美時Q2單季轉盈代工學名藥獲日藥證

2017-08-16 / 記者蔡立勳

美時製藥(1795)於8月16日宣佈，為日本客戶代工之口服避孕學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol1mg/0.035mg，已取得日本PMDA藥證，由客戶端領證，雙方將攜手進行藥物上市之準備工作。美時表示，針對進入障礙較高的日本市場，主要採取代工研發模式，此次領證是近期一大突破，將持續與該客戶合作，拓展此產品線，預計未來將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。...

全球新聞 3D列印生物紙

3D生物列印研究意外促成「生物紙」誕生

2017-08-16 / 環球生技

2017/08/16編譯/黃珮穎據外電報導，美國西北大學外科手術教授RamilleShah的研究團隊，在開發3D列印卵巢的過程中，意外促成「生物紙」的發現。生物紙是經由豬、牛的各種器官，製造出一系列帶有不同生物活性的生物材料，用於各種組織器官的再生，相關研究成果已於8月7日刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。該款生物材料，透過特殊的洗滌劑，將牛、豬肝臟器官上的細胞清洗...

全球新聞特色文章軟銀

軟銀11億投資Roivant 創生技業單筆最高融資金額

2017-08-16 / 環球生技

美國生物製藥公司Roivant於8月10日宣佈，獲得日本軟體銀行11億美元的投資，且大部分資金都來自軟銀願景基金(SoftBankVisionFund)，而此次融資可能是有史以來規模最大的單筆生技產業投資。Roivant成立僅三年，主要業務是依靠旗下子公司收購的藥，來進行後續研發，且有許多是被市場上中斷的藥物，Roivant再重拾起來研發並期待能商業化。Roivant執行長VivekRamaswa...

全球新聞展旺生技厄他培南

展旺連三季獲利上半年EPS 0.24元

2017-08-16 / 記者蔡立勳

展旺生技(4167)日前公佈今年第二季財報，稅後純益約4,570萬元，EPS為0.18元；累計上半年稅後益約5,883萬元，EPS為0.24元，連續三季獲利，且逐季成長。展旺表示，進入美國市場後，營收及獲利均有顯著成長，上半年營業收入較去年同期成長42%，營業毛利率及營業淨利率分別為31%及12%。展望下半年，展旺進一步指出，將在既有產品持續成長下增加新動能。其中，新產品厄他培南的美國藥品原廠專利...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法 CTLA-4

免疫療法新發現抗CTLA-4、PD-1抗體細胞機制大不同

2017-08-15 / 環球生技

8月10日，一項刊登在國際著名期刊《Cell》的研究中，由免疫治療先驅JamesAllison博士領導的研究團隊發現，兩種不同的免疫檢查點抑制劑療法，抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體，分別透過影響不同類型的T細胞來發動抗癌免疫攻擊。此項研究結果，為兩款免疫療法聯用比單用效果更好的有效依據。繼第一款透過阻斷CTLA-4訊號通路的免疫治療藥物－Yervoy(Ipilimumab)問世後，如今已有多款...

全球新聞彭士豪全宇生技循環經濟

全宇攜手油棕廠進軍循環經濟

2017-08-15 / 記者蔡立勳

全宇生技(4148)於8月14日公告2017年第二季營運成果。合併營收為5.7億新臺幣、稅後淨利約為9,800萬，EPS為1.67元，較第一季營運表現明顯增溫。累計上半年合併營收為新台幣10億元、稅後淨利1.6億元，EPS為2.9元。全宇指出，2017年第二季毛利率達34%，與上季、去年同期相比都維持增長，主要受惠於三合一養分型肥料，以及四合一預防型肥料產品等高附加價值產品出貨比重拉高，以及新廠經...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛藥孫維仁

全球止痛藥安全性惹議反成順藥競爭利基

2017-08-14 / 記者蔡立勳

近日來，止痛藥安全性問題在全球逐受重視，尤其是傳統鴉片類管制藥物成癮濫用，引起衛生主管機關高度重視，甚至要求下架。順藥今(14)日指出，旗下長效止痛劑納疼解的止痛效果與鴉片類藥物相當，藥物機轉則與傳統高度管制的鴉片類藥物不同，患者不易成癮，且安全性高，因此在美國、歐洲與台灣均非管制用藥，將是醫藥界疼痛管理的新選擇。順藥總經理黃文英指出，一般鴉片類麻醉性止痛藥物受管制的原因，主要是其高成癮性，以及若...

全球新聞特色文章精準醫療基因檢測金萬林

金萬林18日登興櫃並推出「整合型精準醫學」

2017-08-14 / 記者林以璿

深耕多年台灣基因檢測市場的金萬林(6645)，將於本月18日登錄興櫃，參考價為每股22元，且旗下「GeneOnLink診所」，預計在今年底前正式啟用。金萬林營運長曾嶔元表示，「把對的事做好，就是金萬林的目標。」而所謂對的事，就是「整合型精準醫學」。自2015年，美國總統歐巴馬提出「精準醫療」以來，這個概念一直是生醫界的熱門話題，包括鴻海董事長郭台銘，也宣布未來將建構華人基因大數據庫。曾嶔元表示，有...

全球新聞

MyndYou利用AI平台　紀錄患者的語言習慣

2017-08-14 / 環球生技

據外電報導，以色列新創AI公司MyndYou宣布，將與美國麻省總醫院（MGH）攜手合作。該計畫是利用MyndYou的AI技術平台，觀察阿茲海默症患者語言模式的變化，盼能以此掌握患者病情發展、及早發現疾病的徵兆。阿茲海默症及額顳葉型失智症患者身上常見的症狀之一，即為原發型進行性失語症(PrimaryProgressiveAphasia,PPA)。研究人員認為，若在早期發現失語症，並施於治療，即可獲得...

專家觀點新藥研發學名藥鑽石生技投資分析室

學名藥失色新藥崛起

2017-08-14 / 鑽石生技投資分析室

全球最大學名藥廠Teva(梯瓦製藥)，最近股價暴跌，掀起學名藥產業一陣驚天駭浪。本（8）月份截至上周五（11日）收盤，該公司於美國紐約交易所發行的ADR報價，已大跌46%以上，甚至於8月3日公司第2季法說會當天，單日股價就暴跌24%，Teva市值的巨大變化，反映了全球藥價調整風潮下，學名藥廠日益加劇的窘境。Teva自1901年成立迄今，屹立逾百年，曾被譽為以色列國寶。多年來，Teva不斷收購全球大...

全球新聞

醫材大廠併購頻頻 ! 強生收購TearScience佈局眼科飛利浦收購微創設備商Spectranetics

2017-08-13 / 記者王柏豪

醫材大廠併購頻頻，綜合外電報導，上週強生、飛利浦都傳來併購案。強生(Johnson&Johnson)於7日宣稱和眼科設備製造商TearScience簽署併購協議，布局眼科再下一城。不過，併購金額沒有公開。TearScience主要致力於治乾眼症，J&J宣稱，結合TearScience技術和強生視力事業部目前的治療方案，將可為乾眼症病患提出更好服務。這次併購交易計畫於年底前完成。這也...

全球新聞阿茲海默症帕金森氏症 Klotho

Klotho蛋白提升大腦認知能力有望治療神經退化疾病

2017-08-11 / 記者蔡立勳

美國加州大學舊金山分校神經學副教授DenaDubal，其所帶領的研究團隊發現，有一種關鍵的天然蛋白—Klotho，可改善阿茲海默症、帕金森氏症小鼠的認知和運動能力，為神經退化性疾病的治療帶來新希望，相關研究結果已於8月8日發表在《CellReports》。早先的研究發現，因突變而造成Klotho蛋白高度表達的小鼠，可延長壽命、減緩衰老造成的認知能力衰退，並且間接刺激神經的NMDA受體，...