林榮錦先生個人聲明

2017-09-01 / 記者王柏豪

晟德集團董座林榮錦今(1日)遭判台北地院依證交法不合營業常規交易罪等罪嫌判處10年徒刑，他發表聲明稿表示捍衛清白將上訴外，也感謝同仁的體諒和支持! 林榮錦個人聲明原文如下：感謝這2年多來大家對我和這個案件的關注，我本人尊重司法，但遺憾的是可能我在法庭上的說明仍有不足，導致結果和期待有些出入。我尊重司法，但對於這樣的結果仍是感到痛心，我也將在收到判決書後聲請上訴、透過司法途徑持續捍衛我的名譽與清白。...

全球新聞特色文章景凱生技肝炎

景凱生技慢性C型肝炎臨床二期解盲

2017-09-01 / 記者林以璿

景凱生技（6549）於上個月30日宣布，開發JKB-122的藥物適應症，已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲。景凱生技是以研發新藥為主的公司，聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發。自2015年起，陸續投入老藥新用產品的臨床試驗，目前已啟動4個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗。現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主，然而對於其造成的慢性肝炎及肝纖維化等肝病，市面上並未有良好之藥物可以治療。景凱生技表示...

全球新聞特色文章諾華 CAR-T

諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31 / 記者蔡立勳

這幾天，CAR-T療法消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購KitePharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是，這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...

全球新聞特色文章收購吉利德

重砸119億美元吉利德收購免疫療法當紅炸子雞Kite

2017-08-28 / 記者蔡立勳

8月28日，吉利德(GileadSciences)宣佈將以現金119億美元收購KitePharma，吉利德將以每股180美元支付Kite，比Kite上週五(25日)收盤溢價29%，此筆交易預定今年第四季完成。吉利德曾是全球最大的愛滋病藥物生產商，目前市值為963.6億美元，於2011年以110億美元收購C型肝炎藥物開發商Pharmasset。吉利德去年的藥物銷售總額為303.9億美元，其中，有14...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛

順藥長效止痛針劑將循505(b)(2)申請美藥證

2017-08-28 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技(6535)今(28)日宣佈，旗下長效止痛新成份新藥納疼解(LT1001)，經美國食品藥物管理局(FDA)面對面諮詢會議後確認，可依循505(b)(2)路徑申請美國上市許可。未來納疼解申請在美上市，將可減少臨床試驗數量，大幅降低研發成本、加速上市時間，有利美國等主要醫藥市場的後續授權業務。順藥指出，納疼解採前驅藥物(prodrug)設計，為具有專利保護的新成份新藥(NCE)，其母藥則為...

全球新聞特色文章免疫療法

癌症救星免疫治療產業投資需謹慎

2017-08-24 / 記者林以璿

現今免疫療法藥物的開發，在全球被推向了浪潮的最高峰。然而，腫瘤免疫療法真的是未來的趨勢嗎？元富證券攜手環球生技，邀請震泰生醫執行長李冬陽、台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧，以及生技中心企劃管考室主任寇怡衡，針對腫瘤免疫治療，提出醫學上與投資上的未來預測。台大醫院內科部免疫風溼科主治醫師許秉寧表示，免疫療法並不是新的概念，但一直要到找到了靶點，免疫療法才終於不再是神話。「免疫療法是可行的，但不...

全球新聞特色文章免疫謝世良紅斑性狼瘡

中研院新發現 CLEC5A基因有望治療紅斑性狼瘡

2017-08-23 / 記者林以璿

中研院基因體研究中心研究發現，已被證實和登革熱、禽流感細胞風暴現象有關的人體C型凝集素5A（CLEC5A）基因，在對抗細菌感染時扮演關鍵角色，未來將可應用在治療紅斑性狼瘡。中研院基因體研究中心謝世良特聘研究員團隊發現，在免疫系統中，CLEC5A是比「類鐸受體(Toll-likereceptor2-TLR2)」更關鍵的防衛因子。嗜中性白血球在人體免疫系統內，當侵入人體的細菌數量太多，嗜中性白血球無法...

全球新聞特色文章藥華藥證

藥華藥 P1101 歐盟藥證在手獲EMA 通知藥證核准前查廠

2017-08-23 / 記者王柏豪

藥華藥(6446)於昨(22日)晚間6點發佈重訊，該公司歐洲夥伴AOP公司已接獲歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)正式通知Ropeginterferonalfa-2b（P1101）藥證核准前查廠時程，EMA將派員於9月18日至9月22日來臺執行實地查廠，這意味著，AOP獲得P1101歐盟藥證已經在即。藥華藥於重訊中指出，EMA藥物管理局已於2017年2月23日...

全球新聞特色文章三星武田

不只生物相似藥三星結盟武田啟動新藥計畫

2017-08-22 / 記者蔡立勳

日前，韓國三星集團(Samsung)旗下SamsungBioepis與默克(Merck)合作，推出旗下在美國上市的第一款生物相似藥Renflexis，定價比原廠嬌生(Johnson&Johnson)降低約35%，分析人士預測，將引發生物相似藥市場一場價格戰。然而，SamsungBioepis不僅頻頻佈局生物相似藥，更大舉進攻新藥領域。據路透社報導，8月21日，SamsungBioepis宣...

特色文章新醫療亞東醫院心衰竭中心曾炳憲

亞東醫院心衰竭中心病患不再「死定了」

2017-08-21 / 記者林以璿

心臟疾病長居全球十大死因，其中心衰竭近5年的死亡率更是逼近50%。國人對心衰竭認知不足，更缺乏對心衰竭照顧保健的了解。亞東醫院2年前成立了心衰竭中心，透過跨領域團隊合作，最大程度降低了心衰竭的死亡率與再住院率，為國內心衰竭照護提供了一條新思路。撰文/林以璿攝影/李虎門臺灣心衰竭病人眾多，一年內死亡率高達6%，如何有效治療心衰竭，成了不能迴避的重要問題。對付心衰竭，藥物的進步十分有限，因此必須...

特色文章專家觀點腸病毒 Enterovirus 李敏西邱慕霖羅淑婷

李敏西：腸病毒疫苗新南向政策

2017-08-21 / 環球生技

政府最近提出「新南向政策推動計畫」，目標之一是希望促進與新南向國家於醫療、公共衛生及防疫等方面之國際合作，並協助東協及南亞國家進行疫情調查及防治工作。2017年國家衛生研究院(簡稱國衛院)執行行政院旗艦計畫「建立亞太疫苗及血清研發中心」，其中子計畫之一乃是建立亞太腸病毒偵測網絡，進而輔導國內生技產業進行跨國疫苗臨床試驗及拓展東南亞市場，同時協助政府推動衛生外交。腸病毒感染症是臺灣第三類法定傳染病，...

特色文章專家觀點 AI Regina Barzilay

Regina Barzilay：與AI合作，讓醫療裝置變得更聰明

2017-08-21 / 記者李虎門

ReginaBarzilay的研究領域主要著重於自然語言處理(NaturalLanguageProcessing,NLP)，希望藉由各種自然語言模型的開發，解決真實世界語言運的問題。她於2003年以NewsBlaster的開發研究取得哥倫比亞大學電腦科學博士，現為麻省理工學院電腦暨人工智慧實驗室(MITCSAIL)研究員。NewsBlaster能從不同的新聞報導中，辨識出相同的故事主題，並且能將重...