專家共籲政府國產國用、攜手民企建生醫大數據公司完善新創環境

2023-06-17 / 記者李林璦

今(17)日，由鴻準精密工業、永齡基金會支持的健康科技創業加速器H.Spectrum+，舉辦「2023H.Spectrum看見生醫產業大未來」國際論壇，特別邀請到StartupWorldCup主席AnisUzzaman、國際醫療資訊協會(IMIA)主席李友專針對國際新創與智慧醫療趨勢進行分享，並由生物技術開發中心執行長吳忠勳、台灣精準醫療產業協會榮譽理事長李鍾熙帶領多位國內外生醫領域國際學者專家、...

乾眼症 FPR 糖尿病性黃斑水腫 DME first-in-class

新源生技first-in-class乾眼新藥 1b臨床主客觀徵狀均改善

2023-06-20 / 記者彭梓涵

今(19)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)宣布其開發用於治療乾眼症(DryEyeDisease)的市場首見(first-in-class)甲醯肽受體(formylpeptidereceptor,FPR)促進劑AG-80308的臨床1b試驗數據，數據顯示，AG-80308所有測試劑量均為安全，其中劑型A0.001%和劑型B0.03%整體的...

百利天恒 SystImmune 雙特異性抗體實體癌 ADC EGFR HER3

BMS 84億美元攜中國百利天恒SystImmune開發雙特異性ADC實體癌藥

2023-12-13 / 記者吳培安

美國時間11日，必治妥施貴寶(BMS)宣布以總計高達84億美元的交易協議，與中國百利天恒美國全資子公司SystImmune達成BL-B01D1的開發與商品化獨家全球戰略合作。BL-B01D1為一種鎖定EGFR、HER3雙重靶點的抗體藥物複合體(ADC)，投入多種實體癌的開發，包括肺癌、乳癌等。根據交易協議，BMS將支付8億美元的預付款(upfront)，以及5億美元的近期或有付款(conting...

全球新聞 FDA 罕見病孤兒藥

孤兒藥申請廠商喜翻了! FDA啟動特別計畫 9月底前解決所有積壓孤兒藥申請

2017-07-05 / 記者王柏豪

過去5年，FDA審批的孤兒藥申請數量穩步上升。2016年，孤兒藥開發部門共收到568份新藥申請，比2012年的申請數量超出一倍多。由於很多罕見病患者面臨著無藥可治或者治療選擇有限的無奈。加上一些孤兒藥價格相當昂貴，FDA(美4日)決定啟動一個特別計畫--「OrphanDrugModernizationPlan」，並承諾9月21日前解決所有積壓的孤兒藥申請！ FDA官員ScottGottlieb博...

Incyte/諾華啟動第二項新冠臨床試驗以明星藥Jakafi治療ARDS

2020-05-06 / 記者李林璦

美國時間5日，Incyte在第一季營收報告中宣布與諾華（Novartis）合作啟動第二項新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，將原治療真性紅血球增多症（Polycythemiavera,PV）的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC)，用於治療新冠肺炎重症所引起的急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，並評估其安全性與療效。...

秀麗隱桿線蟲機器人機械手臂賓州大學遺傳研究

新突破！賓大發明「線蟲基因實驗」自動機器人

2023-07-10 / 實習記者黃珮嫻

近(5)日，美國賓州大學(UniversityofPennsylvania)的PennEngineering研究團隊研發出可對秀麗隱桿線蟲(C.elegans)進行實驗的機器人WormPicker，此機器人能夠對秀麗隱桿線蟲進行影像辨識、移動及複雜的基因操作，能夠讓遺傳研究的操作更精準快速。此研究發表於《PNASNexus》。秀麗隱桿線蟲體型小、生命週期短，能夠進行多項遺傳學研究，是生物學研究中...

飲食熱量免疫壽命

限制熱量可增加免疫力？從飲食可估算出壽命？兩大研究揭示熱量、飲食影響免疫與壽命！

2022-02-21 / 記者李林璦

飲食對於壽命的影響長期以來有許多不同的論點。近日，兩項研究分別證實了適度限制熱量的飲食對健康有益；以及健康飲食對於壽命的影響。第一項研究發表於《Science》，耶魯大學(YaleUniversity)發現減少14%熱量攝取的受試者可增加免疫細胞數量，且操控PLA2G7基因有望達到限制熱量的效果。而在第二項發表於《PLOSMedicine》的研究中，挪威卑爾根大學(UniversityofBer...

台睿生技解盲

台睿敗血症新藥三期解盲：結果未達統計學意義

2022-02-09 / 記者李林璦

今(9)日，台睿生技(6580)宣布，其治療敗血症與敗血性休克的新藥瑞克西(Rexis)人體臨床三期試驗解盲數據，主要評估指標的28天全死因死亡率(all-causemortality)以及次要評估中，給藥組與安慰劑組之間無統計學上意義。台睿指出，三期臨床試驗結果顯示，整體敗血症的死亡率為17.9%，而敗血症病患在進案時的體內硒濃度普遍低於健康人，Rexis用藥組的28天全死因死亡率為17.7%...

產業

諾華加碼台灣鎖定轉譯醫學產業化

2013-10-10 / 特邀作者

對比其他跨國藥廠紛紛將重心移往大陸，總計諾華對台灣本地的投資，政府和學術研究機構之合作，其規模和延續時間之久，堪稱藥界之首。文/林秋慧圖/台灣諾華提供9月10-12日一連三天，由台灣諾華、中央研究院、生策會、生物技術開發中心、生技醫藥國家型科技計畫共同舉辦了「台灣瑞士生醫週」，活動包含「台瑞生醫研討會」、「台瑞生技合作平台」、「生技創投」、「2013國際生醫投資論壇」等四大項。這是台灣諾華連續...

Keytruda 食道癌

打破30年食道癌一線治療極限默沙東Keytruda聯用化療獲FDA批准

2021-03-24 / 記者彭梓涵

美國時間24日，美商默沙東(MSD)宣布，其免疫療法Pembrolizumab (Keytruda)與鉑類(platinum)、fluoropyrimidine類的化療藥物，聯合治療轉移性或局部晚期食道癌或胃食道癌患者(GEJ)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是基於KEYNOTE-590的多中心、隨機、安慰劑對照的三期試驗，總共招募749例轉移性或局部晚期食道癌或GEJ並具高PD...

器官移植

《Circulation》全球首例人體移植豬心後續研究：心臟出現不明電訊號變化

2022-11-15 / 記者巫芝岳

今年1月，全球首例人體移植豬心在美國馬里蘭大學醫學中心(UMMC)執行，雖該名接受移植的患者，僅多存活兩個月就過世，但科學家對該病例的分析仍未停止。近日(10月30日)，團隊發表於期刊《Circulation》的研究指出，移植到人體後的豬心發生了未預期的電訊號變化，原先豬心電訊號傳遞速度應比人類心臟更快，然而移植後其電訊號卻明顯變慢。雖確切原因尚待釐清，但該發現對為未來心臟「異種移植」深具價值。研...

阿茲海默症

創新低劑量輻射療法有望治阿茲海默症！？

2021-05-04 / 記者劉馨香

4月6日，一項由加拿大Baycrest醫院和新寧(Sunnybrook)健康科學中心合作的探索性(pilot)研究發現，低劑量輻射的創新療法，使4名嚴重阿茲海默症患者的其中3名，行為和認知能力於數天內產生顯著改善。該研究發表在《Alzheimer'sDisease》。這項研究是基於2015年，有一名患者藉由反覆的電腦斷層掃描，接受數次輻射治療後，在認知、語言、運動和食慾方面有顯著改善。她的...