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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
石藥集團6.4億美元授權Flame Biosciences開發全人源抗體藥
2021-08-18 / 記者 劉端雅
昨(17)日，石藥集團宣布，其附屬公司NovaRock與FlameBiosciences達成一項高達6.4億美元的策略合作及協議，旨在開發創新抗體藥物，並且加速旗下創新藥物產品線在全球市場的臨床開發。NovaRock成立於2018年，致力於開發靶向癌症和自體免疫疾病(autoimmunediseases)的新型抗體療法。根據協議，NovaRock將授予FlameBiosciences在大中華以外地...
細胞治療國際市場重金合作屢創佳績！台灣特管辦法上路三年成效如何？
2021-08-17 / 記者 劉端雅
今(17)日，由經濟部國際貿易局、中華民國對外貿易發展協會(簡稱貿協)共同主辦，生物技術開發中心(DCB)協辦之「台灣再生醫療綻放奇蹟-建構細胞醫療產業鏈邁向全球」座談會，邀請多名我國再生醫療產業代表同台，從細胞治療臨床應用、自體/異體細胞製程開發、委託開發製造(CDMO)、細胞培養關鍵物料及產業周邊整合方案，推動台灣生醫療產業鏈登上國際舞台。圖為涂醒哲(左)與黃志芳(右)。(圖/截圖自座談會)活...
對抗新冠變種！輝瑞拼16歲以上第三劑疫苗施打FDA授權
2021-08-17 / 記者 劉端雅
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，已經向美國食品藥物管理局(FDA)提交一份新冠疫苗的早期臨床試驗數據，為16歲及以上的民眾(不僅是免疫功能低下者)申請接種追加第三劑新冠疫苗的授權。兩家公司指出，在第一階段試驗中，疫苗的加強劑量，針對原始新冠病毒株以及Beta和Delta變異株，能產生更高的中和抗體。臨床試驗參與者在接種第二劑疫苗後，大約8到9個月接種雙倍(two-dos...
默沙東斥11億美元收購Peloton獲回報！ HIF-2α抑制劑Welireg獲批 首個治療罕見疾病VHL相關腫瘤
2021-08-16 / 記者 劉端雅
2019年，默沙東(MSD)斥資11億美元收購Peloton，其主要候選藥物是一種新型口服缺氧誘導因子2α(HIF-2α)抑制劑，用於治療腎細胞癌。美國時間13日，默沙東宣布，旗下Welireg獲得FDA批准，用於治療罕見疾病──逢希伯-林道症候群(vonHippel-Lindaudisease,VHL)。Welireg是第一個也是唯一一個全身性(systemic)療法，被...
全球細胞/基因治療製造服務市場2026年將達138億美元 亞太地區成長最快
2021-08-13 / 記者 劉端雅
近日，ResearchAndMarkets的市場研究報告指出，目前的全球細胞和基因治療的製造服務市場為77億美元，到2026年，將達到138億美元，年複合成長率(CAGR)是12.4%。市場研究報告指出，推動市場增長的原因包括：癌症高發生率、製藥研發投資增加、委託研究開發暨生產服務(CDMO)對先進技術的投資，以及製藥廠與CDMO增加合作伙伴關係和協議。不過，也預期細胞和基因治療製造的高運營成本，...
ProPhase Labs斥資1460萬美元 收購合成生物學之父George Church基因體檢測公司Nebula Genomics
2021-08-12 / 記者 劉端雅
美國時間11日，醫學科技公司ProPhaseLabs宣布，已以1,460萬美元的股票和現金收購了線上直接面對消費者(direct-to-consumer,D2C)基因體檢測公司NebulaGenomics。Nebula是由「合成生物學之父」GeorgeChurch於2017年共同創立，致力於全基因體定序檢測，可提供診斷的備妥數據(diagnostic-readydata)。ProPhaseLabs...
普渡大學開發磁性微型軟機器人MANiACs 可精準給藥至中樞神經組織
2021-08-11 / 記者 劉端雅
近日，普渡大學一項研究，首次研究了微型翻滾軟機器人MANiACs(magneticallyalignednanorodsinalginatecapsules)在神經組織中如何作為藥物傳遞載體而發揮作用。研究結果發現，當使用磁場進行控制時，MANiACs可以逆向液體流動、爬坡(climbslopes)和在神經組織(如脊髓)中移動，並將藥物投放在精確的位置。該研究於7月22日刊登在《Frontiers...
SpinTech 高解析度MRI神經系統疾病診斷軟體獲FDA批准 5分鐘16項大腦報告
2021-08-10 / 記者 劉端雅
美國時間9日，新創公司SpinTech宣布，旗下核磁共振影像(MRI)軟體設備STAGE，獲得美國FDA510(k)許可。STAGE是一個後處理(post-processing)軟體平台，可以直接整合到任何現有的MRI系統中，並產生高解析度的影像數據，可協助放射科醫師，更快確認帕金森氏症、多發性硬化症(MS)，中風和癌症等神經系統疾病的生物標記。STAGE在5分鐘內可獲得16項大腦影像對比和綜合報...
新冠抗體存在期7個月最大規模研究 普通感冒抗體亦防感染
2021-08-09 / 記者 劉端雅
近(6)日，由「laCaixa」基金會支持的西班牙巴塞隆納全球健康研究所(ISGlobal)和巴塞隆納臨床教學醫院的一項研究指出，感染新冠肺炎後，患者體內對抗新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)的IgG抗體濃度，在7個月後仍保持穩定，甚至有所增加。以及，既有(pre-existing)的對抗普通感冒冠狀病毒(HCoV)的抗體，也能預防新冠肺炎感染。該研究刊登在《NatureCommunica...
宣告先進療法製程地位！生物分析儀大廠Advanced併購細胞自動影像設備商Solentim
2021-08-06 / 記者 劉端雅
美國時間5日，生物加工分析儀器和服務製造商AdvancedInstruments宣布收購Solentim。Solentim是在細胞株開發(celllinedevelopment,CLD)應用中，高價值單細胞株(singlecellclones)的分離和表徵解決方案的全球領導者。此次收購擴大了兩家公司在新興療法生產製程技術的地位。 AdvancedInstruments旗下的滲透壓力計(osmom...
布全美50州居家照護和藥物遞送 遠距新創Current Health 成長3000％B輪募4300萬美金
2021-08-05 / 記者 劉端雅
美國時間4日，蘇格蘭遠距監控新創公司CurrentHealth宣布，推出居家服務合作夥伴網路。該網路將整合旗下遠距監控平台和居家照護軟體公司Workpath和ScriptDrop的技術，先鎖定居家抽血和藥物遞送服務。CurrentHealth成立於2015年，是一個企業遠距照護管理平台，在新冠大流行期間快速成長。與去年同期相比，其收入增長3000%，新客戶增長400%，包括：西奈山醫院（Mount...
FDA批准人造皮膚移植物StrataGraft 治療深二度燒傷
2021-08-04 / 記者 劉端雅
近日，美國FDA批准MallinckrodtPharmaceuticals旗下的生物工程人體皮膚移植物StrataGraft，用於治療深層部分皮層燒傷(deeppartial-thicknessburns或稱深二度燒傷)。Mallinckrodt表示，美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)資助8,600萬美元，協助開發StrataGraft。StrataGraft由兩種人類皮膚細胞、角質細胞(...
