01/24《生醫焦點雷達》

2025-01-24 / 財經中心

健保給付癌藥擴至28項金額增2.37倍自由時報2025/1/23台灣根除C肝政府加速45至79歲民眾篩檢中國時報2025/1/23封關震撼彈！宏達電2.5億美元出售XR業務研發團隊轉Google工商時報2025/1/23浩鼎新型肉毒桿菌素報捷經濟日報2025/1/23鳳梨葉纖維製衣帽農廢變綠金 2025/1/23生技投資 32家改寫新高！生技股營收沸騰工商時報2025/1/24新產品及海外市...

科學要聞

韓國團隊正開發血糖測試的隱形眼鏡

2018-01-26 / 記者李虎門

最近，由韓國蔚山國立科學技術研究院(UNIST)Jang-UngPark所帶領的研究團隊，成功地研發出一款能夠用於血糖測試的新型智慧隱形眼鏡。據悉，這款智慧隱形眼鏡所採用的材質，與市面上買到的普通隱形眼鏡一樣，透明度高且質地柔軟。從研究團隊發表在《ScienceAdvances》期刊上的論文來看，這款智慧隱形眼鏡採用了一種混合基質來達到舒適佩戴的標準，混合基質上搭載着一塊微型整流器、LED指示燈，...

CDER FDA JanetWoodcock

美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白：國會、法院越不重視科學證據

2024-02-09 / 記者彭梓涵

美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休，她在退休前於FDA白橡樹園區演講，回顧自己在FDA近40年工作的觀察，以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法，同時她也透露退休後，將有其它新計畫正著手進行，但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生，在FDA任職38年，擔任過FDA各項要職，包括：代理局...

植物新藥封面故事

天然寶藏！黑洞？植物新藥大未來(一)

2020-10-31 / 記者劉端雅

根據MarketResearchEngine報告指出，2025年全球植物藥(包含植物衍生藥品和植物新藥)市場將高達418億美元，年複合增長率(GAGR)為6%，市場潛力龐大。然而，自美國FDA在2004年首度公布《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustryBotanicalDrugProducts)，16年來僅有兩個植物新藥獲得批准上市。植物新藥成分複雜、作用機制不清楚、生物標記不明...

全球新聞電商亞馬遜藥品

藥品市場商機誘人亞馬遜也來參一腳

2017-05-18 / 記者蔡立勳

從書籍、生鮮到家居用品，近期躍升為全球第四大上市企業（市值約4,600億美元）的美國電商龍頭亞馬遜（Amazon），日前傳出也將跨足每年上看百億美元的藥品市場，並已積極延攬專業人才。據美國財經媒體CNBC報導，有知情人士透露，近年來，亞馬遜每年都在西雅圖總部召開會議，討論是否應該進入藥品市場，不過都沒有展開相關動作。但是，隨著美國總統川普強調使用者付費的醫改法案過關，消費者對於高自付額的健保計畫接...

罕見疾病基因療法細胞療法

協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法

2023-10-06 / 記者劉馨香

美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...

全球新聞卵巢癌伴隨式診斷 NGS

美國FDA批准首個NGS伴隨性診斷試劑

2016-12-23 / 記者蔡立勳

(外電報導)美國FDA於當地時間20日批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA產品，用於診斷攜帶BRCA突變的晚期卵巢癌患者，這些患者是對ClovisOncology藥廠生產的PARP抑制劑Rubraca（rucaparib）更易反應，成為市場上第一個二代測序的伴隨性診斷試劑。此外，FDA同時加速批准Rubraca新藥，該藥物適用於已經用兩種或更...

FDA 罕見病孤兒藥國際快訊 MPS VII

有救了！FDA批准首款MPS VII罕見病新藥！

2017-11-16 / 記者林以璿

今（16）日，美國FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新藥Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治療罕見疾病VII型粘多醣貯積症（MPSVII）。這是首款經美國FDA批准，治療兒童和成人MPSVII患者的創新療法。 MPSVII是一種極為罕見的遺傳病，全球影響了不到150名患者，而且每一名患者的症狀都有所不同。但絕大多數患者會有嚴重的骨骼異...

編輯筆記

「精準醫療」之路到底有多近?

2015-04-08 / 編輯部

上次我分享到前輩抗癌的故事,還有續集⋯。前輩的哥哥自己是分子生物科學家,他私下告訴我,決定「不惜代價」以弟弟的檢體作為個案,除了為從小就跟他感情最親近的弟弟,找出最不受苦的有效醫藥治療,最終更希望能藉此追尋一條真正能實踐的「精準醫療」之路。「精準醫療」是美國總統歐巴馬在1月20日的國情咨文演講中提到的,他希望藉由「精準醫學計畫(PrecisionMedicineInitiative)」,讓美國能「...

Orphalan 威爾森氏症罕病 FDA

52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

2022-05-04 / 記者李林璦

美國時間2日，法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...

BIOtech Japan

亞洲生醫展會的領導者－BIOtech Japan 2018

2018-03-16 / 編輯部

每年日本的生技展是亞洲規模最大的生物技術大展，也是國際藥廠一探亞洲生技的門戶。2018年日本國際生技展(BIOtechJapan2018)，將在6月27~29於日本東京舉辦為期3天的展覽。預計將有1,510家參展商、350場次的專業論壇，超過4萬名來自全球生技製藥公司、大學、研究單位，及投資者參與此次亞洲生技盛宴。日本國際生物科技大展暨論壇(下簡稱BIOtechJapan)為日本與各國生技交換資...