FDA批准首款家用非處方人工授精套件

2023-12-11 / 記者劉馨香

近(6)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准首款家用非處方(OCT)的人工授精套件，為MosieBaby開發的陰道內人工授精(IntravaginalInsemination,IVI)工具「MosieBabyKit」，提供給無法透過或無法選擇性行為受孕的人們使用，而不用前往醫療機構。MosieBabyKit售價為130美元，包含兩對收集杯和專門設計的注射器，可輕鬆將精液安全輸送至子宮頸開口附近。研...

癌症 ASCO Amgen 國際快訊 KRAS

Amgen公布新型標靶藥AMG510臨床一期試驗結果股價大漲4%

2019-06-04 / 記者吳培安

昨(美國時間3)，Amgen在2019ASCO公布第一批AMG510臨床一期試驗數據，10名患有晚期、耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有5名對AMG510單一療法出現部分緩解，其中更有一名在數據臨界點後出現完整緩解。這項結果吸引了分析師的支持，Amgen股票在當天早上上漲了4%。這項臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了35名不同癌症的患者，他們在先前都接受過...

光免疫療法腫瘤治療

台日再攜手！DCB、樂天醫藥簽MOU共推癌症創新療法

2024-10-08 / 記者吳培安

今(8)日，生物技術開發中心(DCB)宣布已於昨(7)日與日本樂天醫藥(RakutenMedical)簽署合作備忘錄，共同在臺灣及全球推動癌症創新療法的發展。DCB表示，該項合作協議涵蓋樂天醫藥以Alluminox™平台為基礎的光免疫療法的臨床前研究與臨床試驗的推動，以及加速在臺灣的商業化應用，未來雙方的具體合作項目與內容，將依據此MOU進一步討論。樂天醫藥以Alluminox&tr...

新聞集錦

亞大基因科技攜印度Vellon Space 服務太空生物實驗；腫瘤精準檢測沒賺頭？安捷倫出售Resolution Bioscience

2023-09-15 / 環球生技

《臺灣、印度》亞大基因科技攜印度VellonSpace服務太空生物實驗近(10)日，亞大基因科技(Atgenomix)宣布與印度航太公司VellonSpace簽署合作備忘錄，攜手合作發展生物科技領域中，與微重力實驗相關的元數據分析技術服務，促進太空低軌道微重力實驗並提升生物醫學和材料科學的研究和製造。 VellonSpace將為客戶提供太空實驗設計開發及數據整合擷取，而亞大基因科技將運用其雲端生...

BlueRock 幹細胞帕金森氏症細胞療法

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...

核酸合成新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯打造疫苗核酸佐劑GMP廠明年Q3可量產

2021-10-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。工研院生醫與醫材研究所所長...

Moderna新冠疫苗獲美FDA快速審查認定有望明年上市

2020-05-13 / 記者劉端雅

今（13）日，Moderna宣布，其新冠肺炎候選疫苗mRNA-1273，獲美國FDA快速審查認定(FastTrackDesignation)，有助加快監管審查進展，審查期為6個月，有望在2021年獲得上市批准。4月，Moderna宣布向FDA提交mRNA-1273的IND申請，並預計在今年第二季進行第二期臨床試驗研究，而第三期臨床試驗則在今年秋季進行。Moderna醫療長TalZak表示，獲得快速...

封面故事

大陸來台取經絡繹不絕

2013-12-10 / 環球生技

兩岸的醫院交流往來，事實上早已絡繹不絕，據了解，林口長庚醫院一年365天，幾乎沒有一天沒有大陸醫院同業來訪。文/林秋慧在這一波新醫改的推動下，大陸醫院都在管理理念與實踐上大膽探索，積極朝著精緻、效率、優質的目標努力，向台灣取經，成了最便捷之道，台灣醫界也普遍對大陸敞開著大門。10月間，這兩年來已投資約15億人民幣大舉進軍收購醫院的華潤三九集團，也來台灣拜訪台北醫學大學附設醫院洽談管理合作。民營化辦...

新銳公司建誼生技

「小神隆」稱譽建誼鎖定新藥前期研發服務

2016-11-18 / 記者楊傑名

去年由南科創業工坊輔導成立的建誼生技，團隊多數出自台灣神隆，老東家不僅鼓勵，神隆創辦人詹維康更投資支持。建誼聚焦前期新藥研發製程開發與生產技術服務，合作對象廣遍國內新興新藥開發公司，不僅加速新藥開發的進程，更讓台灣藥物開發產業鏈基礎建設愈加完善。文、圖/楊傑名去年8月14日成立的建誼生技，同年9月21日取得科學工業資格，今年3月30日正式在南科標準廠房創新四館舉行開幕儀式，是第五家由南科創業工坊輔...

教育部生創計畫產學合作

【影音】國立成功大學醫藥生技產業教學實習推動中心

2017-12-04 / 環球生技

細胞凋亡癌症胺基酸飲食

《Nature》子刊：去除特定胺基酸飲食啟動腦癌細胞凋亡

2023-04-17 / 記者李林璦

近日，美國哥倫比亞大學(ColumbiaUniversity)研究人員在動物試驗中發現，神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma,GBM)腫瘤細胞對於鐵凋亡(ferroptosis)特別敏感，因此可以透過去除飲食中的半胱胺酸(cysteine)與甲硫氨酸(methionine)兩種胺基酸，來誘發膠質母細胞腫瘤死亡，並增加老鼠的存活率。該研究發表於《NatureCommunications》上。鐵...

人物楊弘仁

楊弘仁一路衝破不可能創建跨國大醫療生態系

2018-11-15 / 記者李林璦

楊弘仁，敏盛集團創辦人楊敏盛接班人，今年十月出任國際私募基金KKR大中華醫院投資管理平台SinoCare執行長，未來將掌管10億美元醫院併購資金。坐擁桃園「醫療王國」，但楊弘仁卻大膽引進外資、創新商業模式，不僅拓展了版圖，也打破醫院傳統經營，為臺灣的醫療產業注入一泉活水。如今，他又將整合大數據、IoT物聯網、O2O區塊鏈，希望完成創建跨國大醫療生態系的理想。讓我們來聽聽楊弘仁的CEO報告。今年十月...