前列腺癌轉移診斷大躍進! FDA批准首款前列腺特異膜抗原PET示蹤劑

2020-12-02 / 記者彭梓涵

編譯/彭梓涵美國時間(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准加州大學洛杉磯分校和舊金山分校聯合開發的鎵68PSMA-11（Gallium68PSMA-11）。該產品是FDA首個批准針對前列腺癌男性患者前列腺特異膜抗原（PSMA）陽性病灶的正子斷層造影（PET）示蹤劑（Radioactivetracer），可用於前列腺癌疑似與轉移患者診斷。 Ga68PSMA-11的批准是根據兩項前瞻性臨床...

封面故事專題報導特色文章賴正光 BioLegend

賴正光在聖地牙哥寫下「生技傳奇」

2017-07-24 / 記者蔡立勳

賴正光，不少臺灣人對他陌生，但全球免疫學界無人不曉。他創立的BioLegend，是全球第二大抗體供應商，而第一大的BD，則收購了他早期創立的公司。2019年5月，賴正光打造的「BioLegend園區」將啟動，一舉匯聚全球5位免疫療法權威站臺。歷時15年，Biolegend正在聖地牙哥寫下「生技傳奇」，向全球發光發熱。撰文、攝影/蔡立勳這兩年，免疫療法不斷在全球的難治疾病創造「傳奇」，也吹起了旋風，...

Remdesivir批准後定價該多少？ ICER：每個療程收費4460美元

2020-05-05 / 記者李林璦

吉利德科學(GileadSciences,又稱吉立亞醫藥)的瑞德西韋(remdesivir)在5月1日獲FDA批准用於治療新冠肺炎重症患者，但應收取多少費用成為一大議題。今(5)日，成本監管機構臨床和經濟評論研究所（ICER）表示，該藥物若要具有成本效益，每個療程需收費4,460美元。目前將免費提供美國150萬劑remdesivir。投資銀行傑富瑞集團（Jefferies）的分析師Michael...

封面故事

新募資金180億誰是創投熱錢新玩家？

2013-10-10 / 記者王柏豪

準備流向生技投資的資金，也正暗潮洶湧。經本刊走訪調查結果，檯面上已知或經證實，自去年底到明年初短短一年多時間內，計畫新募、進行中或甫募資完成的生技創投資金，總計可能將高達約180億台幣。文/王伯豪9月26日，經建會在行政院政務報告中指出，自民國73年起多方參與生技投資，已經獲得回報。截至102年8月31日止，長期直接投資生技13家、專案投資41家，及由創投轉投資相關生技事業間接投資215家，當初投...

細胞治療新冠肺炎諾華商業佈局

諾華13.5億美元結盟Mesoblast 開發新冠「細胞激素風暴」細胞療法

2020-11-23 / 記者吳培安

編譯/吳培安美國時間20日，諾華(Novartis)宣布以13.5億美元，與澳洲細胞治療研發公司Mesoblast達成獨家全球授權合作協議，共同開發用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)細胞療法remestemcel-L，以及後續的商業化與大規模生產。目前此細胞療法已經啟動用於新冠肺炎相關之ARDS臨床三期試驗中。雙方也預計在此試驗後，啟動另一項與新冠肺炎不相關的ARDS臨床三期試驗，以驗證此療法在...

生物相似藥葉士齊藥價鑽石生技

生物藥戰國時代創新決勝

2019-01-19 / 鑽石生技投資分析室

本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場，美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說，他指出，未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策，修改生物（蛋白質）相似藥(Biosimilars)的有關規範，推動該類產品快速進入市場，藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日，已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明，他指出，生物藥價格不斷攀升，病患已無力負擔，...

分子膠蛋白質降解新藥開發

艾伯維16億美元攜手Neomorph開發分子膠新藥

2025-01-24 / 記者吳培安

美國時間23日，繼去(2024)年與百健(Biogen)、諾和諾德(NovoNordisk)達成合作之後，致力於分子膠降解新藥開發的生技新創Neomorph，又宣布與艾伯維(AbbVie)達成16億美元的分子膠平台新藥開發合作。艾伯維將會支付一筆未揭露金額的預付款，計入選擇費用(optionfees)、里程碑金等高達16.4億美元費用，以及額外的權利金(royalties)。艾伯維小分子療法暨平...

封面故事益富

35年益富二代接班首創配方更健「壯」

2018-03-16 / 記者李虎門

自1984年，益富實業成功的研製出臺灣本土第一個特殊營養食品，投入市場已有35年的歷史，開發出完整的營養配方及單一配方等20餘項產品，其中包括多項臺灣僅有的特殊疾病營養配方。如今，第二代馬述壯接棒，引進科技管理跨足長照領域，並進一步將臺灣專業營養品牌與產品推廣亞太。撰文、攝影/李虎門談到特殊營養產品，一般人所熟知的，不免是國際大廠品牌。但其實，你可能不知道，全臺有70%以上醫療院所，及超過400家...

新聞集錦投資雷達

03/01《生技股動態》

2024-03-01 / 財經中心

市場觀測：✔藥華藥(6446)P1101用於復發或難治性ATL之日本二期臨床獲准執行✔華上生醫(7427)成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得澳洲發明專利✔國邑*(6875)初上櫃前現增1180萬股、每股發行價暫定65元，公開申購期間3/14~18✔雃博(4106)策略長由李弼凱擔任✔華安(6657)副總經理陳立明辭任✔盛弘(8403)治理主管傅蘭英退休 03/01一日漲跌(漲)浩泰5.7...

全球新聞熱門焦點吳秀梅食藥署 ICH 國際醫藥法規協和會

國際醫藥合作重大突破！臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員

2018-06-07 / 財經中心

衛福部食藥署於今(107)年6月7日於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議，成為藥政法規單位會員，寫下臺灣參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑。食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準之藥品受國際認可，將促進臺灣產業發展及嘉惠民眾。1990年，國際醫藥法規協和會(TheInternationalCouncilforHarmonisationofTechnicalRequirementsforPhar...

亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技論壇

Session 1&2：專家指路四大趨勢：藥品供應鏈、臨床試驗優化、半導體生醫應用、基因體大數據

2022-07-27 / 環球生技

今(27)日，2022BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2022)系列活動，在台北南港展覽二館暨線上活動平台同步盛大展開！首日上午論壇在諾貝爾獎得主山中伸彌演講後，緊接著由7位國際生技醫療產業趨勢專家線上演講，包括了：默克集團(Merck)、IQVIA、德國資誠(PwC)、全球BIO、SyneosHealth、imec、GenomicsEngland。個人化...

名人語錄

生技天王各擅勝場看台灣生技如何風雲再起

2013-12-10 / 環球生技

資料來源．圖片提供/台大藥學系60周年系慶籌備會臺大藥學的榮耀與使命台大藥學系歡度60周年慶，舉辦「高峰論壇─臺灣生技產業風起雲湧之契機」，邀請生技天王分享創業甘苦談，其中許照惠、陳志明、許中強都是台大藥學系子弟兵。台灣大學藥學系成立於民國42年8月，至今已屹立一甲子，不僅是臺灣藥學發展的搖籃，也在藥政改革、製藥、生技等許多相關領域孕育許多人才；今年，台大藥學系更轉型為藥學專業學院，推動6年制藥學...