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突破止痛藥20年格局！Vertex首款新機制非鴉片類藥獲FDA批准
2025-02-01 / 記者 彭梓涵
美國時間1月30日，VertexPharmaceuticals宣布，其開發治療成人中度至重度急性疼痛的新型非鴉片類藥物——NaV1.8抑制劑Journavx(suzetrigine)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，Journavx成為該領域20年來，首款獲批具備全新機制作用的止痛藥。 這項批准達成的另一項里程碑意義，則是一周前美國薩克勒家族經營的普度製藥(Purdu...
台睿(6580)CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤治療
2025-01-31 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6580台睿 公司提供序號 2 發言日期 114/01/31 發言時間 21:27:19發言人 朱伊文 發言人職稱 資深副總經理 發言人電話 (02)2653-5007主旨 公告本公司開發中抗癌口服新藥CVM-1118獲美國FDA授予孤兒藥資格用於胰腺神經內分泌腫瘤(PNETs)的治療。符合條款 第 44款 事實發生日 ...
諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險
2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准，用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險，包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...
中國中科院首創「雙父親」小鼠！ 再生醫學里程碑
2025-01-30 / 記者 李林璦
美國時間28日，中國科學院(CAS)透過胚胎幹細胞編輯，創造出一隻具有雙父親的小鼠，且首次存活至成年，可謂是克服哺乳動物中單性生殖的挑戰。該研究發表於《CellStemCell》。過去，中科院科學家就曾創造出雙父親來源的小鼠，但是胚胎發展到一定程度就會停止成長。過去是嘗試運用卵巢類器官來誘導雄性多潛能幹細胞發展成為卵母細胞，再將這些卵子與另一隻雄性小鼠精子受精，但是在減數分裂時，同源染色體視同性別...
合一(4743)取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證
2025-01-29 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 114/01/29 發言時間 09:24:24發言人 鄭淑玲 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26558860主旨 公告本公司取得MDSAP醫療器材品質管理系統認證符合條款 第 53款 事實發生日 114/01/28說明 1.事實發生日:114/01/282.公司名稱...
仁新(6696)：Belite Bio董事會決議向美國證交委員會遞交Form F-3股份登記表
2025-01-28 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/01/28 發言時間 07:48:39發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 代重要子公司BeliteBio,Inc公告董事會決議通過向美國證券交易委員會遞交FormF-3股份登記表符合條款 第 44款 事實發生日 114/0...
防止斑塊重新累積！百健/衛采Leqembi每月一次維持療法獲FDA批准
2025-01-28 / 記者 彭梓涵
美國時間27日，百健(Biogen)與衛采(Eisai)宣布，其已獲批准的阿茲海默症藥物Leqembi(lecanemab)，取得美國食品藥物管理局(FDA)補充生物製劑許可(sBLA)批准，讓患者在接受連續18個月每兩週一次的治療後，可考慮以每月一次的治療頻率進行維持性治療(maintenancetreatment)，以防止β-類澱粉蛋白(Aβ)重新聚集。 衛采表示，阿茲海默...
永鴻生技4月轉上市！ 永信三代鍾威凱打造「亞太指標性動物藥廠」
2025-01-28 / 記者 李林璦
今年4月，臺灣動物/寵物藥業龍頭──永鴻國際生技(6936)成功轉上市！由永信藥品三代鍾威凱領軍，2016年透過8億元整併碩騰後，成功擴展動物藥品版圖，目前擁有逾300張許可證，完整布局經濟動物與寵物藥品。永鴻成立第一年就連年獲利，營收持續創新高，目前達12.94億。鍾威凱將以「精準用藥x綠色養殖」為核心，目標3年內再下一城，成為亞太區指標性動物藥廠。撰文/李林璦全球動物保健市場規模在2021年為...
康霈(6919)2024年第四季財報，預計2025/2/7提報董事會
2025-01-27 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/01/27 發言時間 22:19:17發言人 凌玉芳 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2697-1355主旨 公告本公司113年第四季合併及個體財務報告董事會預計召開日期為114年2月7日符合條款 第 31款 事實發生日 114/01/27說明 1.董事會召...
新穎生醫報雙喜！DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准
2025-01-26 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息，1月24日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准，可用於腎移植病患的預後監控；而22日，則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出，根據2022年台灣腎臟病年度報告指出，201...
北極星藥業-KY(6550)財務主管、會計主管、公司治理主管暨代理發言人異動
2025-01-24 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 2 發言日期 114/01/24 發言時間 15:16:12發言人 徐展平 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-2656-2727主旨 公告本公司財務主管、會計主管、公司治理主管暨代理發言人異動符合條款 第 8 款 事實發生日 114/01/24說明 1.人員變動別...
優你康(4150)自結12月底流動比253.09%、速動比177.60%、負債比41.65%
2025-01-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)4150優你康 公司提供序號 1 發言日期 114/01/24 發言時間 09:27:22發言人 張家銘 發言人職稱 財務長 發言人電話 03-5775586主旨 公告本公司113年12月份自結財務報表之負債比率、流動比率及速動比率暨銀行可使用融資額度情形及未來三個月現金收支情形。符合條款 第 44 款 事實發生日...
