美FDA批准首款靶向CD22的ADC藥物

2017-08-18 / 記者蔡立勳

輝瑞(Pfizer)於8月18日宣佈，旗下新藥Besponsa(inotuzumabozogamicin)獲美國FDA加速批准上市，治療成人復發或難治性B細胞前體急性淋巴性白血病(B-cellprecursoracutelymphoblasticleukemia)。這也是第一款獲美國FDA批准，靶向CD22的抗體藥物複合體(ADC)。輝瑞指出，Besponsa由兩部分組成。其一靶向CD22的單株抗...

全球新聞特色文章人物顧曼芹 bioladytw 展旺生技生醫女力

雙A策略三年讓展旺轉虧為盈顧曼芹被封台灣藥廠女「艾科卡」

2017-08-17 / 記者王柏豪

30年跨國藥廠背景、熟稔FDA藥物審查程序的顧曼芹，臨危受命空降接任展旺生技董座，她啟動轉型升級作業，短短三年之內，展旺成功轉虧為盈，從連年虧損，到今年上半年已經達成0.24EPS獲利，同比去年成長42%，且連續三季創新超、進入獲利、逐季成長。顧曼芹擬定「雙A策略」，以明確的市場策略及專注地執行力，帶領原來都不是自己團隊的展旺成功衝破困境，公司也從原料藥廠廠轉型成為困難學名藥、新型抗生素藥物開發，...

全球新聞特色文章軟銀

軟銀11億投資Roivant 創生技業單筆最高融資金額

2017-08-16 / 環球生技

美國生物製藥公司Roivant於8月10日宣佈，獲得日本軟體銀行11億美元的投資，且大部分資金都來自軟銀願景基金(SoftBankVisionFund)，而此次融資可能是有史以來規模最大的單筆生技產業投資。Roivant成立僅三年，主要業務是依靠旗下子公司收購的藥，來進行後續研發，且有許多是被市場上中斷的藥物，Roivant再重拾起來研發並期待能商業化。Roivant執行長VivekRamaswa...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法 CTLA-4

免疫療法新發現抗CTLA-4、PD-1抗體細胞機制大不同

2017-08-15 / 環球生技

8月10日，一項刊登在國際著名期刊《Cell》的研究中，由免疫治療先驅JamesAllison博士領導的研究團隊發現，兩種不同的免疫檢查點抑制劑療法，抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體，分別透過影響不同類型的T細胞來發動抗癌免疫攻擊。此項研究結果，為兩款免疫療法聯用比單用效果更好的有效依據。繼第一款透過阻斷CTLA-4訊號通路的免疫治療藥物－Yervoy(Ipilimumab)問世後，如今已有多款...

全球新聞特色文章順藥黃文英止痛藥孫維仁

全球止痛藥安全性惹議反成順藥競爭利基

2017-08-14 / 記者蔡立勳

近日來，止痛藥安全性問題在全球逐受重視，尤其是傳統鴉片類管制藥物成癮濫用，引起衛生主管機關高度重視，甚至要求下架。順藥今(14)日指出，旗下長效止痛劑納疼解的止痛效果與鴉片類藥物相當，藥物機轉則與傳統高度管制的鴉片類藥物不同，患者不易成癮，且安全性高，因此在美國、歐洲與台灣均非管制用藥，將是醫藥界疼痛管理的新選擇。順藥總經理黃文英指出，一般鴉片類麻醉性止痛藥物受管制的原因，主要是其高成癮性，以及若...

全球新聞特色文章精準醫療基因檢測金萬林

金萬林18日登興櫃並推出「整合型精準醫學」

2017-08-14 / 記者林以璿

深耕多年台灣基因檢測市場的金萬林(6645)，將於本月18日登錄興櫃，參考價為每股22元，且旗下「GeneOnLink診所」，預計在今年底前正式啟用。金萬林營運長曾嶔元表示，「把對的事做好，就是金萬林的目標。」而所謂對的事，就是「整合型精準醫學」。自2015年，美國總統歐巴馬提出「精準醫療」以來，這個概念一直是生醫界的熱門話題，包括鴻海董事長郭台銘，也宣布未來將建構華人基因大數據庫。曾嶔元表示，有...

全球新聞特色文章中研院 ALS 神經退化漸凍人症漸凍人

中研院建構光控探針技術便於找出ALS致病機制

2017-08-10 / 環球生技

中央研究院今(10)日宣佈，化學研究所副研究員黃人則的研究團隊，利用化學生物學的技術，建構出光控探針，能更方便找出肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS)的致病機制，研究成果已於今年6月27日刊登在《美國化學會奈米》(ACSNano)。近年來，ALS及相關神經元退化性疾病的相關研究陸續展開，中研院指出，雖然已發現高度磷酸化的TDP-43蛋白是ALS中包涵體的主要成分，但由於TDP-43在致病機轉中所扮演的...

全球新聞特色文章益得氣喘藥

益得攜手海思科搶攻中國氣喘藥市場

2017-08-09 / 環球生技

2017/08/09整理/何品謙益得生技(6461)於8月9日宣佈，與中國海思科醫藥集團簽訂合作協議，將旗下SYN010兩項劑量產品，授權海思科在中國進行銷售。此次合作，海思科將給付2.7億新臺幣的簽約款及里程碑金，並由益得負責技術開發、臺灣取證及製造供貨；海思科則負責該產品於中國的臨床試驗及取證上市事宜，共同佈建呼吸道吸入劑的龐大市場。益得表示，SYN010為布地奈德及福莫特羅的複方定量噴霧吸入...

全球新聞特色文章台耀台新藥程正禹奈米藥物

台新藥併購日Activus 取得奈米技術平臺

2017-08-08 / 記者蔡立勳

台耀化學(4746)全資子公司台新藥今(8)日宣佈，併購日本SoseiGroup旗下全資子公司ActivusPharma，取得其奈米技術平臺APNT。台新藥將支付簽約金350萬美元，後續則依Activus產品開發里程，支付階段性權利金與上市後的銷售權利金，預估交易總金額為1,200萬美元及500萬日圓(約3.674億新臺幣)。Activus成立於2006年，2010年8月被Sosei併購。董事長安...

全球新聞特色文章免疫療法 Merck AstraZeneca

強強聯手阿斯特捷利康與默克合作藥物開發

2017-08-03 / 記者李虎門

英國製藥龍頭阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣佈，將與美國默克(Merck)合作、共同開發阿斯特捷利康旗下標靶藥物Lynparza(olaparib)和selumetinib，期望能夠加速藥物商品化的腳步。Lynparza是一種PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制劑，早於2014年底，美國和歐盟已經批准上市，並運用在晚期卵巢癌接受多種療法但失敗的BRCA突變(BRCA-mutated)患者。...

全球新聞特色文章數位醫療 FDA

推出「數位醫療創新計畫」 FDA加速產品審查

2017-08-02 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)日前提出「數位健康創新計畫」(DigitalHealthInnovationPlan)，並發佈試行計畫。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA審查傳統醫療設備的方法，並不適用數位醫療產品的審查。因此，FDA需要建立新標準，加速低風險數位健康軟體的審查過程。FDA表示，此計畫將為研發數位醫療產品的公司製定一項認證標準，聚焦在產品技術與參與開發的人員，而非產品本身...

全球新聞特色文章陳威仁保健食品臺灣保健食品產業發展協會

催生「保健食品公會」推動台灣下個明星產業「台灣保健食品產業發展協會」 71家知名業者抱團先行

2017-08-02 / 記者王柏豪

近年受食安事件影響，食品管理相關法規、源頭管理、行政效率及保健食品原料來源安全管控等，都導致我國保健食品產業的發展面臨嚴峻考驗。有鑑於此，在政府相關主管支持下，「臺灣保健食品產業發展協會」今（2日）上午於臺大集思會議中心柏拉圖廳正式成立，同時舉辦成立大會暨第一屆第一次理監事聯席會，選出21位理事和7位監事，隨後推選生展生技（8279.TW）董事長陳威仁擔任首屆協會理事長、統園企業董事長王繼中擔任副...