制。研究發現血栓與血小板第4因子(plateletfactor...
數位健康 LinusHealth 阿茲海默症

數位健康新創Linus完成5500萬美元B輪募資 加速早期阿茲海默症篩檢平台開發

美國時間6日，數位健康新創公司LinusHealth宣布，完成5,500萬美元B輪募資，將用作加速旗下早期阿茲海默症篩檢和遠距監測平台的開發。B輪募資由香港晨興資本(5YCapital，舊名為MorningsideVentures)領投。Linus的平台結合了認知篩檢測試和遠距監測功能，用於檢測阿茲海默症的早期徵兆，追蹤其病程進展，期望透過生活方式的改變和醫療方案治療阿茲海默症。目前，計劃擴大其篩...

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