FDA首批癌症軟體醫材上市 助病患對抗副作用

2019-08-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日,美國食品藥物管理局(FDA)核准數位醫療公司Voluntis的軟體醫材(software-as-a-medical-device,SaMD)──Oleena的上市許可。Oleena是第一項獲得FDA批准用於癌症的軟體醫材。FDA將這項產品列為第二級醫療器材,且必須經處方使用。根據Voluntis說法,除了個人化指導,Oleena也會根據患者之前已設定的照護計畫,提供支持性療法的...

艾伯維收購Mavupharma 拓展腫瘤治療產品線

2019-07-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,艾伯維(AbbVie)宣布收購免疫癌症療法公司Mavupharma,擴展其腫瘤治療產品線。目前這筆交易的金額尚未公布。Mavupharma是一家在2016年成立,以癌症治療為目標的私營公司,專注於利用干擾素基因刺激蛋白(Stimulatorofinterferongenes,STING)的免疫途徑。STING訊息傳導途徑在腫瘤的免疫反應上扮演重要角色,它能活化免疫細胞攻擊腫瘤,阻斷...

《Nature Cell Biology》 對腫瘤施壓! 賓州大學發現ATF4可望成為癌症治療新靶點

2019-07-03 / 記者 吳培安
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)日(1)前,美國賓夕法尼亞大學(UniversityofPennsylvania)的研究團隊在小鼠實驗中發現,移除淋巴癌與結腸直腸癌中的ATF4基因,可以加速癌細胞死亡,顯示ATF4可成為癌症治療的潛在標靶。該研究成果刊登在《NatureCellBiology》。研究團隊針對淋巴癌模型小鼠進行了實驗,發現若使用藥物剔除ATF4基因,可以顯著延長小鼠的無淋巴瘤存活...

日本科學家最新發現!特定癌症免疫療法可能導致患者罹糖尿病

2019-06-18 / 記者 吳培安
近(11)日,日本大阪大學的研究團隊發現,某些癌症療法中採用的免疫檢查點抑制劑(Immunecheckpointinhibitors,ICIs)若攻擊到胰島β细胞,可能使癌症患者罹患第一型糖尿病。此研究成果於今年5月刊登於《DiabetesCare》。此研究透過組織染色檢驗法,針對一位接受ICIs治療的腎癌患者進行深入研究。研究第一作者ShoYoneda表示,他們發現腫瘤已經轉移擴散到患...

輝瑞114億美元高價收購癌症藥物公司Array BioPharma

2019-06-18 / 記者 吳培安
輝瑞(Pfizer)於昨(美國時間17)宣布收購癌症製藥公司ArrayBioPharma,收購金額高達114億美元。這是輝瑞自今年3月以來已啟動三筆併購案之中金額最高的一筆,此交易案也鼓舞了數家腫瘤標靶藥市場的股票隨之上漲。雖然這筆交易案涉及的標靶藥Braftovi/Mektovi(encorafenib/binimetinib),是當前免疫腫瘤學發展上認為較不亮眼的抑制激酶(kinaseinhi...

癌症血檢公司Grail人事大變動 Juno前CEO Hans Bishop接手臨床開發

2019-06-10 / 記者 吳培安
近(美國時間7),癌症檢測公司Grail宣布已延攬JunoTherapeutics前CEOHansBishop接手推動其癌症血液技術的臨床開發。Bishop將從前CEOJenniferCook接手目前已招募完成與此液體活檢技術相關的兩項臨床研究(CCGA、STRIVE,共有約11.5萬名受試者),一項預計招募5萬名受試者的SUMMT臨床研究,以及一項超過15億美元的的風險投資資金操作。在最近的20...

Amgen公布新型標靶藥AMG510臨床一期試驗結果 股價大漲4%

2019-06-04 / 記者 吳培安
昨(美國時間3),Amgen在2019ASCO公布第一批AMG510臨床一期試驗數據,10名患有晚期、耐藥性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中有5名對AMG510單一療法出現部分緩解,其中更有一名在數據臨界點後出現完整緩解。這項結果吸引了分析師的支持,Amgen股票在當天早上上漲了4%。這項臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了35名不同癌症的患者,他們在先前都接受過...

Amgen新藥挑戰高難度標定致癌基因KRAS 臨床一期結果出爐

2019-05-16 / 記者 吳培安
今(美國時間15),Amgen公布以KRAS蛋白為標定對象的新藥AMG510臨床試驗一期的部分結果摘要。KRAS蛋白是癌症研究中公認標定難度相當高的致癌突變,雖然此藥仍在早期臨床試驗階段,但這項藥物能使30%的KRAS突變肺癌患者的腫瘤縮小。AMG510正在進行的臨床一期試驗研究項目包括安全性、耐受性、藥動學和成效性。試驗共招募了22名患者,包括6名肺癌、15名大腸癌、1名其他癌種的患者。這些患者...

GRAIL技術獲美FDA突破性醫材設計認可 一次抽血可早期發現多種癌症

2019-05-14 / 記者 吳培安
今(14),液態檢體醫療公司GRAIL宣布其多種癌症的早期篩檢技術獲美國食品藥物管理局(FDA)「突破性醫材設計」方案肯定。GRAIL以能夠早期檢驗多種癌症的血檢技術聞名,這項獲FDA肯定的檢驗技術將以50歲以上的中高齡族群為目標,幫助病人及早發現癌症。GRAIL在先前已在他們的循環游離基因體圖譜(CCGA)研究的初步結果中指出,他們所設計的三種次世代定序(NGS)血液檢測技術,僅憑抽一次血就能夠...

CRISPR 首度在美國應用於臨床試驗 結合 CAR-T細胞療法

2019-05-06 / 記者 吳培安
在今年四月底,美國賓州大學的研究團隊證實他們已經利用CRISPR基因編輯搭配CAR-T細胞療法治療兩位癌症患者,這是美國史上第一次將CRISPR應用於臨床治療。此次試驗在2016年中即獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)核准,但有鑑於過去在細胞療法上的風險與先例,研究團隊直到2018年才註冊這項試驗。過去在1999年,賓州大學曾經大膽地將當時被寄予厚望的基因療法,施行在一名叫傑西‧格爾辛格(Jes...

Regeneron和bluebird bio共同開發癌症細胞新療法

2018-08-07 / 記者 李林璦
RegeneronPharmaceuticals,Inc.和bluebirdbio,Inc.於美國時間8月6日宣布合作,Regeneron公司同時也對bluebird投資了1億美元。此次合作將應用Regeneron的VelociSuite®技術平台,用於研發癌症免疫細胞療法。合作期間將平均分擔研發成本及利潤,直到申請試驗中新藥(InvestigationalNewDrug)為止。 目前,兩...

《Nature》揭秘:為何糖尿病患者罹癌風險更高

2018-07-30 / 記者 徐淨
近年,眾多研究顯示糖尿病患者罹癌風險較高,18日,一篇《Nature》文章解釋了其中緣由,說明高血糖如何自表觀遺傳學角度影響生理,並解釋了為何服用常見降血糖藥物Metformin的糖尿病患者,其罹癌風險低於使用其他降血糖藥物的患者。高血糖狀態啟動癌症風險通路抑癌基因所編碼的TET2蛋白能夠催化DNA上5-甲基胞嘧啶(5mC)產生修飾變化,轉變為5-羥甲基胞嘧啶(5hmC),研究並指出,TET2活性...